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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053229
사지 고정시 골격근에 대한 타악기 마사지의 효과
사지 고정시 골격근 및 혈관 건강 유지에 대한 타악기 마사지의 효과
이 연구의 주요 목적은 근육, 혈관 및 미토콘드리아 기능 보존에 대한 한쪽 사지 고정의 10일 동안 충격 마사지(세션당 30분, 하루 2세션, 매일)의 효과를 확인하는 것입니다. 다음 가설이 테스트됩니다.
가설 1: 충격 마사지는 MRI, 최대 등척성 및 등속성 힘 생성, Biodex 동력측정법을 사용한 근지구력 테스트로 측정한 결과, 고정 기간 동안 대조군에 비해 크기, 근력 및 지구력 손실을 약화시킬 것입니다.
가설 2: 수동 다리 움직임과 대퇴동맥 혈류로 측정한 결과, 타악기 마사지는 대조군에 비해 혈관 기능 및 혈류 손실을 약화시킬 것입니다.
가설 3: 고해상도 호흡측정법으로 측정한 바와 같이 타악기 마사지는 대조군에 비해 골격근 미토콘드리아 기능의 손실을 약화시키고 부동화 동안 H2O2 생성을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계. 사전 조치: 사전 조치는 2일에 걸쳐 진행됩니다.
방문 1:
MRI 스캔: 참가자는 MRI 시설에 보고하고 MRI 안전 검사 양식을 작성합니다. 완료되면 3-Tesla 자석을 사용하여 왼쪽 허벅지를 이미지화합니다(MRI 프로토콜에 대한 자세한 내용은 아래 섹션 7.4 참조).
방문 2:
혈류 및 혈관 기능 측정: 도착 시 참가자는 심장 박동수와 혈류를 안정시키기 위해 왼쪽 다리를 롤링 데스크탑에 얹은 채 의자에 15분 동안 휴식을 취합니다. 피험자가 휴식을 취하고 다리가 90° 운동 범위를 통해 수동적으로 움직이는 동안 총대퇴동맥에서 도플러 초음파로 혈류를 측정합니다. 이 테스트는 다리 저항 동맥의 확장 기능을 확인하기 위해 3회 반복됩니다.
근육 생검: 혈관 기능 측정을 완료한 후 피험자는 치료 테이블에 눕습니다. 왼쪽 허벅지를 준비하고, 청소하고, 리도카인으로 마비시키고, 생체검사를 할 것입니다.
근력 및 지구력 측정: 피험자는 다리를 90°로 구부린 상태(똑바로 아래로 매달린 상태)로 의자에 앉고 스트레인 게이지에 부착된 맞춤형 버팀대에 발목을 고정합니다. 피험자는 움직일 수 없는 버팀대를 적당한 강도로 여러 번 걷어차도록 요청받습니다. 그런 다음 최대 자발적 수축(MVC)을 결정하기 위해 최대한 세게 차도록 요청받습니다. 그런 다음 생성된 힘이 MVC의 40% 아래로 떨어질 때까지 MVC의 40-45%를 사용합니다.
무릎 보호대 및 목발 제공: 이 연구에서 피험자의 왼쪽 다리는 알루미늄 프레임 무릎 보호대를 사용하여 고정을 받게 됩니다. 숙련된 실험실 직원은 피험자에게 무릎 보호대를 올바르게 적용하고 제거하는 방법을 지시합니다. 지정된 다리에서 떨어져 돌아다닐 수 있도록 목발이 제공됩니다. 피험자들은 목발을 올바르게 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 목발 사용 요구 사항에 대한 친숙도를 높이기 위해 목발을 올바르게 사용하는 능력을 확인하고 계단 오르락내리락 연습을 하게 됩니다. 또한 각 실험실 방문 동안과 생검 후 다음 7일 동안의 회복 기간 동안 집에서 활동 평가 설문지를 작성해야 합니다.
2단계. 고정화
피험자들은 3번째 내원일 아침부터 무릎 보호대를 착용하고 목발을 사용하게 되었다. 고정 기간은 10일 동안 지속됩니다. 보조기는 하루 종일 항상 착용해야 하며, 밤에 자는 동안에는 벗을 수 있습니다. 연구실을 방문할 때마다 피험자는 음식 일지 및 활동 평가 설문지를 작성합니다.
방문 3: 피험자는 심박수와 혈류를 안정시키기 위해 무릎 보호대를 제거한 채 치료 테이블에 15분 동안 누울 것입니다. 그런 다음 총대퇴동맥에서 도플러 초음파를 사용하여 기본 혈류량을 측정합니다. 마사지군의 피험자들은 30분 동안 허벅지에 충격 마사지를 받고, 대조군의 피험자들은 어떠한 치료도 받지 않고 침대에 누워 있게 됩니다. (대상자들은 연구 참여 후 무작위로 마사지군과 대조군으로 배정됩니다.) . 5분마다 충격 마사지가 중단되고 혈류가 측정됩니다. 이번 방문 동안 총 7번의 혈류 측정(각각 30초)이 이루어집니다.
방문 4-20: 피험자는 하루에 두 번 실험실에 보고하여 충격 마사지(마사지 그룹)를 받거나 침대에 누워(대조군) 30분 동안 누워 있게 됩니다. 충격 마사지 중에 피험자가 받는 압력 수준을 모니터링하기 위해 압력 인식 차트가 사용됩니다. 훈련 세션 전반에 걸쳐 피험자의 피드백을 바탕으로 조사관은 압력을 적당한 수준으로 유지할 수 있습니다.
방문 21: 방문 3과 동일
3단계. 사후 조치: 사후 조치는 1일 후에 진행됩니다.
방문 22: 21번째 방문 후 24시간이 지나면 피험자는 무릎 보호대와 목발을 반납하게 됩니다. 그런 다음 MRI 스캔, 혈관 기능 측정, 생체 검사, 근력 및 지구력 테스트를 받게 됩니다. 모든 테스트는 사전 측정과 동일합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert D Hyldahl, PhD
- 전화번호: 8014221237
- 이메일: robhyldahl@byu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ty Hopkins, PhD
- 전화번호: 8014221573
연구 장소
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Utah
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Provo, Utah, 미국, 84602
- 모병
- Brigham Young University
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연락하다:
- Robert D Hyldahl, PhD
- 전화번호: 801-422-1237
- 이메일: robhyldahl@byu.edu
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연락하다:
- Ty Hopkins, PhD
- 전화번호: 8014221573
- 이메일: jthops@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세(여성은 폐경 전). 골격근의 적응 능력은 연령이 높아짐에 따라 근본적으로 변화하고 사용하지 않음으로 인한 위험이 증가하므로 50세 이상의 개인은 제외됩니다. 이 연구의 결과는 노인을 대상으로 유사한 연구를 수행하는 것의 위험 이익 관계를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
- 최소 6개월 동안 안정적인 신체 활동 수준
- 무릎 확장 운동을 수행하는 능력을 방해할 수 있는 하지 부상의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 담배나 마리화나 흡연자
- 임신 중이거나 다음 달 안에 임신할 계획이 있는 분
- 심혈관, 대사 질환 또는 인지 질환(예: 알츠하이머 또는 경도 인지 장애)
- 처방된 약 복용(예: 혈압약) 또는 항우울제
- 허벅지에 어떤 종류의 마사지나 진동을 습관적으로 사용하는 경우
- 정신적으로 동의 과정을 이해할 수 없고 사전 동의를 제공할 수 없는 피험자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지
피험자는 10일의 고정 기간 동안 하루에 두 번씩 무릎 신근 근육에 매일 30분간 충격 마사지 치료를 받게 됩니다.
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충격 마사지 장치를 사용하여 10일의 고정 기간 동안 하루 2회 30분의 충격 마사지가 실시됩니다.
모든 피험자는 고정 버팀대를 사용하여 10일 동안 왼쪽 다리를 고정해야 합니다.
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가짜 비교기: 제어
이 그룹은 총 30분간 침대에 누워있지만 마사지는 받지 않습니다.
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모든 피험자는 고정 버팀대를 사용하여 10일 동안 왼쪽 다리를 고정해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신근 근력
기간: 다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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동력계로 평가
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다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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외측광근 단면적
기간: 다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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MRI로 평가
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다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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골격근 미토콘드리아 기능
기간: 다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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생체 내 호흡 측정법을 사용하여 근육 생검 평가
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다리 고정 시작 직전과 다리 고정 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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