Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ударного массажа на скелетные мышцы при иммобилизации конечностей

12 августа 2024 г. обновлено: Rob Hyldahl, Brigham Young University

Влияние ударного массажа на поддержание здоровья скелетных мышц и сосудов при иммобилизации конечностей

Основная цель данного исследования — определить влияние перкуссионного массажа (30 мин/сеанс, 2 сеанса/день, ежедневно) в течение 10 дней односторонней иммобилизации конечностей на сохранение мышечной, сосудистой и митохондриальной функции. Будут проверены следующие гипотезы:

Гипотеза 1: Перкуссионный массаж ослабит потерю размеров, силы и выносливости в течение периода иммобилизации по сравнению с контрольной группой, что измерено с помощью МРТ, максимальной изометрической и изокинетической выработки силы и теста мышечной выносливости с использованием динамометрии Biodex.

Гипотеза 2: Перкуссионный массаж ослабит потерю сосудистой функции и кровотока по сравнению с контрольной группой, что измерено по пассивным движениям ног и кровотоку в бедренной артерии.

Гипотеза 3: Перкуссионный массаж ослабит потерю функции митохондрий скелетных мышц и уменьшит выработку H2O2 во время иммобилизации по сравнению с контрольной группой, что измерено с помощью респирометрии высокого разрешения.

Обзор исследования

Подробное описание

Этап 1. Предварительные меры: Предварительные меры будут проводиться в течение 2 дней.

Посетите 1:

МРТ-сканирование: участники явятся в центр МРТ и заполнят форму проверки безопасности МРТ. По завершении для получения изображения левого бедра будет использован магнит силой 3 Тесла (более подробную информацию о протоколе МРТ см. в разделе 7.4 ниже).

Посещение 2:

Измерение кровотока и сосудистой функции: по прибытии участники будут отдыхать на стуле в течение 15 минут, положив левую ногу на передвижной стол, чтобы стабилизировать частоту сердечных сокращений и кровоток. Кровоток будет измеряться с помощью допплеровского ультразвука в общей бедренной артерии, пока субъекты отдыхают и их ноги пассивно перемещаются в диапазоне 90°. Этот тест повторяют 3 раза, чтобы определить дилататорную функцию резистивных артерий ноги.

Биопсия мышц: после завершения измерения функции сосудов субъекты ложатся на лечебный стол. Их левое бедро подготовят, очистят, обезболят лидокаином и сделают биопсию.

Измерение мышечной силы и выносливости. Субъекты будут сидеть на стуле, их ноги будут согнуты на 90° (свисающие прямо вниз), а лодыжка будет закреплена специальной скобой, прикрепленной к тензодатчику. Субъектов попросят несколько раз ударить ногой по неподвижной скобе с умеренной интенсивностью. Затем их попросят ударить ногами как можно сильнее, чтобы определить максимальное произвольное сокращение (MVC). Затем они будут работать на уровне 40–45 % от MVC, пока генерируемая сила не упадет ниже 40 % от MVC.

Предоставление коленного бандажа и костылей. В этом исследовании левая нога испытуемых будет иммобилизована с помощью коленного бандажа с алюминиевой рамой. Обученный персонал лаборатории проинструктирует испытуемых, как правильно надевать и снимать коленный бандаж. Им будут предоставлены костыли, чтобы они могли передвигаться, не касаясь назначенной ноги. Испытуемых проинструктируют, как правильно пользоваться костылями. Мы подтвердим их способность правильно пользоваться костылями и потренируемся подниматься и спускаться по лестнице, чтобы лучше познакомиться с требованиями использования костылей. Им также необходимо будет заполнять анкету для оценки активности во время каждого посещения лаборатории и дома в течение следующих 7 дней восстановления после биопсии.

Этап 2. Иммобилизация.

Субъектов просят надеть коленный бандаж и начать пользоваться костылями с утра того дня, когда они приходят на третий визит. Период иммобилизации продлится 10 дней. Корсет следует носить постоянно в течение дня, но его можно снимать на ночь во время сна. Во время каждого визита в лабораторию испытуемые будут заполнять журнал питания и анкету для оценки активности.

Визит 3: Субъекты ложатся на лечебный стол со снятым коленным бандажом на 15 минут, чтобы стабилизировать частоту сердечных сокращений и кровоток. Затем их исходный кровоток будет измерен с помощью допплерографии в общей бедренной артерии. Субъекты в массажной группе будут получать ударный массаж бедра в течение 30 минут, а субъекты из контрольной группы будут лежать на кровати без какого-либо лечения (субъекты рандомизируются на массажную или контрольную группы после того, как они зарегистрируются в исследовании). . Каждые 5 минут ударный массаж прекращают и измеряют кровоток. Всего во время этого визита будет проведено 7 измерений кровотока (каждое по 30 секунд).

Визит 4-20: Субъекты будут приходить в лабораторию два раза в день, чтобы получить ударный массаж (массажная группа) или полежать на кровати (контрольная группа) в течение 30 минут. Для контроля уровня давления, которое субъекты получают во время ударного массажа, будет использоваться таблица восприятия давления. Основываясь на отзывах субъекта на протяжении всего сеанса тренировки, следователи смогут поддерживать давление на умеренном уровне.

Посещение 21: то же, что и посещение 3.

Этап 3. Последующие меры: Последующие меры будут проведены через 1 день.

Визит 22: через 24 часа после 21-го визита субъекты вернут коленный бандаж и костыли. Затем они пройдут МРТ, измерение функции сосудов, биопсию, а также тесты на мышечную силу и выносливость. Все тесты будут такими же, как и предварительные меры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert D Hyldahl, PhD
  • Номер телефона: 8014221237
  • Электронная почта: robhyldahl@byu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ty Hopkins, PhD
  • Номер телефона: 8014221573

Места учебы

    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84602
        • Рекрутинг
        • Brigham Young University
        • Контакт:
          • Robert D Hyldahl, PhD
          • Номер телефона: 801-422-1237
          • Электронная почта: robhyldahl@byu.edu
        • Контакт:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Номер телефона: 8014221573
          • Электронная почта: jthops@me.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет (женщины в пременопаузе). Мы исключим людей старше 50 лет, поскольку с возрастом адаптационные возможности скелетных мышц фундаментально меняются, и риск неиспользования возрастает. Результаты этого исследования помогут определить соотношение риска и пользы при проведении аналогичного исследования у пожилых людей.
  • Стабильный уровень физической активности в течение как минимум 6 месяцев.
  • Отсутствие в анамнезе травм нижних конечностей, которые мешали бы им выполнять упражнения на разгибание коленей.

Критерий исключения:

  • Курильщик сигарет или марихуаны
  • Беременность или планирование беременности в течение следующего месяца
  • Сердечно-сосудистые, метаболические заболевания или когнитивные заболевания (например, болезнь Альцгеймера или легкие когнитивные нарушения)
  • Прием назначенных лекарств (например, лекарства от кровяного давления) или антидепрессанты
  • Привычное использование любого вида массажа или вибрации на бедре.
  • Обратите внимание, что субъекты, которые психически неспособны понять процесс согласия и предоставить информированное согласие, не будут включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж
Субъекты будут получать ежедневный 30-минутный ударный массаж мышц-разгибателей колена два раза в день в течение 10-дневного периода иммобилизации.
30-минутный перкуссионный массаж будет проводиться два раза в день в течение 10-дневного периода иммобилизации с использованием устройства для перкуссионного массажа.
Всем субъектам будет иммобилизована левая нога с помощью иммобилизационной скобы на 10 дней.
Фальшивый компаратор: Контроль
Эта группа будет лежать на кровати в общей сложности 30 минут, но не получит массажа.
Всем субъектам будет иммобилизована левая нога с помощью иммобилизационной скобы на 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.
Оценено динамометрией
Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.
Площадь поперечного сечения широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.
Оценено МРТ
Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.
Функция митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.
Оценивается при биопсии мышц с использованием респирометрии in vivo.
Непосредственно перед началом иммобилизации ноги и через 10 дней после иммобилизации ноги.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2022-118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться