Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perkusní masáže na kosterní svalstvo během imobilizace končetiny

12. srpna 2024 aktualizováno: Rob Hyldahl, Brigham Young University

Vliv perkusivní masáže na udržení kosterního svalstva a cévního zdraví během imobilizace končetiny

Primárním cílem této studie je zjistit účinek perkusivní masáže (30 min/sezení, 2 sezení/den, denně) během 10 dnů jednostranné imobilizace končetiny na zachování svalové, vaskulární a mitochondriální funkce. Budou testovány následující hypotézy:

Hypotéza 1: Perkusní masáž zmírní ztrátu velikosti, síly a vytrvalosti po dobu imobilizace ve srovnání s kontrolní skupinou, měřeno pomocí MRI, maximální izometrické a izokinetické produkce síly a testu svalové vytrvalosti pomocí dynamometrie Biodex.

Hypotéza 2: Perkusivní masáž zmírní ztrátu vaskulární funkce a průtoku krve ve srovnání s kontrolní skupinou, měřeno pasivním pohybem nohou a průtokem krve femorální tepnou.

Hypotéza 3: Perkusivní masáž utlumí ztrátu mitochondriální funkce kosterního svalstva a sníží produkci H2O2 během imobilizace ve srovnání s kontrolní skupinou, měřeno respirometrií s vysokým rozlišením.

Přehled studie

Detailní popis

Fáze 1. Předběžná opatření: Předběžná opatření budou probíhat v průběhu 2 dnů.

Návštěva 1:

Vyšetření magnetickou rezonancí: Účastníci se ohlásí v zařízení pro magnetickou rezonanci a vyplní formulář pro bezpečnostní screening magnetickou rezonancí. Po dokončení bude k zobrazení levého stehna použit magnet o velikosti 3 Tesla (více podrobností o protokolu MRI viz část 7.4 níže).

Návštěva 2:

Měření průtoku krve a cévních funkcí: Po příjezdu budou účastníci odpočívat na židli po dobu 15 minut s levou nohou položenou na rolovacím stole, aby se stabilizovala jejich srdeční frekvence a průtok krve. Průtok krve bude měřen pomocí Dopplerova ultrazvuku ve společné stehenní tepně, zatímco subjekty odpočívají a jejich noha se pasivně pohybuje v rozsahu 90°. Tento test se zopakuje 3x, aby se zjistila dilatační funkce odporových tepen nohy.

Svalová biopsie: Po dokončení měření vaskulární funkce si subjekty lehnou na ošetřovací stůl. Jejich levé stehno bude připraveno, vyčištěno, znecitlivěno lidokainem a biopsie.

Měření svalové síly a vytrvalosti: Subjekty budou usazeny na židli s nohou ohnutou na 90° (visící rovně dolů) a kotníkem upevněným ve vlastní ortéze, která je připevněna k tenzometru. Subjekty budou požádány, aby koply proti nepohyblivé ortéze několikrát se střední intenzitou. Poté budou požádáni, aby kopli tak silně, jak dokážou, aby určili svou maximální dobrovolnou kontrakci (MVC). Poté budou kopat na 40-45 % svého MVC, dokud generovaná síla neklesne pod 40 % MVC.

Poskytnutí kolenní ortézy a berlí: V této studii bude levá noha subjektů podrobena imobilizaci pomocí kolenní ortézy z hliníkového rámu. Vyškolený laboratorní personál bude instruovat subjekty, jak správně aplikovat a sejmout kolenní ortézu. K dispozici budou berle, aby se mohli pohybovat a přitom zůstat mimo přidělenou nohu. Účastníci budou instruováni, jak správně používat berle. Ověříme jejich schopnost správně používat berle a procvičíme chůzi nahoru a dolů, abychom zvýšili jejich znalost nároků na používání berlí. Budou také muset vyplnit dotazník hodnocení aktivity během každé návštěvy laboratoře a doma během následujících 7 dnů zotavení po biopsii.

Fáze 2. Imobilizace

Subjekty jsou požádány, aby si nasadily kolenní ortézu a začaly používat berle od rána v den, kdy přijdou na třetí návštěvu. Doba imobilizace bude trvat 10 dní. Ortézu je třeba nosit po celý den, ale lze ji sundat i v noci během spánku. Při každé návštěvě laboratoře vyplní subjekty deník potravin a dotazník hodnocení aktivity.

Návštěva 3: Subjekty si lehnou na ošetřovací stůl a na 15 minut jim odstraní kolenní ortézu, aby se stabilizovala jejich srdeční frekvence a průtok krve. Poté bude jejich základní krevní průtok změřen dopplerovským ultrazvukem na společné stehenní tepně. Subjekty v masérské skupině budou dostávat perkusivní masáž stehna po dobu 30 minut a subjekty v kontrolní skupině si lehnou na postel bez jakékoli léčby (subjekty jsou po zařazení do studie randomizovány do masážních nebo kontrolních skupin) . Každých 5 minut se perkusní masáž zastaví a bude se měřit průtok krve. Během této návštěvy proběhne celkem 7 měření průtoku krve (každé na 30 sekund).

Návštěva 4-20: Subjekty se budou hlásit do laboratoře dvakrát denně, aby dostali perkusivní masáž (masážní skupina) nebo leželi na lůžku (kontrolní skupina) po dobu 30 minut. Pro sledování úrovně tlaku, který subjekty při perkusivní masáži dostávaly, bude použit graf vnímání tlaku. Na základě zpětné vazby subjektu během tréninku budou vyšetřovatelé schopni udržet tlak na mírné úrovni

Návštěva 21: stejná jako návštěva 3

Fáze 3. Následná opatření: Následná opatření proběhnou za 1 den.

Návštěva 22: 24 hodin po 21. návštěvě subjekty vrátí kolenní ortézu a berle. Poté podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, měření cévních funkcí, biopsii a testy svalové síly a vytrvalosti. Všechny testy budou stejné jako předběžná opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ty Hopkins, PhD
  • Telefonní číslo: 8014221573

Studijní místa

    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84602
        • Nábor
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Telefonní číslo: 8014221573
          • E-mail: jthops@me.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let (ženy jsou před menopauzou). Vyloučíme osoby starší 50 let, protože adaptační schopnost kosterního svalstva se s vyšším věkem zásadně mění a zvyšuje se riziko z nepoužívání. Zjištění této studie pomohou určit poměr rizika a přínosu provedení podobné studie u starších jedinců.
  • Stabilní úroveň fyzické aktivity po dobu nejméně 6 měsíců
  • Bez anamnézy poranění dolních končetin, které by vylučovalo jejich schopnost provádět cvičení extenze kolene

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák cigaret nebo marihuany
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět během příštího měsíce
  • Kardiovaskulární, metabolické nebo kognitivní onemocnění (např. Alzheimerova choroba nebo mírná kognitivní porucha)
  • Užívání předepsaných léků (např. léky na krevní tlak) nebo antidepresiva
  • Obvyklé použití jakéhokoli typu masáže nebo vibrací na stehně
  • Upozorňujeme, že subjekty, které nejsou mentálně schopny porozumět procesu udělení souhlasu a poskytnout informovaný souhlas, nebudou do této studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž
Subjekty budou dostávat denně 30minutovou perkusivní masáž na extenzorových svalech kolena dvakrát denně během 10denního období imobilizace
30 minut perkusivní masáže bude podáváno dvakrát denně během 10denní imobilizace pomocí perkusního masážního zařízení
Všechny subjekty budou mít svou levou nohu imobilizovanou pomocí imobilizační ortézy po dobu 10 dnů
Falešný srovnávač: Řízení
Tato skupina bude ležet na lůžku celkem 30 minut, ale nedostane žádnou masáž
Všechny subjekty budou mít svou levou nohu imobilizovanou pomocí imobilizační ortézy po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalů extenzoru kolena
Časové okno: Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou
Hodnotí se dynamometrií
Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou
Vastus lateralis průřezová plocha
Časové okno: Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou
Posouzeno pomocí MRI
Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou
Mitochondriální funkce kosterního svalstva
Časové okno: Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou
Stanoveno ve svalových biopsiích pomocí in vivo respirometrie
Bezprostředně před začátkem imobilizace nohou a po 10 dnech imobilizace nohou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB2022-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit