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炭水化物報酬における神経および代謝因子 (CARB)

2026年6月30日 更新者:Alexandra DiFeliceantonio、Virginia Polytechnic Institute and State University

炭水化物報酬における神経および代謝因子: スピードの調査

2012 年の米国における心血管代謝による死亡のほぼ 50% は食事要因によるものであり、米国における予防可能な死亡の主な原因の 1 つとなっており、喫煙に次ぐ第 2 位となっています。 人間の食事と食品の選択は、高エネルギー密度で栄養素含有量が低い加工食品が遍在して入手できることから影響を受けずにはいられません。加工食品を摂取すると、肥満、II型糖尿病、心臓病、その他の種類の代謝機能障害を引き起こす可能性があります。 。 驚くべきことに、食物強化は認識されたエネルギー密度に依存していません。これは、私たちが高カロリー源であると認識している食物をより高く評価していないことを意味します。 むしろ、食物強化は実際のエネルギー密度と関連しており、したがってカロリー量の暗黙の知識に関連しています。 その暗黙の知識には、神経の特徴と、腸が栄養価を脳に伝達するメカニズムがなければなりません。 少なくとも脂肪と炭水化物に関しては、これらの経路は分離可能であるが、共通の神経構造である背側線条体または尾状物質で終わるという証拠があります。 これは、脂肪と炭水化物の両方を多く含む現代の加工食品が非常に求められ、すぐに消費されるメカニズムの 1 つである可能性があります。実際、実験的にテストしたところ、脂肪と炭水化物の組み合わせは、脂肪または炭水化物単独よりもカロリーを強化する効果があり、そのレベルは低くなりました。強化は報酬に関連する脳領域の活動と相関していました。 単純な補強価値を超えて、薬物が脳に早く到達するほど乱用の可能性が高くなることが乱用薬物に関する文献から知られていますが、栄養素の移動の動態が食物の好み、選択、そして脳の活動。 このプロジェクトは、特に炭水化物報酬に関してこれをテストすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • 電話番号:5405262285
  • メール:dife@vt.edu

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • 募集
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • コンタクト:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • 電話番号:540-526-2285
          • メール:dife@vt.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. BMI 18.5 ~ 30 kg/m2
  2. 妊娠していない、または研究参加中に妊娠する予定がない
  3. ロアノーク地域に居住している、および/またはフラリン生物医学研究所のセッションに参加する意欲がある/参加できる
  4. 英語で話したり書いたりできること

除外基準:

  1. 現在のニコチン吸入使用量
  2. アルコール依存症の歴史。
  3. 糖尿病または甲状腺疾患の現在または過去の診断。
  4. 糖化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1C) >5.7%
  5. 研究対策に影響を与えることが知られている薬剤の服用(抗血糖薬、甲状腺薬、睡眠薬など)
  6. 活動性の医学的または神経学的障害。
  7. 現在のシフト勤務(夜間の勤務/活動の典型的なパターン)
  8. 以前の減量手術
  9. 過去3か月以内に特別な食事を行っている(例:低炭水化物またはケトジェニックダイエット、食品グループ/特定の主要栄養素の除外、断続的な絶食など)
  10. 研究の食事、食事、または飲料に含まれる食品または成分に対するアレルギー
  11. 現在妊娠中、または研究参加中に妊娠を計画している
  12. 閉所恐怖症
  13. ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳またはその他のインプラント、目の金属、鋼鉄を扱う定期的な作業などの MRI の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CS-ファースト
条件付き刺激 (CS) を受ける参加者 - 最初に。
Conditioned Stimulus - (CS-): 甘味に合わせたスクラロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで、110カロリーのスクロースの甘さに匹敵するスクラロースで甘味を付けたフレーバー飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのスクロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで110カロリーのスクロースを含む風味付き飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に110カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液を6回の曝露セッションで摂取します。1回の曝露セッションには、摂取前後の採血と2時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
実験的:CS+ファーストファースト
CS+Fast Firstを受け取る参加者
Conditioned Stimulus - (CS-): 甘味に合わせたスクラロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで、110カロリーのスクロースの甘さに匹敵するスクラロースで甘味を付けたフレーバー飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのスクロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで110カロリーのスクロースを含む風味付き飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に110カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液を6回の曝露セッションで摂取します。1回の曝露セッションには、摂取前後の採血と2時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
実験的:CS+スローファースト
CS+スローファーストを受ける参加者
Conditioned Stimulus - (CS-): 甘味に合わせたスクラロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで、110カロリーのスクロースの甘さに匹敵するスクラロースで甘味を付けたフレーバー飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのスクロースを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に6回の曝露セッションで110カロリーのスクロースを含む風味付き飲料溶液を摂取します。 1 回の曝露セッションには、摂取前後の採血と 2 時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。
(CS+): 110 カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液。 参加者は、1週間以内に110カロリーのマルトデキストリンを含むフレーバー飲料溶液を6回の曝露セッションで摂取します。1回の曝露セッションには、摂取前後の採血と2時間にわたる間接的な熱量測定が含まれます。 他の 4 つの曝露セッションは、実験室セッション以外の指定された時間に行われます。 内部状態 (空腹、満腹、喉の渇きなど) の主観的な評価は、各曝露を通じて収集されます。 各飲み物の好みと欲しさの主観的な評価も評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みの変化
時間枠:研究の終わりに。勉強開始から5週間後

介入で使用されたフレーバーの好みの主観的評価は、ベースライン時と介入後に評価されます。

一般化されたラベル付き等級スケールが使用されます。 このスケールは、下端と上端にそれぞれ「想像できる中で最も嫌いな感覚」と「想像できる中で最も好きな感覚」という記述子によって固定されています。 スコアは、参加者が選択したスケール上の順位によって決まります (スケールの範囲は 0 ~ 100)。 ベースラインから介入後までのスコアの増加は、好感度の増加を示します。

研究の終わりに。勉強開始から5週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みの変化、アドリブの摂取量
時間枠:研究の終わりに。勉強開始から5週間後
自由摂取は、テスト後のセッションでの欲求の尺度として使用されます。 参加者には介入中に使用される各飲料が提供され、30 分間で好きなだけ飲むか、少しずつ飲むように求められます。
研究の終わりに。勉強開始から5週間後
好みの変化 - 望んでいる、強制された選択
時間枠:研究の終わりに。勉強開始から5週間後
強制選択は、テスト後のセッションでの志望度の尺度として使用されます。 参加者には、介入中に使用したそれぞれの飲み物が提供され、1つを選んで持ち帰るように求められます。
研究の終わりに。勉強開始から5週間後
飲料に対する血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応
時間枠:研究の終わりに。勉強開始から5週間後
ポストテストセッションでは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンが実行され、介入中に使用される飲料(カロリーなし)は、ヘッドコイルに取り付けられ、正確なタイミングでの調整が可能なポンプシステムに接続されたカスタムマニホールドを通じて供給されます。液体の測定された配送。
研究の終わりに。勉強開始から5週間後
飲料に対する血糖反応
時間枠:研究期間中、3週間にわたり毎週
血糖値は、ベースラインと、1 回の曝露セッションで介入飲料を摂取した後の 1 時間の設定時点で評価されます。
研究期間中、3週間にわたり毎週
飲料に対する血中インスリン反応
時間枠:研究期間中、3週間にわたり毎週
血中インスリンは、ベースラインおよび曝露セッション中の介入飲料の摂取後 2 時間の設定時点で評価されます。
研究期間中、3週間にわたり毎週
飲料に応じたエネルギー消費
時間枠:研究期間中、3週間にわたり毎週
間接熱量測定を使用して、ベースライン時(30 分間)および曝露セッションでの介入飲料の摂取後 1 時間のエネルギー消費量を決定します。
研究期間中、3週間にわたり毎週
飲料に応じた呼吸器交換率
時間枠:研究期間中、3週間にわたり毎週
間接熱量測定を使用して、ベースライン時(30 分間)および曝露セッションでの介入飲料の摂取後 1 時間の呼吸交換比を決定します。
研究期間中、3週間にわたり毎週
飲料に反応した基質の酸化
時間枠:研究期間中、3週間にわたり毎週
間接熱量測定を使用して、ベースライン時(30 分間)および曝露セッションでの介入飲料の摂取後 1 時間の基質酸化を測定します。
研究期間中、3週間にわたり毎週
好み、評価の変化
時間枠:研究の終わりに。勉強開始から5週間後
介入で使用されるフレーバーの欲求に関する主観的評価は、ベースラインと介入後に評価されます。 ビジュアルアナログスケールが使用されます。 参加者は、主観的な評価に対応するライン上の場所を選択し、選択した場所によってスコアが決定されます (スコアの範囲は 0 ~ 100)。 この線は、正反対の記述子 (「まったく望まない」と「非常に望む」) によって固定されています。 ベースラインから介入後までのスコアの増加は、欲求の増加を示します。
研究の終わりに。勉強開始から5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-927

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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