Neuronale und metabolische Faktoren bei der Kohlenhydratbelohnung (CARB)
30. Juni 2026 aktualisiert von: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Neuronale und metabolische Faktoren bei der Kohlenhydratbelohnung: Eine Untersuchung der Geschwindigkeit
Ernährungsfaktoren trugen im Jahr 2012 zu fast 50 % aller kardiometabolischen Todesfälle in den USA bei und sind damit nach dem Tabakkonsum eine der häufigsten Ursachen für vermeidbare Todesfälle in den USA.
Die menschliche Ernährung und Lebensmittelauswahl wird zwangsläufig durch die allgegenwärtige Verfügbarkeit verarbeiteter Lebensmittel mit hoher Energiedichte und niedrigem Nährstoffgehalt beeinflusst, deren Verzehr zu Fettleibigkeit, Typ-II-Diabetes, Herzerkrankungen und anderen Arten von Stoffwechselstörungen führen kann .
Überraschenderweise hängt die Nahrungsverstärkung nicht von der wahrgenommenen Energiedichte ab, was bedeutet, dass wir die Lebensmittel, die wir als höhere Kalorienquellen wahrnehmen, nicht mehr wertschätzen.
Vielmehr hängt die Nahrungsverstärkung mit der tatsächlichen Energiedichte und damit mit einer impliziten Kenntnis des Kaloriengehalts zusammen.
Dieses implizite Wissen muss über eine neuronale Signatur und einen Mechanismus verfügen, durch den der Darm dem Gehirn den Nährwert mitteilt.
Zumindest für Fett und Kohlenhydrate gibt es Hinweise darauf, dass diese Bahnen trennbar sind, aber in einer gemeinsamen Nervenstruktur enden, dem dorsalen Striatum oder Caudat.
Dies könnte ein Mechanismus sein, durch den moderne verarbeitete Lebensmittel mit hohem Fett- und Kohlenhydratgehalt so begehrt und leicht verzehrt werden. Tatsächlich waren bei experimentellen Tests Fett- und Kohlenhydratkombinationen kalorienweise stärker verstärkend als Fett oder Kohlenhydrate allein und deren Gehalt Verstärkung korrelierte mit der Aktivität in belohnungsbezogenen Gehirnbereichen.
Aus der Literatur zu Drogen ist über den einfachen verstärkenden Wert hinaus bekannt, dass das Missbrauchspotenzial einer Droge umso höher ist, je schneller sie im Gehirn ankommt. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie die Kinetik der Nährstoffexkursion die Nahrungspräferenz, -auswahl und -auswahl beeinflusst. und Gehirnaktivität.
Dieses Projekt zielt darauf ab, dies speziell für die Kohlenhydratbelohnung zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Telefonnummer: 5405262285
- E-Mail: dife@vt.edu
Studienorte
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Rekrutierung
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Kontakt:
- Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2285
- E-Mail: dife@vt.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- Nicht schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
- Wohnhaft in der Gegend von Roanoke und/oder bereit/in der Lage, an Sitzungen am Fralin Biomedical Research Institute teilzunehmen
- Kann Englisch sprechen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Aktueller inhalativer Nikotinkonsum
- Geschichte der Alkoholabhängigkeit.
- Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes oder Schilddrüsenproblemen.
- Glykiertes Hämoglobin (Hämoglobin A1C) >5,7 %
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienmaßnahmen beeinflussen (einschließlich Antiglykämika, Schilddrüsenmedikamente, Schlafmittel)
- Aktive medizinische oder neurologische Störung.
- Aktuelle Schichtarbeit (typisches Arbeits-/Tätigkeitsmuster über Nacht)
- Vorherige Operation zur Gewichtsabnahme
- Einhaltung einer speziellen Diät innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Low-Carb- oder ketogene Diät, Ausschluss von Lebensmittelgruppen/spezifischen Makronährstoffen, intermittierendes Fasten usw.)
- Allergie gegen Lebensmittel oder Zutaten, die in den Studiendiäten, Mahlzeiten oder Getränken enthalten sind
- Derzeit schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
- Klaustrophobie
- Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea- oder andere Implantate, Metall in den Augen, regelmäßige Arbeit mit Stahl usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CS: Zuerst
Teilnehmer, die den bedingten Stimulus (CS) erhalten – zuerst.
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Konditionierter Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit auf die Süße abgestimmter Sucralose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 110 Kalorien Saccharose zu entsprechen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Saccharose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Saccharose.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Maltodextrin.
Die Teilnehmer konsumieren aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Maltodexrin in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
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Experimental: CS+Fast First
Teilnehmer, die das CS+Fast First erhalten
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Konditionierter Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit auf die Süße abgestimmter Sucralose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 110 Kalorien Saccharose zu entsprechen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Saccharose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Saccharose.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Maltodextrin.
Die Teilnehmer konsumieren aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Maltodexrin in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
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Experimental: CS+Langsam zuerst
Teilnehmer, die das CS+Slow First erhalten
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Konditionierter Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit auf die Süße abgestimmter Sucralose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 110 Kalorien Saccharose zu entsprechen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Saccharose.
Die Teilnehmer konsumieren in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Saccharose.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
(CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 110 Kalorien Maltodextrin.
Die Teilnehmer konsumieren aromatisierte Getränkelösungen mit 110 Kalorien Maltodexrin in 6 Expositionssitzungen innerhalb einer Woche. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr sowie indirekte Kalorimetriemessungen über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt.
Während jeder Exposition werden subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Sättigung und Durst) erfasst.
Es werden auch subjektive Bewertungen der Vorlieben und Wünsche jedes Getränks bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Vorlieben – Gefallen
Zeitfenster: am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Subjektive Bewertungen der Vorliebe für die in der Intervention verwendeten Aromen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Es wird die verallgemeinerte beschriftete Größenskala verwendet. Die Skala ist am unteren bzw. oberen Ende durch die Deskriptoren „Most unbeliebte Empfindung, die man sich vorstellen kann“ und „Most Liked Sensation, die man sich vorstellen kann“ verankert. Die Punktzahl wird durch den von den Teilnehmern gewählten Platz auf der Skala bestimmt (Skalenbereich ist 0–100). Ein Anstieg der Punktzahl vom Ausgangswert bis nach der Intervention weist auf eine Zunahme der Sympathie hin. |
am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Präferenzen – Wunsch, Aufnahme nach Belieben
Zeitfenster: am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Die Aufnahme nach Belieben wird als Maß für den Bedarf in einer Sitzung nach dem Test verwendet.
Den Teilnehmern wird jedes während der Intervention verwendete Getränk zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, über einen Zeitraum von 30 Minuten so viel oder so wenig davon zu trinken, wie sie möchten.
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am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Änderung der Präferenzen – wollende, erzwungene Wahl
Zeitfenster: am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Die erzwungene Wahl wird als Maß für das Wollen in einer Sitzung nach dem Test verwendet.
Den Teilnehmern wird jedes während der Intervention verwendete Getränk zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, eines auszuwählen, das sie mit nach Hause nehmen möchten.
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am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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In einer Post-Test-Sitzung werden funktionelle Magnetresonanztomographie-Scans (fMRT) durchgeführt, während während des Eingriffs verwendete Getränke (ohne Kalorien) durch einen speziell angefertigten Verteiler zugeführt werden, der an einer Kopfspule angebracht und mit einem Pumpensystem verbunden ist, das eine präzise zeitliche Steuerung ermöglicht dosierte Abgabe von Flüssigkeiten.
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am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Blutzuckerreaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten 1 Stunde lang nach dem Verzehr von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung bestimmt.
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Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Blutinsulinreaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Der Blutinsulinspiegel wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten 2 Stunden lang nach dem Verzehr von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung bestimmt.
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Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Energieverbrauch als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um den Energieverbrauch zu Beginn (für 30 Minuten) und für 1 Stunde nach dem Verzehr von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
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Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Atemaustauschverhältnis als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um das Atemaustauschverhältnis zu Studienbeginn (für 30 Minuten) und für 1 Stunde nach dem Verzehr von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
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Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Substratoxidation als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um die Substratoxidation zu Beginn (für 30 Minuten) und für 1 Stunde nach dem Verzehr von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
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Jede Woche für 3 Wochen während der Studie
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Änderung des Präferenzwunsches, bewertet
Zeitfenster: am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Subjektive Bewertungen des Wunsches nach Aromen, die bei der Intervention verwendet werden, werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Es wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Die Teilnehmer wählen eine Stelle auf der Linie aus, die ihrer subjektiven Bewertung entspricht, und die Punktzahl wird durch die ausgewählte Stelle bestimmt (der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100).
Die Linie wird durch gegensätzliche Deskriptoren („Will überhaupt nicht“ und „Will sehr viel“) verankert.
Ein Anstieg der Punktzahl vom Ausgangswert bis nach der Intervention weist auf eine Zunahme des Mangels hin.
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am Ende des Studiums; 5 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-927
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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