Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattipalkkion hermo- ja metaboliset tekijät (CARB)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Hiilihydraattipalkkion hermo- ja metaboliset tekijät: nopeuden tutkiminen

Ruokavaliotekijät vaikuttivat lähes 50 prosenttiin kaikista kardiometabolisista kuolemista Yhdysvalloissa vuonna 2012, mikä teki siitä yhden tärkeimmistä ehkäistävissä olevien kuolemien syistä Yhdysvalloissa, toiseksi vain tupakan käytön jälkeen. Ihmisten ruokavalioon ja ruokavalintoihin ei voi muuta kuin vaikuttaa korkean energiatiheyden ja vähän ravintoainepitoisuutta sisältävien jalostettujen elintarvikkeiden arjen saatavuudesta, jonka nauttiminen voi johtaa liikalihavuuteen, tyypin II diabetekseen, sydänsairauksiin ja muihin aineenvaihduntahäiriöihin. . Yllättäen ravinnon vahvistaminen ei ole riippuvainen havaitusta energiatiheydestä, mikä tarkoittaa, että emme arvosta niitä elintarvikkeita, joiden pidämme korkeampia kalorien lähteitä. Pikemminkin ravinnon vahvistaminen liittyy todelliseen energiatiheyteen ja siksi implisiittiseen kaloripitoisuuden tuntemiseen. Tällä implisiittisellä tiedolla on oltava hermostollinen allekirjoitus ja mekanismi, jolla suolisto välittää ravintoarvon aivoille. Ainakin rasvan ja hiilihydraattien osalta on näyttöä siitä, että nämä reitit ovat erotettavissa, mutta ne päättyvät yhteiseen hermorakenteeseen, selkäjuovioon tai häntäpäähän. Tämä voisi olla yksi mekanismi, jolla nykyaikaiset jalostetut ruoat, joissa on runsaasti sekä rasvaa että hiilihydraattia, ovat niin haluttuja ja helposti kulutettuja. Itse asiassa kokeellisesti testattuina rasvan ja hiilihydraattien yhdistelmät vahvistivat kalorimäärää enemmän kuin pelkät rasvat tai hiilihydraatit. vahvistuminen korreloi aktiivisuuden kanssa palkitsemiseen liittyvillä aivoalueilla. Yksinkertaisen vahvistavan arvon lisäksi huumeiden väärinkäyttöä koskevasta kirjallisuudesta tiedetään, että mitä nopeammin huume saapuu aivoihin, sitä suurempi on sen väärinkäyttöpotentiaali, mutta vain vähän tiedetään siitä, kuinka ravintoaineretken kinetiikka vaikuttaa ruoan mieltymykseen, valintaan, ja aivojen toimintaa. Tämän projektin tarkoituksena on testata tätä erityisesti hiilihydraattipalkkion vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Puhelinnumero: 5405262285
  • Sähköposti: dife@vt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Rekrytointi
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Puhelinnumero: 540-526-2285
          • Sähköposti: dife@vt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI 18,5-30 kg/m2
  2. Ei raskaana tai suunnittele raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
  3. Asut Roanoken alueella ja/tai halukas/pystyy osallistumaan Fralinin biolääketieteen tutkimuslaitoksen istuntoihin
  4. Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen inhaloidun nikotiinin käyttö
  2. Alkoholiriippuvuuden historia.
  3. Nykyinen tai aikaisempi diabeteksen tai kilpirauhasen ongelmien diagnoosi.
  4. Glykoitu hemoglobiini (hemoglobiini A1C) > 5,7 %
  5. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustoimenpiteisiin (mukaan lukien antiglykeemiset aineet, kilpirauhaslääkkeet, unilääkkeet)
  6. Aktiivinen lääketieteellinen tai neurologinen häiriö.
  7. Nykyinen vuorotyö (tyypillinen työ-/toimintamalli yön yli)
  8. Edellinen laihdutusleikkaus
  9. Erityisruokavalion noudattaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. vähähiilihydraattinen tai ketogeeninen ruokavalio, ruokaryhmien/tiettyjen makroravinteiden poissulkeminen, ajoittainen paasto jne.)
  10. Allergia mille tahansa elintarvikkeelle tai ainesosalle, joka sisältyy tutkimusruokavalioihin, aterioihin tai juomiin
  11. Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
  12. Klaustrofobia
  13. MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorva- tai muut implantit, metalli silmissä, säännöllinen teräksen käsittely jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CS - Ensin
Osallistujat, jotka saavat ehdollisen ärsykkeen (CS) - ensin.
Muut: CS - juoma
Conditioned Stimulus - (CS-): Maustettu juomaliuos, jossa on makeutta vastaavaa sukraloosia. Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+nopea
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria sakkaroosia. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+Hidas
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria maltodekstriiniä ja kuitua. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria maltodeksriiniä kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Kokeellinen: CS+nopea ensin
Osallistujat, jotka saavat CS+Fast First -palkinnon
Muut: CS - juoma
Conditioned Stimulus - (CS-): Maustettu juomaliuos, jossa on makeutta vastaavaa sukraloosia. Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+nopea
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria sakkaroosia. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+Hidas
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria maltodekstriiniä ja kuitua. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria maltodeksriiniä kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Kokeellinen: CS+hidas ensin
Osallistujat, jotka saavat CS+Slow First
Muut: CS - juoma
Conditioned Stimulus - (CS-): Maustettu juomaliuos, jossa on makeutta vastaavaa sukraloosia. Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+nopea
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria sakkaroosia. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Muut: CS+Hidas
(CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria maltodekstriiniä ja kuitua. Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria maltodeksriiniä kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä. Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana, ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen. Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella. Subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano) kerätään jokaisen altistuksen aikana. Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mieltymyksissä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta

Subjektiiviset arviot interventiossa käytettyjen makujen mieltymyksestä arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.

Yleistettyä Labeled Magnitude Scalea käytetään. Asteikko on ankkuroitu kuvaajiin "Uskoteltavissa oleva epämiellyttävä tunne" ja "Kuviteltavissa oleva eniten pidetty tunne" ala- ja yläpäässä, vastaavasti. Pistemäärä määräytyy osallistujien valitseman asteikon paikan mukaan (asteikon vaihteluväli on 0-100). Pisteiden nousu lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan osoittaa mieltymyksen lisääntymistä.
tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mieltymyksissä - halutaan, mitoitettu
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Subjektiiviset arviot interventiossa käytettyjen makujen mieltymyksestä arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään. Osallistujat valitsevat riviltä paikan, joka vastaa heidän subjektiivista arviotaan, ja pistemäärä määräytyy valitun paikan mukaan (pisteiden vaihteluväli on 0-100). Linja on ankkuroitu vastakkaisiin kuvauksiin ("En halua ollenkaan" ja "Haluan kovasti"). Pisteiden nousu lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan osoittaa halun lisääntymisen.
tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos mieltymyksissä-halutaan, ad lib saanti
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Ad libitum -saantia käytetään haluttomuuden mittana testin jälkeisessä istunnossa. Osallistujille tarjotaan jokainen intervention aikana käytetty juoma ja heitä pyydetään juomaan niitä niin paljon tai vähän kuin he haluavat 30 minuutin aikana.
tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos mieltymyksissä - haluttu, pakotettu valinta
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Pakotettua valintaa käytetään haluttomuuden mittana testin jälkeisessä istunnossa. Osallistujille tarjotaan jokainen intervention aikana käytetty juoma ja heitä pyydetään valitsemaan yksi kotiin vietäväksi.
tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste juomille
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Testin jälkeisessä istunnossa suoritetaan toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) samalla kun toimenpiteen aikana käytetyt juomat (ilman kaloreita) toimitetaan mukautetun jakoputken kautta, joka on sovitettu pääkäämiin ja yhdistetty pumppujärjestelmään, joka mahdollistaa tarkan ajoituksen ja mitattu nesteiden toimitus.
tutkimuksen lopussa; 5 viikkoa opintojen alkamisesta
Verensokerin vaste juomille
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Verensokeri mitataan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 1 tunnin ajan interventiojuomien nauttimisen jälkeen yhdellä altistuskerralla.
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Veren insuliinivaste juomille
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Veren insuliini arvioidaan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 2 tunnin ajan interventiojuomien nauttimisen jälkeen altistusistunnon aikana.
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Energiankulutus vastauksena juomiin
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energiankulutuksen määrittämiseen lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja 1 tunnin ajan interventiojuomien nauttimisen jälkeen altistusistunnon aikana.
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Hengitysteiden vaihtosuhde vastauksena juomiin
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hengitysteiden vaihtosuhteen määrittämiseen lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja 1 tunnin ajan interventiojuomien nauttimisen jälkeen altistusistunnon aikana.
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Substraatin hapettumista vasteena juomille
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään substraatin hapettumisen määrittämiseen lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja 1 tunnin ajan interventiojuomien nauttimisen jälkeen altistusistunnon aikana.
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-927

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CS - juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa