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Fattori neurali e metabolici nella ricompensa dei carboidrati (CARB)

10 giugno 2025 aggiornato da: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Fattori neurali e metabolici nella ricompensa dei carboidrati: un esame della velocità

I fattori dietetici hanno contribuito a quasi il 50% di tutte le morti cardiometaboliche negli Stati Uniti nel 2012, rendendola una delle principali cause di morte prevenibile negli Stati Uniti, seconda solo al consumo di tabacco. Le diete umane e le scelte alimentari non possono fare a meno di essere influenzate dall’onnipresente disponibilità di alimenti trasformati ad alta densità energetica e basso contenuto di nutrienti, il cui consumo può portare all’obesità, al diabete di tipo II, a malattie cardiache e ad altri tipi di disfunzioni metaboliche. . Sorprendentemente, il rinforzo alimentare non si basa sulla densità energetica percepita, il che significa che non diamo più valore a quegli alimenti che percepiamo come fonti più elevate di calorie. Piuttosto il rinforzo alimentare è associato alla effettiva densità energetica e quindi ad una conoscenza implicita del contenuto calorico. Quella conoscenza implicita deve avere una firma neurale e un meccanismo attraverso il quale l’intestino comunica il valore nutritivo al cervello. Esistono prove, almeno per grassi e carboidrati, che questi percorsi sono separabili, ma terminano in una struttura neurale comune, lo striato dorsale o caudato. Questo potrebbe essere uno dei meccanismi attraverso cui i moderni alimenti trasformati, ricchi sia di grassi che di carboidrati, sono così ricercati e prontamente consumati. Infatti, quando testati sperimentalmente, le combinazioni di grassi e carboidrati rinforzavano di più calorie per calorie rispetto ai grassi o ai carboidrati presi singolarmente e il livello di rinforzo correlato con l’attività nelle aree cerebrali legate alla ricompensa. Al di là del semplice valore rinforzante, è noto dalla letteratura sulle droghe d'abuso che più velocemente una droga arriva al cervello, maggiore è il suo potenziale di abuso, tuttavia, si sa poco su come la cinetica dell'escursione dei nutrienti influenzi la preferenza alimentare, la scelta, e l'attività cerebrale. Questo progetto mira a testarlo specificamente per la ricompensa dei carboidrati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Numero di telefono: 5405262285
  • Email: dife@vt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Reclutamento
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Contatto:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Numero di telefono: 540-526-2285
          • Email: dife@vt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
  2. Non incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
  3. Residente nell'area di Roanoke e/o disposto/in grado di partecipare alle sessioni presso il Fralin Biomedical Research Institute
  4. In grado di parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Consumo attuale di nicotina per via inalatoria
  2. Storia di dipendenza da alcol.
  3. Diagnosi attuale o passata di diabete o problemi alla tiroide.
  4. Emoglobina glicata (emoglobina A1C) >5,7%
  5. Assunzione di farmaci noti per influenzare le misure dello studio (inclusi agenti antiglicemici, farmaci per la tiroide, farmaci per il sonno)
  6. Disturbo medico o neurologico attivo.
  7. Attuale lavoro a turni (modello tipico di lavoro/attività durante la notte)
  8. Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  9. Aderenza a una dieta speciale negli ultimi 3 mesi (ad esempio, dieta a basso contenuto di carboidrati o chetogenica, esclusione di gruppi alimentari/macronutrienti specifici, digiuno intermittente, ecc.)
  10. Allergia a qualsiasi alimento o ingrediente incluso nelle diete, nei pasti o nelle bevande dello studio
  11. Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
  12. Claustrofobia
  13. Controindicazioni per la risonanza magnetica, inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari o altri impianti, metallo negli occhi, lavoro regolare con l'acciaio, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CS- Primo
I partecipanti che ricevono lo stimolo condizionale (CS) - per primi.
Altro: CS-Bevanda
Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevande aromatizzate con sucralosio corrispondente alla dolcezza. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per eguagliare la dolcezza di 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Veloce
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di saccarosio. I partecipanti consumeranno soluzioni per bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Lento
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di maltodestrina. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di maltodexrina in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta in un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Sperimentale: CS+Prima veloce
Partecipanti che ricevono il CS+Fast First
Altro: CS-Bevanda
Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevande aromatizzate con sucralosio corrispondente alla dolcezza. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per eguagliare la dolcezza di 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Veloce
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di saccarosio. I partecipanti consumeranno soluzioni per bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Lento
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di maltodestrina. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di maltodexrina in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta in un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Sperimentale: CS+Lento prima
Partecipanti che ricevono il CS+Slow First
Altro: CS-Bevanda
Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevande aromatizzate con sucralosio corrispondente alla dolcezza. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per eguagliare la dolcezza di 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Veloce
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di saccarosio. I partecipanti consumeranno soluzioni per bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta per un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altro: CS+Lento
(CS+): soluzione per bevande aromatizzate con 110 calorie di maltodestrina. I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di maltodexrina in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue pre e post consumo e misurazione della calorimetria indiretta in un periodo di 2 ore. Le altre 4 sessioni di esposizione avverranno in orari specificati al di fuori delle sessioni di laboratorio. Valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, sazietà e sete) verranno raccolte durante ciascuna esposizione. Verranno inoltre valutate le valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di preferenza
Lasso di tempo: alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio

Le valutazioni soggettive di gradimento dei sapori utilizzati nell'intervento saranno valutate al basale e dopo l'intervento.

Verrà utilizzata la scala di magnitudine etichettata generalizzata. La scala è ancorata ai descrittori di "Sensazione più antipatica immaginabile" e "Sensazione più apprezzata immaginabile" rispettivamente alle estremità inferiore e superiore. Il punteggio è determinato dalla posizione sulla scala selezionata dai partecipanti (l'intervallo della scala è 0-100). Un aumento del punteggio dal basale al post-intervento indica un aumento del gradimento.
alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'assunzione di preferenze e ad libitum
Lasso di tempo: alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
L'assunzione ad libitum verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test. Ai partecipanti verrà fornita ciascuna bevanda utilizzata durante l'intervento e verrà chiesto di berne la quantità che desiderano nell'arco di 30 minuti.
alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
Cambiamento nella preferenza: scelta forzata
Lasso di tempo: alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
La scelta forzata verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test. Ai partecipanti verrà fornita ciascuna delle bevande utilizzate durante l'intervento e verrà chiesto di sceglierne 1 da portare a casa con sé.
alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
Risposta alle bevande dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
In una sessione post-test, verranno eseguite scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento vengono erogate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina della testa e collegato a un sistema di pompa che consente tempi e tempi precisi erogazione misurata di liquidi.
alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
Risposta della glicemia alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
La glicemia sarà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Risposta insulinica alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
L'insulina nel sangue sarà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 2 ore dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Dispendio energetico in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare il dispendio energetico al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Rapporto di scambio respiratorio in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare il rapporto di scambio respiratorio al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Ossidazione del substrato in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Verrà utilizzata la calorimetria indiretta per determinare l'ossidazione del substrato al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
Cambiamento di preferenza: voluto, valutato
Lasso di tempo: alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio
Le valutazioni soggettive del desiderio degli aromi utilizzati nell'intervento saranno valutate al basale e dopo l'intervento. Verrà utilizzata una scala analogica visiva. I partecipanti selezionano un posto sulla linea che corrisponde alla loro valutazione soggettiva e il punteggio è determinato dal luogo selezionato (l'intervallo dei punteggi è 0-100). La linea è ancorata a descrittori polari opposti ("Non voglio affatto" e "Voglio moltissimo"). Un aumento del punteggio dal basale al post-intervento indica un aumento del desiderio.
alla fine dello studio; 5 settimane dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-927

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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