Fatores Neurais e Metabólicos na Recompensa de Carboidratos (CARB)
30 de junho de 2026 atualizado por: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fatores Neurais e Metabólicos na Recompensa de Carboidratos: Um Exame de Velocidade
Os factores dietéticos contribuíram para quase 50% de todas as mortes cardiometabólicas nos EUA em 2012, tornando-as uma das principais causas de morte evitável nos EUA, perdendo apenas para o consumo de tabaco.
As dietas e escolhas alimentares humanas não podem deixar de ser influenciadas pela disponibilidade onipresente de alimentos processados de alta densidade energética e baixo teor de nutrientes, cujo consumo pode levar à obesidade, diabetes tipo II, doenças cardíacas e outros tipos de disfunção metabólica. .
Surpreendentemente, o reforço alimentar não depende da densidade energética percebida, o que significa que não valorizamos mais os alimentos que consideramos serem fontes mais altas de calorias.
Pelo contrário, o reforço alimentar está associado à densidade energética real e, portanto, a um conhecimento implícito do conteúdo calórico.
Esse conhecimento implícito deve ter uma assinatura neural e um mecanismo pelo qual o intestino comunica valor nutritivo ao cérebro.
Há evidências, pelo menos para gorduras e carboidratos, de que essas vias são separáveis, mas terminam em uma estrutura neural comum, o corpo estriado dorsal ou caudado.
Este poderia ser um mecanismo pelo qual os alimentos processados modernos ricos em gordura e carboidratos são tão procurados e prontamente consumidos. Na verdade, quando testados experimentalmente, as combinações de gordura e carboidratos reforçaram mais calorias por calorias do que gordura ou carboidratos isoladamente e o nível de reforço correlacionado com atividade em áreas cerebrais relacionadas à recompensa.
Além do simples valor de reforço, sabe-se da literatura sobre drogas de abuso que quanto mais rápido uma droga chega ao cérebro, maior é o seu potencial de abuso, no entanto, pouco se sabe sobre como a cinética da excursão de nutrientes influencia a preferência alimentar, escolha, e atividade cerebral.
Este projeto visa testar isso especificamente para recompensa de carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Número de telefone: 5405262285
- E-mail: dife@vt.edu
Locais de estudo
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Contato:
- Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Número de telefone: 540-526-2285
- E-mail: dife@vt.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- Não estar grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo
- Residir na área de Roanoke e/ou desejar/capaz de participar de sessões no Fralin Biomedical Research Institute
- Capaz de falar e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Uso atual de nicotina inalada
- História de dependência de álcool.
- Diagnóstico atual ou passado de diabetes ou problemas de tireoide.
- Hemoglobina glicada (hemoglobina A1C) >5,7%
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar as medidas do estudo (incluindo agentes antiglicêmicos, medicamentos para tireoide, medicamentos para dormir)
- Distúrbio médico ou neurológico ativo.
- Trabalho por turnos atual (padrão típico de trabalho/atividade durante a noite)
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Adesão a uma dieta especial nos últimos 3 meses (por exemplo, dieta baixa em carboidratos ou cetogênica, exclusão de grupos alimentares/macronutrientes específicos, jejum intermitente, etc.)
- Alergia a qualquer alimento ou ingrediente incluído nas dietas, refeições ou bebidas do estudo
- Atualmente grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo
- Claustrofobia
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares ou outros, metal nos olhos, trabalho regular com aço, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CS- Primeiro
Participantes que recebem o estímulo condicional (CS) – primeiro.
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Estímulo Condicionado - (CS-): Solução de bebida aromatizada com sucralose com doçura correspondente.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de sacarose.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de maltodextrina.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de maltodexrina em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana. Uma sessão de exposição incluirá coleta de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
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Experimental: CS + rápido primeiro
Participantes que recebem o CS+Fast First
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Estímulo Condicionado - (CS-): Solução de bebida aromatizada com sucralose com doçura correspondente.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de sacarose.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de maltodextrina.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de maltodexrina em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana. Uma sessão de exposição incluirá coleta de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
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Experimental: CS + lento primeiro
Participantes que recebem o CS+Slow First
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Estímulo Condicionado - (CS-): Solução de bebida aromatizada com sucralose com doçura correspondente.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de sacarose.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
(CS+): Solução de bebida aromatizada com 110 calorias de maltodextrina.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas contendo 110 calorias de maltodexrina em 6 sessões de exposição dentro de 1 semana. Uma sessão de exposição incluirá coleta de sangue pré e pós-consumo e medição de calorimetria indireta durante um período de 2 horas.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Avaliações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Avaliações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na preferência - gosto
Prazo: no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Avaliações subjetivas de gosto pelos sabores usados na intervenção serão avaliadas no início e após a intervenção. A escala de magnitude rotulada generalizada será usada. A escala é ancorada pelos descritores “Sensação mais detestada imaginável” e “Sensação mais apreciada imaginável” nas extremidades inferior e superior, respectivamente. A pontuação é determinada pela posição na escala selecionada pelos participantes (o intervalo da escala é de 0 a 100). Um aumento na pontuação desde o início até a pós-intervenção indica um aumento na preferência. |
no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na preferência – desejo, ingestão improvisada
Prazo: no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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A ingestão ad libitum será usada como medida de desejo em uma sessão de pós-teste.
Os participantes receberão cada bebida usada durante a intervenção e serão solicitados a beber o quanto quiserem durante um período de 30 minutos.
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no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Mudança na preferência – escolha forçada e desejada
Prazo: no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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A escolha forçada será usada como medida de desejo em uma sessão de pós-teste.
Os participantes receberão cada uma das bebidas utilizadas durante a intervenção e serão solicitados a escolher 1 para levar para casa.
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no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) às bebidas
Prazo: no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Em uma sessão de pós-teste, exames de ressonância magnética funcional (fMRI) serão realizados enquanto as bebidas (sem calorias) utilizadas durante a intervenção são entregues através de um coletor personalizado instalado em uma bobina de cabeça e conectado a um sistema de bomba que permite cronometrado com precisão e entrega medida de líquidos.
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no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Resposta da glicose no sangue às bebidas
Prazo: Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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A glicemia será avaliada no início do estudo e em momentos definidos por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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Resposta da insulina no sangue às bebidas
Prazo: Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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A insulina no sangue será avaliada no início do estudo e em momentos definidos por 2 horas após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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Gasto energético em resposta às bebidas
Prazo: Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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A calorimetria indireta será usada para determinar o gasto energético no início do estudo (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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Razão de troca respiratória em resposta a bebidas
Prazo: Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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A calorimetria indireta será usada para determinar a taxa de troca respiratória no início do estudo (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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Oxidação do substrato em resposta a bebidas
Prazo: Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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A calorimetria indireta será usada para determinar a oxidação do substrato no início do estudo (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Cada semana durante 3 semanas durante o estudo
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Mudança na preferência – querendo, avaliado
Prazo: no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Avaliações subjetivas de falta de sabores usados na intervenção serão avaliadas no início e após a intervenção.
Uma escala visual analógica será usada.
Os participantes selecionam um local na linha que corresponde à sua classificação subjetiva, e a pontuação é determinada pelo local selecionado (o intervalo de pontuações é de 0 a 100).
A linha é ancorada por descritores totalmente opostos (“Não quero nada” e “Quero muito”).
Um aumento na pontuação desde o início até a pós-intervenção indica um aumento no desejo.
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no final do estudo; 5 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-927
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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