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Factores neuronales y metabólicos en la recompensa de carbohidratos (CARB)

8 de mayo de 2024 actualizado por: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Factores neuronales y metabólicos en la recompensa de carbohidratos: un examen de la velocidad

Los factores dietéticos contribuyeron a casi el 50% de todas las muertes cardiometabólicas en los EE. UU. en 2012, lo que la convierte en una de las principales causas de muerte evitable en los EE. UU., solo superada por el consumo de tabaco. Las dietas humanas y la elección de alimentos no pueden evitar verse influenciadas por la disponibilidad ubicua de alimentos procesados ​​de alta densidad energética y bajo contenido de nutrientes, cuyo consumo puede provocar obesidad, diabetes tipo II, enfermedades cardíacas y otros tipos de disfunción metabólica. . Sorprendentemente, el refuerzo alimentario no depende de la densidad energética percibida, lo que significa que no valoramos más aquellos alimentos que percibimos como mayores fuentes de calorías. Más bien el refuerzo alimentario está asociado a la densidad energética real y, por tanto, a un conocimiento implícito del contenido calórico. Ese conocimiento implícito debe tener una firma neuronal y un mecanismo mediante el cual el intestino comunica valor nutritivo al cerebro. Existe evidencia, al menos para las grasas y los carbohidratos, de que estas vías son separables, pero terminan en una estructura neural común, el estriado dorsal o caudado. Este podría ser un mecanismo por el cual los alimentos procesados ​​modernos ricos en grasas y carbohidratos son tan buscados y consumidos con tanta facilidad. De hecho, cuando se probaron experimentalmente, las combinaciones de grasas y carbohidratos reforzaban más caloría por caloría que las grasas o los carbohidratos solos y el nivel de el refuerzo se correlacionaba con la actividad en áreas cerebrales relacionadas con la recompensa. Más allá del simple valor reforzante, se sabe por la literatura sobre drogas de abuso que cuanto más rápido llega una droga al cerebro, mayor es su potencial de abuso; sin embargo, se sabe poco acerca de cómo la cinética de la excursión de nutrientes influye en la preferencia y elección de alimentos. y actividad cerebral. Este proyecto tiene como objetivo probar esto específicamente para la recompensa de carbohidratos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Número de teléfono: 5405262285
  • Correo electrónico: dife@vt.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Reclutamiento
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Contacto:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Número de teléfono: 540-526-2285
          • Correo electrónico: dife@vt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC entre 18,5-30 kg/m2
  2. No estar embarazada o planear quedar embarazada durante la participación en el estudio.
  3. Residir en el área de Roanoke y/o estar dispuesto/capaz de asistir a sesiones en el Instituto de Investigación Biomédica Fralin
  4. Capaz de hablar y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Uso actual de nicotina inhalada
  2. Historia de dependencia del alcohol.
  3. Diagnóstico actual o pasado de diabetes o problemas de tiroides.
  4. Hemoglobina glucosilada (Hemoglobina A1C) >5,7%
  5. Tomar medicamentos que se sabe que influyen en las medidas del estudio (incluidos agentes antiglucémicos, medicamentos para la tiroides, medicamentos para dormir)
  6. Trastorno médico o neurológico activo.
  7. Trabajo por turnos actual (patrón típico de trabajo/actividad durante la noche)
  8. Cirugía previa de pérdida de peso.
  9. Adherencia a una dieta especial en los últimos 3 meses (por ejemplo, dieta baja en carbohidratos o cetogénica, exclusión de grupos de alimentos/macronutrientes específicos, ayuno intermitente, etc.)
  10. Alergia a cualquier alimento o ingrediente incluido en las dietas, comidas o bebidas del estudio.
  11. Actualmente embarazada o planea quedar embarazada durante la participación en el estudio.
  12. Claustrofobia
  13. Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares u otros, metal en los ojos, trabajo regular con acero, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CS-primero
Participantes que reciben el estímulo condicional (CS): primero.
Otro: CS-Bebida
Estímulo condicionado - (CS-): Solución de bebida aromatizada con sucralosa de dulzor equivalente. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas endulzadas con sucralosa para igualar el dulzor de 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+Rápido
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de sacarosa. Los participantes consumirán soluciones de bebidas aromatizadas que contienen 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+lento
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de maltodextrina. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas que contienen 110 calorías de maltodexrina en 6 sesiones de exposición dentro de 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Experimental: CS+rápido primero
Participantes que reciben CS+Fast First
Otro: CS-Bebida
Estímulo condicionado - (CS-): Solución de bebida aromatizada con sucralosa de dulzor equivalente. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas endulzadas con sucralosa para igualar el dulzor de 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+Rápido
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de sacarosa. Los participantes consumirán soluciones de bebidas aromatizadas que contienen 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+lento
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de maltodextrina. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas que contienen 110 calorías de maltodexrina en 6 sesiones de exposición dentro de 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Experimental: CS+lento primero
Participantes que reciben el CS+Slow First
Otro: CS-Bebida
Estímulo condicionado - (CS-): Solución de bebida aromatizada con sucralosa de dulzor equivalente. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas endulzadas con sucralosa para igualar el dulzor de 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+Rápido
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de sacarosa. Los participantes consumirán soluciones de bebidas aromatizadas que contienen 110 calorías de sacarosa en 6 sesiones de exposición en 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.
Otro: CS+lento
(CS+): Solución de bebida saborizada con 110 calorías de maltodextrina. Los participantes consumirán soluciones de bebidas saborizadas que contienen 110 calorías de maltodexrina en 6 sesiones de exposición dentro de 1 semana. Una sesión de exposición incluirá extracciones de sangre antes y después del consumo y medición de calorimetría indirecta durante un período de 2 horas. Las otras 4 sesiones de exposición se producirán en horarios específicos fuera de las sesiones de laboratorio. Se recopilarán calificaciones subjetivas del estado interno (es decir, hambre, saciedad y sed) a lo largo de cada exposición. También se evaluarán calificaciones subjetivas de gusto y deseo de cada bebida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gusto por las preferencias
Periodo de tiempo: al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.

Las calificaciones subjetivas del gusto por los sabores utilizados en la intervención se evaluarán al inicio y después de la intervención.

Se utilizará la escala de magnitud etiquetada generalizada. La escala está anclada por los descriptores de "Sensación más desagradable imaginable" y "Sensación más gustada imaginable" en los extremos inferior y superior, respectivamente. La puntuación está determinada por el lugar en la escala que seleccionan los participantes (el rango de la escala es de 0 a 100). Un aumento en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención indica un aumento en el agrado.
al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las preferencias: deseo, ingesta ad lib
Periodo de tiempo: al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
La ingesta ad libitum se utilizará como medida del deseo en una sesión posterior a la prueba. A los participantes se les proporcionará cada bebida utilizada durante la intervención y se les pedirá que beban tanta o tan poca como deseen durante un período de 30 minutos.
al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
Cambio de preferencia: deseo, elección forzada
Periodo de tiempo: al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
La elección forzada se utilizará como medida del deseo en una sesión posterior a la prueba. A los participantes se les proporcionará cada una de las bebidas utilizadas durante la intervención y se les pedirá que elijan 1 para llevarse a casa.
al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a las bebidas
Periodo de tiempo: al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
En una sesión posterior a la prueba, se realizarán exploraciones de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) mientras las bebidas (sin calorías) utilizadas durante la intervención se entregan a través de un colector personalizado instalado en una bobina de cabeza y conectado a un sistema de bomba que permite tiempos precisos y Entrega medida de líquidos.
al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
Respuesta de la glucosa en sangre a las bebidas.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
La glucosa en sangre se evaluará al inicio y en momentos establecidos durante 1 hora después del consumo de bebidas de intervención en una sesión de exposición.
Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Respuesta de la insulina en sangre a las bebidas.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
La insulina en sangre se evaluará al inicio y en momentos establecidos durante 2 horas después del consumo de bebidas de intervención en una sesión de exposición.
Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Gasto energético en respuesta a las bebidas.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Se utilizará calorimetría indirecta para determinar el gasto energético al inicio del estudio (durante 30 minutos) y durante 1 hora después del consumo de bebidas de intervención en una sesión de exposición.
Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Relación de intercambio respiratorio en respuesta a las bebidas.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Se utilizará calorimetría indirecta para determinar el índice de intercambio respiratorio al inicio del estudio (durante 30 minutos) y durante 1 hora después del consumo de bebidas de intervención en una sesión de exposición.
Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Oxidación de sustratos en respuesta a bebidas.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Se utilizará calorimetría indirecta para determinar la oxidación del sustrato al inicio del estudio (durante 30 minutos) y durante 1 hora después del consumo de bebidas de intervención en una sesión de exposición.
Cada semana durante 3 semanas durante el estudio.
Cambio de preferencia: querer, calificado
Periodo de tiempo: al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.
Las calificaciones subjetivas de deseo de los sabores utilizados en la intervención se evaluarán al inicio y después de la intervención. Se utilizará una escala analógica visual. Los participantes seleccionan un lugar en la línea que corresponde con su calificación subjetiva, y la puntuación está determinada por el lugar seleccionado (el rango de puntuaciones es de 0 a 100). La línea está anclada en descriptores polares opuestos ("No quiero nada" y "Quiero mucho"). Un aumento en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención indica un aumento en el deseo.
al final del estudio; 5 semanas después del inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-927

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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