Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki nerwowe i metaboliczne w nagrodzie węglowodanowej (CARB)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Czynniki nerwowe i metaboliczne w nagrodzie węglowodanowej: badanie szybkości

Czynniki dietetyczne przyczyniły się do prawie 50% wszystkich zgonów kardiometabolicznych w USA w 2012 r., co czyni je jedną z głównych przyczyn zgonów, którym można zapobiec w USA, ustępując jedynie paleniu tytoniu. Na ludzką dietę i wybory żywieniowe nie może nie wpływać wszechobecna dostępność przetworzonej żywności o dużej gęstości energetycznej i niskiej zawartości składników odżywczych, której spożycie może prowadzić do otyłości, cukrzycy typu II, chorób serca i innych rodzajów dysfunkcji metabolicznych . Co zaskakujące, wzmacnianie pożywienia nie opiera się na postrzeganej gęstości energetycznej, co oznacza, że ​​nie cenimy bardziej tych pokarmów, które postrzegamy jako większe źródła kalorii. Wzmocnienie żywności jest raczej powiązane z rzeczywistą gęstością energii, a zatem z ukrytą wiedzą o zawartości kalorii. Ta ukryta wiedza musi mieć sygnaturę neuronową i mechanizm, za pomocą którego jelita przekazują mózgowi wartości odżywcze. Istnieją dowody, przynajmniej w przypadku tłuszczu i węglowodanów, że szlaki te można rozdzielić, ale kończą się wspólną strukturą nerwową, prążkowiem grzbietowym lub jądrem ogoniastym. Może to być jeden z mechanizmów, dzięki któremu nowoczesna przetworzona żywność bogata w tłuszcze i węglowodany jest tak poszukiwana i chętnie spożywana. W rzeczywistości, podczas testów eksperymentalnych, połączenia tłuszczów i węglowodanów w większym stopniu wzmacniały kaloryczność niż sam tłuszcz lub węglowodany, a poziom wzmocnienie skorelowane z aktywnością w obszarach mózgu związanych z nagrodą. Oprócz zwykłej wartości wzmacniającej, z literatury na temat narkotyków wiadomo, że im szybciej narkotyk dociera do mózgu, tym większy jest jego potencjał uzależniający, jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak kinetyka wydalania składników odżywczych wpływa na preferencje żywieniowe, wybór, i aktywność mózgu. Ten projekt ma na celu przetestowanie tego szczególnie pod kątem nagrody węglowodanowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Numer telefonu: 5405262285
  • E-mail: dife@vt.edu

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Rekrutacyjny
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kontakt:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Numer telefonu: 540-526-2285
          • E-mail: dife@vt.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI w granicach 18,5-30 kg/m2
  2. Nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w trakcie udziału w badaniu
  3. Mieszkaniec obszaru Roanoke i/lub chęć/możność uczestniczenia w sesjach w Instytucie Badań Biomedycznych Fralin
  4. Potrafi mówić i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualne zażywanie wziewnej nikotyny
  2. Historia uzależnienia od alkoholu.
  3. Aktualna lub przeszła diagnoza cukrzycy lub problemów z tarczycą.
  4. Hemoglobina glikowana (Hemoglobina A1C) >5,7%
  5. Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (w tym leków przeciwglikemicznych, leków na tarczycę, leków nasennych)
  6. Aktywne zaburzenie medyczne lub neurologiczne.
  7. Bieżąca praca zmianowa (typowy schemat pracy/aktywności w nocy)
  8. Poprzednia operacja odchudzania
  9. Przestrzeganie w ciągu ostatnich 3 miesięcy specjalnej diety (np. dieta niskowęglowodanowa lub ketogenna, wykluczenie grup żywności/określonych makroskładników, post przerywany itp.)
  10. Alergia na jakąkolwiek żywność lub składnik zawarty w badanej diecie, posiłkach lub napojach
  11. Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie udziału w badaniu
  12. Klaustrofobia
  13. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym rozruszników serca, zacisków do tętniaka, neurostymulatorów, implantów ślimakowych lub innych, metalu w oczach, regularnej pracy ze stalą itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CS – Najpierw
Uczestnicy otrzymujący bodziec warunkowy (CS) – w pierwszej kolejności.
Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatyzowany roztwór napoju z sukralozą o dopasowanej słodkości. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby odpowiadały słodkości 110 kalorii sacharozy podczas 6 sesji ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii sacharozy. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii maltodekstryny. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii maltodeksryny w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Eksperymentalny: Najpierw CS+szybko
Uczestnicy, którzy otrzymają CS+Fast First
Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatyzowany roztwór napoju z sukralozą o dopasowanej słodkości. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby odpowiadały słodkości 110 kalorii sacharozy podczas 6 sesji ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii sacharozy. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii maltodekstryny. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii maltodeksryny w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Eksperymentalny: Najpierw CS+wolno
Uczestnicy, którzy otrzymają CS+Slow First
Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatyzowany roztwór napoju z sukralozą o dopasowanej słodkości. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby odpowiadały słodkości 110 kalorii sacharozy podczas 6 sesji ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii sacharozy. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
(CS+): Roztwór napoju smakowego zawierający 110 kalorii maltodekstryny. Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierające 110 kalorii maltodeksryny w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia. Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować pobieranie krwi przed i po spożyciu oraz pośredni pomiar kalorymetryczny w okresie 2 godzin. Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi. Subiektywna ocena stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będzie zbierana podczas każdej ekspozycji. Oceniane będą również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji – upodobanie
Ramy czasowe: na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania

Subiektywne oceny upodobań smaków stosowanych w interwencji zostaną ocenione na początku i po interwencji.

Zastosowana zostanie uogólniona skala wielkości oznaczonej etykietą. Skala jest zakotwiczona w deskryptorach „Najbardziej nielubiana sensacja, jaką można sobie wyobrazić” i „Najbardziej lubiana sensacja, jaką można sobie wyobrazić”, odpowiednio na dolnym i górnym końcu. O wyniku decyduje miejsce na wybranej przez uczestników skali (zakres skali 0-100). Wzrost wyniku od wartości wyjściowej do wyniku po interwencji wskazuje na wzrost sympatii.

na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji, spożycie ad lib
Ramy czasowe: na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Przyjmowanie ad libitum będzie miarą pragnienia w sesji po teście. Uczestnicy otrzymają każdy napój użyty podczas interwencji i zostaną poproszeni o wypicie ich w dowolnej ilości lub w dowolnej ilości w ciągu 30 minut.
na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Zmiana preferencji – chęć, wymuszony wybór
Ramy czasowe: na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Wymuszony wybór zostanie wykorzystany jako miara pragnień w sesji po teście. Uczestnicy otrzymają każdy z napojów wykorzystanych podczas interwencji i zostaną poproszeni o wybranie jednego, który zabiorą ze sobą do domu.
na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Reakcja na napoje zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Podczas sesji po badaniu zostanie wykonane skanowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a napoje (bez kalorii) użyte podczas zabiegu będą dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany na cewce nagłownej i podłączony do systemu pompy, który umożliwia precyzyjne określenie czasu i mierzone dostarczanie cieczy.
na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Reakcja glukozy we krwi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 1 godzinę po spożyciu napojów interwencyjnych podczas jednej sesji ekspozycji.
Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Reakcja insuliny we krwi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Insulina we krwi będzie oznaczana na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 2 godziny po spożyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Wydatki energetyczne w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do określenia wyjściowego wydatku energetycznego (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po spożyciu napojów interwencyjnych w sesji ekspozycji.
Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Współczynnik wymiany oddechowej w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do określenia współczynnika wymiany oddechowej na początku badania (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po spożyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Utlenianie podłoża w reakcji na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do określenia utleniania substratu na początku badania (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po spożyciu napojów interwencyjnych w sesji ekspozycji.
Co tydzień przez 3 tygodnie w trakcie badania
Zmiana preferencji – chęć, ocena
Ramy czasowe: na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania
Subiektywne oceny braku smaków stosowanych w interwencji zostaną ocenione na początku i po interwencji. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa. Uczestnicy wybierają miejsce na linii odpowiadające ich subiektywnej ocenie, a o wyniku decyduje wybrane miejsce (zakres ocen 0-100). Linia jest zakotwiczona w biegunowo przeciwstawnych deskryptorach („Wcale nie chcę” i „Chcę bardzo”). Wzrost wyniku od wartości początkowej do wyniku po interwencji wskazuje na wzrost pragnienia.
na koniec badania; 5 tygodni od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-927

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj