Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные и метаболические факторы в вознаграждении за углеводы (CARB)

25 сентября 2023 г. обновлено: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Нейронные и метаболические факторы в вознаграждении за углеводы: исследование скорости

Диетические факторы стали причиной почти 50% всех кардиометаболических смертей в США в 2012 году, что сделало их одной из ведущих причин предотвратимой смертности в США, уступая только употреблению табака. На рацион человека и его выбор не может не влиять повсеместная доступность обработанных пищевых продуктов с высокой энергетической плотностью и низким содержанием питательных веществ, потребление которых может привести к ожирению, диабету II типа, болезням сердца и другим типам метаболических дисфункций. . Удивительно, но пищевое подкрепление не зависит от воспринимаемой плотности энергии, а это означает, что мы не ценим больше те продукты, которые, по нашему мнению, являются более высокими источниками калорий. Скорее пищевое подкрепление связано с фактической плотностью энергии и, следовательно, с неявным знанием калорийности. Это неявное знание должно иметь нейронную сигнатуру и механизм, с помощью которого кишечник передает мозгу питательную ценность. Есть доказательства, по крайней мере, для жиров и углеводов, что эти пути разделены, но оканчиваются общей нервной структурой - дорсальным полосатым или хвостатым телом. Это может быть одним из механизмов, благодаря которому современные обработанные пищевые продукты с высоким содержанием жиров и углеводов так востребованы и легко потребляются. Фактически, когда экспериментально проверено, комбинации жиров и углеводов в большей степени повышали соотношение калорий к калориям, чем жиры или углеводы по отдельности, а уровень подкрепление коррелировало с активностью в областях мозга, связанных с вознаграждением. Помимо простой подкрепляющей ценности, из литературы о злоупотреблении наркотиками известно, что чем быстрее наркотик попадает в мозг, тем выше потенциал злоупотребления им, однако мало что известно о том, как кинетика изменения питательных веществ влияет на пищевые предпочтения, выбор и и мозговая деятельность. Этот проект направлен на то, чтобы проверить это специально для получения углеводного вознаграждения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Номер телефона: 5405262285
  • Электронная почта: dife@vt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Рекрутинг
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Контакт:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Номер телефона: 540-526-2285
          • Электронная почта: dife@vt.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. ИМТ 18,5-30 кг/м2
  2. Не беременна или планирую забеременеть во время участия в исследовании
  3. Проживание в районе Роанока и/или желание/возможность посещать занятия в Институте биомедицинских исследований Фралина.
  4. Умею говорить и писать по-английски

Критерий исключения:

  1. Текущее ингаляционное употребление никотина
  2. История алкогольной зависимости.
  3. Текущий или прошлый диагноз диабета или проблем с щитовидной железой.
  4. Гликированный гемоглобин (гемоглобин A1C) >5,7%
  5. Прием лекарств, которые, как известно, влияют на показатели исследования (включая антигликемические средства, препараты для щитовидной железы, снотворные)
  6. Активное соматическое или неврологическое расстройство.
  7. Текущая сменная работа (типичный график работы/деятельности в ночное время)
  8. Предыдущая операция по снижению веса
  9. Соблюдение специальной диеты в течение последних 3 месяцев (например, низкоуглеводная или кетогенная диета, исключение групп продуктов/определенных макронутриентов, периодическое голодание и т. д.)
  10. Аллергия на любую пищу или ингредиент, включенный в исследуемые диеты, блюда или напитки.
  11. Беременность в настоящее время или планирование беременности во время участия в исследовании
  12. Клаустрофобия
  13. Противопоказания к МРТ, в том числе кардиостимулятор, зажимы для аневризмы, нейростимуляторы, кохлеарные или другие имплантаты, металл в глазах, регулярная работа со сталью и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CS- Первый
Участники, получившие условный раздражитель (УС), – первые.
Другой: CS- напитки
Условный стимул - (CS-): ароматизированный раствор для напитка с сукралозой соответствующего сладости. Участники будут употреблять ароматизированные растворы напитков, подслащенные сукралозой, чтобы сравнить сладость сахарозы с 75 калориями, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+Быстрый
(CS+): ароматизированный раствор для напитка с 75 калориями сахарозы. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после употребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после употребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+медленный
(CS+): ароматизированный раствор для напитка, содержащий 75 калорий мальтодекстрина и клетчатки. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий мальтодексрина, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать непрямое калориметрическое измерение до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Экспериментальный: CS+Сначала быстро
Участники, получившие CS+Fast First
Другой: CS- напитки
Условный стимул - (CS-): ароматизированный раствор для напитка с сукралозой соответствующего сладости. Участники будут употреблять ароматизированные растворы напитков, подслащенные сукралозой, чтобы сравнить сладость сахарозы с 75 калориями, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+Быстрый
(CS+): ароматизированный раствор для напитка с 75 калориями сахарозы. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после употребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после употребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+медленный
(CS+): ароматизированный раствор для напитка, содержащий 75 калорий мальтодекстрина и клетчатки. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий мальтодексрина, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать непрямое калориметрическое измерение до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Экспериментальный: CS+Сначала медленно
Участники, получившие CS+Slow First
Другой: CS- напитки
Условный стимул - (CS-): ароматизированный раствор для напитка с сукралозой соответствующего сладости. Участники будут употреблять ароматизированные растворы напитков, подслащенные сукралозой, чтобы сравнить сладость сахарозы с 75 калориями, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+Быстрый
(CS+): ароматизированный раствор для напитка с 75 калориями сахарозы. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после употребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать в себя непрямые калориметрические измерения до и после употребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.
Другой: CS+медленный
(CS+): ароматизированный раствор для напитка, содержащий 75 калорий мальтодекстрина и клетчатки. Участники будут употреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий мальтодексрина, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели. Один сеанс воздействия будет включать в себя забор крови до и после потребления в течение двухчасового периода, а один сеанс воздействия будет включать непрямое калориметрическое измерение до и после потребления. Остальные 4 сеанса воздействия пройдут в определенное время вне лабораторных сеансов. Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться на протяжении каждого воздействия. Также будут оцениваться субъективные оценки предпочтения и желания каждого напитка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предпочтений – симпатий
Временное ограничение: в конце исследования; 5 недель после начала обучения

Субъективные оценки вкусов, использованных в ходе вмешательства, будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.

Будет использована обобщенная шкала маркированных величин. Шкала привязана к дескрипторам «Самое нелюбимое ощущение, которое только можно вообразить» и «Самое любимое ощущение, которое только можно вообразить» на нижнем и верхнем концах соответственно. Оценка определяется местом на шкале, которую выбирают участники (диапазон шкалы 0-100). Увеличение балла от исходного уровня до уровня после вмешательства указывает на увеличение симпатии.
в конце исследования; 5 недель после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предпочтений желающих, оцененных
Временное ограничение: в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Субъективные оценки вкусов, использованных в ходе вмешательства, будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства. Будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Участники выбирают место на линии, соответствующее их субъективному рейтингу, а оценка определяется выбранным местом (диапазон оценок от 0 до 100). Линия закреплена полярно противоположными дескрипторами («Совсем не хочу» и «Хочу очень сильно»). Увеличение балла от исходного уровня до уровня после вмешательства указывает на увеличение желания.
в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Изменение предпочтений – желание импровизированного потребления
Временное ограничение: в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Потребление в неограниченном количестве будет использоваться в качестве меры желания во время сеанса после тестирования. Участникам будут предоставлены все напитки, использованные во время мероприятия, и их попросят выпить столько или меньше, сколько они пожелают, в течение 30-минутного периода.
в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Изменение предпочтений – вынужденный выбор
Временное ограничение: в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Принудительный выбор будет использоваться в качестве меры желания на послетестовой сессии. Участникам будут предоставлены все напитки, использованные во время мероприятия, и предложено выбрать один из них, чтобы взять его с собой домой.
в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Зависимая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) реакция на напитки
Временное ограничение: в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Во время сеанса после тестирования будет выполняться сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), в то время как напитки (без калорий), использованные во время вмешательства, подаются через специальный коллектор, прикрепленный к головной катушке и подключенный к насосной системе, которая позволяет точно рассчитать время и дозированная подача жидкости.
в конце исследования; 5 недель после начала обучения
Реакция глюкозы в крови на напитки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Уровень глюкозы в крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 1 часа после употребления напитков для вмешательства в течение одного сеанса воздействия.
Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Реакция инсулина в крови на напитки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Уровень инсулина в крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 2 часов после употребления напитков для вмешательства во время сеанса воздействия.
Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Расход энергии в ответ на напитки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Непрямая калориметрия будет использоваться для определения расхода энергии на исходном уровне (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после употребления напитков для вмешательства во время сеанса воздействия.
Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Коэффициент дыхательного обмена в ответ на напитки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Непрямая калориметрия будет использоваться для определения коэффициента дыхательного обмена исходно (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после употребления напитков для вмешательства во время сеанса воздействия.
Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Окисление субстрата в ответ на напитки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования
Непрямая калориметрия будет использоваться для определения окисления субстрата на исходном уровне (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после употребления напитков для вмешательства во время сеанса воздействия.
Каждую неделю в течение 3 недель во время исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Polytechnic Institute and State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-927

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CS- напитки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться