Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale og metabolske faktorer i karbohydratbelønning (CARB)

30. juni 2026 oppdatert av: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Nevrale og metabolske faktorer i karbohydratbelønning: En undersøkelse av hastighet

Kostholdsfaktorer bidro til nesten 50 % av alle kardiometabolske dødsfall i USA i 2012, noe som gjør det til en av de viktigste årsakene til dødsfall som kan forebygges i USA, nest etter tobakksbruk. Menneskelige dietter og matvalg kan ikke unngå å bli påvirket av den allestedsnærværende tilgjengeligheten av bearbeidet mat med høy energitetthet og lavt næringsinnhold, inntak av dette kan føre til fedme, type II diabetes, hjertesykdom og andre typer metabolsk dysfunksjon . Overraskende nok er matforsterkning ikke avhengig av oppfattet energitetthet, noe som betyr at vi ikke verdsetter de matvarene som vi oppfatter som høyere kilder til kalorier, mer. Matforsterkning er snarere assosiert med faktisk energitetthet og derfor på en implisitt kunnskap om kaloriinnhold. Den implisitte kunnskapen må ha en nevral signatur og en mekanisme som tarmen kommuniserer næringsverdi til hjernen med. Det er bevis, i det minste for fett og karbohydrater, at disse banene kan separeres, men ender i en felles nevrale struktur, dorsal striatum eller caudatum. Dette kan være en mekanisme som gjør at moderne bearbeidet mat med høyt både fett og karbohydrat er så ettertraktet og lett konsumert. Faktisk, når eksperimentelt testet, var fett- og karbohydratkombinasjoner mer forsterkende kalorier for kalori enn fett eller karbohydrater alene og nivået av forsterkning korrelert med aktivitet i belønningsrelaterte hjerneområder. Utover enkel forsterkende verdi, er det kjent fra litteraturen om misbruk av rusmidler at jo raskere et stoff kommer til hjernen, jo høyere er det misbrukspotensiale, men lite er kjent om hvordan kinetikken til næringsutflukter påvirker matpreferanse, valg, og hjerneaktivitet. Dette prosjektet har som mål å teste dette spesifikt for karbohydratbelønning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Telefonnummer: 5405262285
  • E-post: dife@vt.edu

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Ta kontakt med:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Telefonnummer: 540-526-2285
          • E-post: dife@vt.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI mellom 18,5-30 kg/m2
  2. Ikke gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
  3. Bosatt i Roanoke-området og/eller villig/kan delta på økter ved Fralin Biomedical Research Institute
  4. Kunne snakke og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende bruk av inhalert nikotin
  2. Historie om alkoholavhengighet.
  3. Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes eller problemer med skjoldbruskkjertelen.
  4. Glykert hemoglobin (hemoglobin A1C) >5,7 %
  5. Å ta medisiner som er kjent for å påvirke studietiltak (inkludert antiglykemiske midler, skjoldbruskkjertelmedisiner, søvnmedisiner)
  6. Aktiv medisinsk eller nevrologisk lidelse.
  7. Nåværende skiftarbeid (typisk mønster av arbeid/aktivitet over natten)
  8. Tidligere vekttapsoperasjon
  9. Overholdelse av en spesiell diett i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. lavkarbo eller ketogen diett, utelukkelse av matgrupper/spesifikke makronæringsstoffer, periodisk faste, etc.)
  10. Allergi mot enhver mat eller ingrediens inkludert i studiens dietter, måltider eller drikkevarer
  11. Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
  12. Klaustrofobi
  13. Kontraindikasjoner for MR, inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochlea- eller andre implantater, metall i øynene, vanlig arbeid med stål, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CS- Først
Deltakere som mottar den betingede stimulus (CS) – først.
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikkeoppløsning med smak og sødmetilpasset sukralose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche sødmen til 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier sukrose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier maltodekstrin. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier av maltodexrin i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Eksperimentell: CS+Fast først
Deltakere som mottar CS+Fast First
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikkeoppløsning med smak og sødmetilpasset sukralose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche sødmen til 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier sukrose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier maltodekstrin. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier av maltodexrin i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Eksperimentell: CS+Slow først
Deltakere som mottar CS+Slow First
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikkeoppløsning med smak og sødmetilpasset sukralose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche sødmen til 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier sukrose. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
(CS+): Drikkeløsning med smak med 110 kalorier maltodekstrin. Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier av maltodexrin i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke. Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene. Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørste) vil bli samlet gjennom hver eksponering. Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preferanse-liker
Tidsramme: på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart

Subjektive vurderinger av smaker brukt i intervensjonen vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.

Den generaliserte merket magnitudeskalaen vil bli brukt. Skalaen er forankret av beskrivelser av "Most Disliked Sensation Imaginable" og "Most Liked Sensation Imaginable" i henholdsvis nedre og øvre ende. Poengsummen bestemmes av plasseringen på skalaen deltakerne velger (skalaen er 0-100). En økning i poengsum fra baseline til post-intervensjon indikerer en økning i liking.

på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preferanse-ønske, ad lib inntak
Tidsramme: på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Ad libitum inntak vil bli brukt som mål på vilje i en post-testøkt. Deltakerne vil få utdelt hver drikke som ble brukt under intervensjonen og bedt om å drikke så mye eller lite av dem som de vil over en 30-minutters periode.
på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Endring i preferanseønsket, tvunget valg
Tidsramme: på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Tvangsvalg vil bli brukt som mål på vilje i en etterprøveøkt. Deltakerne vil få utlevert hver av drikkene som ble brukt under intervensjonen og bedt om å velge 1 til å ta med seg hjem.
på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons på drikkevarer
Tidsramme: på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
I en post-testsesjon vil funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanninger bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Blodsukkerrespons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Blodsukkeret vil bli vurdert ved baseline og ved fastsatte tidspunkter i 1 time etter inntak av intervensjonsdrikker i én eksponeringsøkt.
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Blodinsulinrespons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Blodinsulin vil bli vurdert ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 2 timer etter inntak av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Energiforbruk som svar på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme energiforbruket ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter inntak av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Respirasjonsutvekslingsforhold som respons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å bestemme respirasjonsutvekslingsforhold ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter inntak av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Substratoksidasjon som respons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å bestemme substratoksidasjon ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter inntak av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
Endring i preferanse- ønsker, vurdert
Tidsramme: på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart
Subjektive vurderinger av mangel på smaker brukt i intervensjonen vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen. En visuell analog skala vil bli brukt. Deltakerne velger et sted på linjen som samsvarer med deres subjektive vurdering, og poengsummen bestemmes av det valgte stedet (poengspekteret er 0-100). Linjen er forankret av polare motsatte deskriptorer ("Vil ikke i det hele tatt" og "Vil veldig mye"). En økning i poengsum fra baseline til post-intervensjon indikerer og økning i ønsker.
på slutten av studiet; 5 uker etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-927

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere