Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale og metaboliske faktorer i kulhydratbelønning (CARB)

10. juni 2025 opdateret af: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Neurale og metaboliske faktorer i kulhydratbelønning: En undersøgelse af hastighed

Kostfaktorer bidrog til næsten 50 % af alle kardiometaboliske dødsfald i USA i 2012, hvilket gør det til en af ​​de førende årsager til forebyggelige dødsfald i USA, næst efter tobaksbrug. Menneskers kostvaner og valg af fødevarer kan ikke undgå at blive påvirket af den allestedsnærværende tilgængelighed af forarbejdede fødevarer med høj energitæthed og lavt næringsstofindhold, hvis indtagelse kan føre til fedme, type II diabetes, hjertesygdomme og andre typer metabolisk dysfunktion. . Overraskende nok er fødevareforstærkning ikke afhængig af opfattet energitæthed, hvilket betyder, at vi ikke værdsætter de fødevarer, som vi opfatter som højere kilder til kalorier, mere. Fødevareforstærkning er snarere forbundet med faktisk energitæthed og derfor på en implicit viden om kalorieindhold. Den implicitte viden skal have en neural signatur og en mekanisme, hvorved tarmen kommunikerer næringsværdi til hjernen. Der er bevis for, i det mindste for fedt og kulhydrater, at disse veje kan adskilles, men ender i en fælles neural struktur, dorsal striatum eller caudatum. Dette kunne være en mekanisme, hvorved moderne forarbejdede fødevarer med et højt indhold af både fedt og kulhydrat er så eftertragtet og let indtages. Faktisk, da de eksperimentelt blev testet, var fedt- og kulhydratkombinationer mere forstærkende kalorieindhold for kalorier end fedt eller kulhydrater alene, og niveauet af forstærkning korreleret med aktivitet i belønningsrelaterede hjerneområder. Ud over simpel forstærkende værdi er det kendt fra litteraturen om misbrugsstoffer, at jo hurtigere et stof ankommer til hjernen, jo højere er dets misbrugspotentiale, men man ved kun lidt om, hvordan kinetikken af ​​næringsstofudflugter påvirker fødevarepræference, valg, og hjerneaktivitet. Dette projekt har til formål at teste dette specifikt for kulhydratbelønning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Telefonnummer: 5405262285
  • E-mail: dife@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kontakt:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Telefonnummer: 540-526-2285
          • E-mail: dife@vt.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI mellem 18,5-30 kg/m2
  2. Ikke gravid eller planlægger at blive gravid under studiedeltagelse
  3. Bor i Roanoke-området og/eller er villig til/i stand til at deltage i sessioner på Fralin Biomedical Research Institute
  4. Kan tale og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende brug af inhaleret nikotin
  2. Historie om alkoholafhængighed.
  3. Nuværende eller tidligere diagnose af diabetes eller problemer med skjoldbruskkirtlen.
  4. Glyceret hæmoglobin (hæmoglobin A1C) >5,7 %
  5. Indtagelse af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesforanstaltninger (herunder antiglykæmiske midler, medicin til skjoldbruskkirtlen, søvnmedicin)
  6. Aktiv medicinsk eller neurologisk lidelse.
  7. Nuværende skifteholdsarbejde (typisk mønster for arbejde/aktivitet natten over)
  8. Tidligere vægttabsoperation
  9. Overholdelse af en speciel diæt inden for de seneste 3 måneder (f.eks. low-carb eller ketogen diæt, udelukkelse af fødevaregrupper/specifikke makronæringsstoffer, intermitterende faste osv.)
  10. Allergi over for enhver fødevare eller ingrediens inkluderet i undersøgelsens diæter, måltider eller drikkevarer
  11. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under studiedeltagelsen
  12. Klaustrofobi
  13. Kontraindikationer for MR, herunder pacemaker, aneurismeclips, neurostimulatorer, cochlear eller andre implantater, metal i øjne, almindeligt arbejde med stål mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CS- Først
Deltagere, der modtager den betingede stimulus (CS) - først.
Andet: CS- Drik
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikopløsning med smag med sødme-matchet sucralose. Deltagerne vil indtage aromatiseret drikkevareopløsninger sødet med sucralose for at matche sødmen af ​​110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+hurtig
(CS+): Drikopløsning med smag med 110 kalorier saccharose. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+Langsom
(CS+): Smagsopløsning med 110 kalorier maltodextrin. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier maltodexrin i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Eksperimentel: CS+Hurtig først
Deltagere, der modtager CS+Fast First
Andet: CS- Drik
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikopløsning med smag med sødme-matchet sucralose. Deltagerne vil indtage aromatiseret drikkevareopløsninger sødet med sucralose for at matche sødmen af ​​110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+hurtig
(CS+): Drikopløsning med smag med 110 kalorier saccharose. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+Langsom
(CS+): Smagsopløsning med 110 kalorier maltodextrin. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier maltodexrin i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Eksperimentel: CS+Slow først
Deltagere, der modtager CS+Slow First
Andet: CS- Drik
Conditioned Stimulus - (CS-): Drikopløsning med smag med sødme-matchet sucralose. Deltagerne vil indtage aromatiseret drikkevareopløsninger sødet med sucralose for at matche sødmen af ​​110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+hurtig
(CS+): Drikopløsning med smag med 110 kalorier saccharose. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier saccharose i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.
Andet: CS+Langsom
(CS+): Smagsopløsning med 110 kalorier maltodextrin. Deltagerne vil indtage drikkevareopløsninger med smag, der indeholder 110 kalorier maltodexrin i 6 eksponeringssessioner inden for 1 uge. Én eksponeringssession vil omfatte blodudtagninger før og efter indtagelse og indirekte kalorimetrimåling over en 2-timers periode. De øvrige 4 eksponeringssessioner vil finde sted på bestemte tidspunkter uden for laboratoriesessionerne. Subjektive vurderinger af indre tilstand (dvs. sult, mæthed og tørst) vil blive indsamlet under hver eksponering. Subjektive vurderinger af, om hver drik kan lide og ønske, vil også blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præference-agtig
Tidsramme: i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart

Subjektive vurderinger af smagen til de smagsstoffer, der anvendes i interventionen, vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen.

Den generaliserede Labeled Magnitude Scale vil blive brugt. Skalaen er forankret af beskrivelser af "Most Disliked Sensation Imaginable" og "Most Liked Sensation Imaginable" i henholdsvis den nedre og øvre ende. Scoren bestemmes af den plads på skalaen, deltagerne vælger (skalaen er 0-100). En stigning i score fra baseline til post-intervention indikerer en stigning i smag.
i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præference-ønske, ad lib indtag
Tidsramme: i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Ad libitum indtag vil blive brugt som et mål for ønsker i en post-test session. Deltagerne vil få udleveret hver drik, der blev brugt under interventionen, og bedt om at drikke så meget eller så lidt af dem, som de ønsker, over en 30-minutters periode.
i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Ændring i præferenceønskede, tvungne valg
Tidsramme: i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Tvunget valg vil blive brugt som et mål for vilje i en post-test session. Deltagerne vil få hver af de drikkevarer, der blev brugt under interventionen, og bedt om at vælge 1 til at tage med hjem.
i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Blodets iltniveauafhængig (BOLD) reaktion på drikkevarer
Tidsramme: i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
I en post-testsession vil der blive udført funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanninger, mens drikkevarer (uden kalorier), der bruges under interventionen, leveres gennem en brugerdefineret manifold, der er monteret på en hovedspole og forbundet til et pumpesystem, der tillader præcist timet og målt levering af væsker.
i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Blodsukkerrespons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Blodsukkeret vil blive vurderet ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 1 time efter indtagelse af interventionsdrikke i én eksponeringssession.
Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Blodets insulinrespons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Blodinsulin vil blive vurderet ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 2 timer efter indtagelse af interventionsdrikke i en eksponeringssession.
Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Energiforbrug som svar på drikkevarer
Tidsramme: Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at bestemme energiforbrug ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time efter indtagelse af interventionsdrikke i en eksponeringssession.
Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Respiratorisk udvekslingsforhold som reaktion på drikkevarer
Tidsramme: Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at bestemme respiratorisk udvekslingsforhold ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time efter indtagelse af interventionsdrikke i en eksponeringssession.
Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Substratoxidation som reaktion på drikkevarer
Tidsramme: Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at bestemme substratoxidation ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time efter indtagelse af interventionsdrikke i en eksponeringssession.
Hver uge i 3 uger under undersøgelsen
Ændring i præference- ønsker, vurderet
Tidsramme: i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart
Subjektive vurderinger af manglende smagsstoffer anvendt i interventionen vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen. En visuel analog skala vil blive brugt. Deltagerne vælger et sted på linjen, der svarer til deres subjektive vurdering, og scoren bestemmes af det valgte sted (rækkevidden af ​​score er 0-100). Linjen er forankret af polar modsatte deskriptorer ("Vil slet ikke have" og "Vil meget"). En stigning i score fra baseline til post-intervention indikerer og stigning i ønsker.
i slutningen af ​​undersøgelsen; 5 uger efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-927

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CS- Drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner