Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové a metabolické faktory v odměňování sacharidů (CARB)

8. května 2024 aktualizováno: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Nervové a metabolické faktory v Sacharidové odměně: Zkouška rychlosti

Dietní faktory přispěly k téměř 50 % všech kardiometabolických úmrtí v USA v roce 2012, což z nich dělá jednu z hlavních příčin úmrtí, kterým lze předejít, v USA, hned po užívání tabáku. Lidská strava a výběr potravin nemohou být ovlivněny všudypřítomnou dostupností zpracovaných potravin s vysokou energetickou hustotou a nízkým obsahem živin, jejichž konzumace může vést k obezitě, cukrovce II. typu, srdečním onemocněním a dalším typům metabolických dysfunkcí. . Překvapivě se posilování potravin nespoléhá na vnímanou hustotu energie, což znamená, že si nevážíme těch potravin, které vnímáme jako vyšší zdroje kalorií. Posilování potravin je spíše spojeno se skutečnou energetickou hustotou, a tedy s implicitní znalostí kalorického obsahu. Tato implicitní znalost musí mít nervový podpis a mechanismus, kterým střevo sděluje mozku nutriční hodnotu. Existují důkazy, alespoň pro tuky a sacharidy, že tyto dráhy jsou oddělitelné, ale končí ve společné nervové struktuře, dorzálním striatu nebo caudate. To by mohl být jeden z mechanismů, díky kterému jsou moderní zpracované potraviny s vysokým obsahem tuku i sacharidů tak vyhledávané a snadno konzumované. Ve skutečnosti, když byly experimentálně testovány, kombinace tuku a sacharidů byly více posilující kalorií pro kalorie než samotné tuky nebo sacharidy a úroveň posílení korelovalo s aktivitou v oblastech mozku souvisejících s odměnou. Kromě prosté posilující hodnoty je z literatury o zneužívaných drogách známo, že čím rychleji se droga dostává do mozku, tím vyšší je její potenciál zneužití, avšak málo se ví o tom, jak kinetika exkurze živin ovlivňuje preferenci jídla, výběr, a mozková činnost. Tento projekt si klade za cíl otestovat to speciálně pro sacharidovou odměnu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Telefonní číslo: 5405262285
  • E-mail: dife@vt.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Nábor
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kontakt:
          • Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
          • Telefonní číslo: 540-526-2285
          • E-mail: dife@vt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI mezi 18,5-30 kg/m2
  2. Během účasti ve studii nebyla těhotná nebo těhotenství plánovala
  3. Bydlí v oblasti Roanoke a/nebo ochotný/schopný zúčastnit se zasedání ve Fralin Biomedical Research Institute
  4. Umět mluvit a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Současné užívání inhalačního nikotinu
  2. Závislost na alkoholu v anamnéze.
  3. Současná nebo minulá diagnóza cukrovky nebo problémů se štítnou žlázou.
  4. Glykovaný hemoglobin (Hemoglobin A1C) >5,7 %
  5. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují studijní opatření (včetně antiglykemických látek, léků na štítnou žlázu, léků na spaní)
  6. Aktivní zdravotní nebo neurologická porucha.
  7. Současná práce na směny (typický model práce/činnosti přes noc)
  8. Předchozí operace na hubnutí
  9. Dodržování speciální diety během posledních 3 měsíců (např. nízkosacharidová nebo ketogenní dieta, vyloučení skupin potravin/specifických makroživin, přerušovaný půst atd.)
  10. Alergie na jakoukoli potravinu nebo složku zahrnutou ve studijních dietách, jídlech nebo nápojích
  11. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během účasti ve studii
  12. Klaustrofobie
  13. Kontraindikace MRI včetně kardiostimulátoru, klipů na aneuryzma, neurostimulátorů, kochleárních či jiných implantátů, kovu v očích, pravidelné práce s ocelí atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CS- První
Účastníci, kteří obdrží podmíněný podnět (CS) - první.
Kondicionovaný stimul - (CS-): Ochucený nápojový roztok se sukralózou odpovídající sladkosti. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních relacích během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi sacharózy. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi maltodextrinu. Účastníci zkonzumují ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií maltodexrinu v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Experimentální: CS+rychle první
Účastníci, kteří obdrží CS+Fast First
Kondicionovaný stimul - (CS-): Ochucený nápojový roztok se sukralózou odpovídající sladkosti. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních relacích během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi sacharózy. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi maltodextrinu. Účastníci zkonzumují ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií maltodexrinu v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Experimentální: CS+Slow First
Účastníci, kteří obdrží CS+Slow First
Kondicionovaný stimul - (CS-): Ochucený nápojový roztok se sukralózou odpovídající sladkosti. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních relacích během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi sacharózy. Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
(CS+): Ochucený nápojový roztok se 110 kaloriemi maltodextrinu. Účastníci zkonzumují ochucené nápojové roztoky obsahující 110 kalorií maltodexrinu v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci a nepřímé měření kalorimetrie po dobu 2 hodin. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzováno bude i subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v preferenci
Časové okno: na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia

Subjektivní hodnocení oblíbenosti příchutí použitých v intervenci bude posouzeno na začátku a po intervenci.

Použije se zobecněná označovaná stupnice magnitudy. Stupnice je ukotvena deskriptory „Most Disliked Sensation Imaginable“ a „Most Liked Sensation Imaginable“ na spodním a horním konci. Skóre je určeno místem na stupnici, kterou si účastníci vyberou (rozsah stupnice je 0-100). Zvýšení skóre od výchozího stavu do období po intervenci naznačuje zvýšení sympatií.

na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v preferenčním, ad lib příjmu
Časové okno: na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Příjem ad libitum bude použit jako měřítko chtění v relace po testu. Účastníkům bude poskytnut každý nápoj použitý během intervence a požádáni, aby ho vypili tolik nebo tak málo, kolik by chtěli, během 30 minut.
na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Změna v preferencích - chtění, nucená volba
Časové okno: na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Vynucená volba bude použita jako měřítko chtění v relaci po testu. Účastníci obdrží každý z nápojů použitých během intervence a požádáni, aby si vybrali jeden, který si vezmou domů.
na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Reakce na nápoje závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
V potestové relaci budou prováděna skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI), zatímco nápoje (bez kalorií) použité během intervence jsou dodávány přes vlastní potrubí připevněné k hlavové cívce a připojené k systému pumpy, který umožňuje přesné načasování a měřená dodávka kapalin.
na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Reakce glukózy v krvi na nápoje
Časové okno: Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Glykemie v krvi bude hodnocena na začátku a ve stanovených časových bodech po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v jedné expozici.
Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Reakce krevního inzulínu na nápoje
Časové okno: Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Krevní inzulín bude hodnocen na začátku a ve stanovených časových bodech po dobu 2 hodin po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Výdej energie v reakci na nápoje
Časové okno: Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení energetického výdeje na začátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Respirační výměnný poměr v reakci na nápoje
Časové okno: Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení poměru výměny dýchání na počátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Oxidace substrátu v reakci na nápoje
Časové okno: Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení oxidace substrátu na počátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
Každý týden po dobu 3 týdnů během studie
Změna v preferencích- chtít, hodnocen
Časové okno: na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia
Subjektivní hodnocení potřeby příchutí použitých v intervenci bude posouzeno na začátku a po intervenci. Bude použita vizuální analogová škála. Účastníci si vyberou místo na řádku, které odpovídá jejich subjektivnímu hodnocení, a skóre je určeno vybraným místem (rozsah skóre je 0-100). Řádek je ukotven polárními protilehlými deskriptory („Nechci vůbec“ a „Chci velmi“). Zvýšení skóre od výchozího stavu do období po intervenci naznačuje a zvýšení chtění.
na konci studia; 5 týdnů po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-927

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CS- Nápoje

3
Předplatit