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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053294
탄수화물 보상의 신경 및 대사 요인 (CARB)
2026년 6월 30일 업데이트: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
탄수화물 보상의 신경 및 대사 요인: 속도 조사
2012년 미국에서 식이 요인은 모든 심장 대사 사망의 거의 50%에 기여했으며, 이는 미국에서 담배 사용에 이어 두 번째로 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 하나가 되었습니다.
인간의 식단과 음식 선택은 에너지 밀도가 높고 영양 함량이 낮은 가공 식품의 어디서나 이용 가능함에 따라 영향을 받을 수밖에 없으며, 이러한 가공 식품을 섭취하면 비만, 제2형 당뇨병, 심장병 및 기타 유형의 대사 장애가 발생할 수 있습니다. .
놀랍게도 음식 강화는 인지된 에너지 밀도에 의존하지 않습니다. 즉, 우리가 더 높은 칼로리 공급원으로 인식하는 음식을 더 중요하게 여기지 않는다는 의미입니다.
오히려 음식 강화는 실제 에너지 밀도와 연관되어 있으므로 칼로리 함량에 대한 암묵적인 지식과 관련이 있습니다.
이러한 암묵적 지식에는 신경 신호가 있어야 하며, 장이 뇌에 영양 가치를 전달하는 메커니즘이 있어야 합니다.
적어도 지방과 탄수화물의 경우 이러한 경로는 분리 가능하지만 공통 신경 구조인 등쪽 선조체 또는 미상체에서 끝난다는 증거가 있습니다.
이는 지방과 탄수화물 함량이 높은 현대 가공식품을 쉽게 찾고 쉽게 섭취할 수 있는 하나의 메커니즘일 수 있습니다. 실제로 실험적으로 테스트한 결과, 지방과 탄수화물의 조합은 지방이나 탄수화물만 함유한 것보다 칼로리를 더 강화했으며, 강화는 보상 관련 뇌 영역의 활동과 상관관계가 있습니다.
단순한 강화 가치를 넘어 약물 남용에 관한 문헌을 보면 약물이 뇌에 빨리 도달할수록 남용 가능성도 높아진다는 사실이 알려져 있습니다. 그러나 영양소 이동의 동역학이 음식 선호도, 선택, 그리고 뇌 활동.
이 프로젝트는 특히 탄수화물 보상에 대해 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- 전화번호: 5405262285
- 이메일: dife@vt.edu
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
연락하다:
- Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- 전화번호: 540-526-2285
- 이메일: dife@vt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~30kg/m2
- 연구 참여 중에 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 경우
- Roanoke 지역에 거주하고/또는 Fralin Biomedical Research Institute의 세션에 참석할 의향/능력이 있음
- 영어로 말하고 쓸 수 있는 분
제외 기준:
- 현재 흡입 니코틴 사용
- 알코올 의존의 역사.
- 당뇨병이나 갑상선 문제에 대한 현재 또는 과거 진단.
- 당화혈색소(헤모글로빈 A1C) >5.7%
- 연구 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(항혈당제, 갑상선 약물, 수면제 포함)
- 활동성 의학적 또는 신경학적 장애.
- 현재 교대 근무(일반적인 야간 근무/활동 패턴)
- 이전 체중 감량 수술
- 지난 3개월 동안 특별한 식단을 고수했습니다(예: 저탄수화물 또는 케톤 생성 식단, 식품군/특정 다량 영양소 제외, 간헐적 단식 등).
- 연구 식단, 식사 또는 음료에 포함된 음식이나 성분에 대한 알레르기
- 현재 임신 중이거나 연구 참여 중 임신을 계획하고 있는 경우
- 밀실 공포증
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 신경 자극기, 달팽이관 또는 기타 임플란트, 눈의 금속, 강철을 사용한 정기적인 작업 등을 포함한 MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CS- 우선
조건부 자극(CS)을 받는 참가자 - 먼저.
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조건 자극 - (CS-): 단맛이 일치하는 수크랄로스를 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 110칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 자당을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 자당이 함유된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 말토덱스트린을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 말토덱스린이 포함된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다. 1회 노출 세션에는 섭취 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
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실험적: CS+빠른 우선
CS+Fast First를 받은 참가자
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조건 자극 - (CS-): 단맛이 일치하는 수크랄로스를 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 110칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 자당을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 자당이 함유된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 말토덱스트린을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 말토덱스린이 포함된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다. 1회 노출 세션에는 섭취 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
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실험적: CS+느린 우선
CS+Slow First를 받은 참가자
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조건 자극 - (CS-): 단맛이 일치하는 수크랄로스를 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 110칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 자당을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 자당이 함유된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다.
한 번의 노출 세션에는 소비 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
(CS+): 110칼로리의 말토덱스트린을 함유한 향미 음료 용액.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션을 통해 110칼로리의 말토덱스린이 포함된 향미 음료 용액을 섭취하게 됩니다. 1회 노출 세션에는 섭취 전후 혈액 채취와 2시간 동안의 간접 열량측정 측정이 포함됩니다.
나머지 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(예: 배고픔, 포만감, 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출 전반에 걸쳐 수집됩니다.
각 음료에 대한 선호도와 선호도에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호도 변화 - 좋아함
기간: 연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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개입에 사용된 맛에 대한 주관적 선호도는 기준선과 개입 후에 평가됩니다. 일반화된 레이블 크기 척도가 사용됩니다. 척도는 각각 하단과 상단에 "상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각" 및 "상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각"의 설명자에 의해 고정됩니다. 점수는 참가자가 선택한 척도(척도 범위는 0~100)의 위치에 따라 결정됩니다. 기준선에서 개입 후까지 점수가 증가하면 선호도가 증가했음을 나타냅니다. |
연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호도 변화 - 원함, 애드립 섭취량
기간: 연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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자유롭게 섭취하는 것은 테스트 후 세션에서 원하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 개입 중에 사용된 각 음료가 제공되며 30분 동안 원하는 만큼 많이 또는 적게 마시도록 요청됩니다.
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연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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선호의 변화 - 원함, 강요된 선택
기간: 연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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강제 선택은 테스트 후 세션에서 원하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 개입 중에 사용된 각 음료가 제공되며 집에 가져갈 음료 중 하나를 선택하라는 요청을 받습니다.
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연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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음료에 대한 혈중 산소 농도 의존적(bold) 반응
기간: 연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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사후 테스트 세션에서는 개입 중에 사용된 음료(칼로리 없음)가 헤드 코일에 장착되고 펌프 시스템에 연결된 맞춤형 매니폴드를 통해 전달되는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔이 수행됩니다. 측정된 액체 전달.
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연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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음료에 대한 혈당 반응
기간: 연구 기간 동안 3주 동안 매주
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혈당은 한 번의 노출 세션에서 중재 음료를 섭취한 후 1시간 동안 기준선과 설정된 시점에서 평가됩니다.
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연구 기간 동안 3주 동안 매주
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음료에 대한 혈액 인슐린 반응
기간: 연구 기간 동안 3주 동안 매주
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노출 세션에서 중재 음료를 섭취한 후 2시간 동안 기준선과 설정된 시점에서 혈액 인슐린을 평가합니다.
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연구 기간 동안 3주 동안 매주
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음료에 대한 에너지 소비
기간: 연구 기간 동안 3주 동안 매주
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간접 열량측정법을 사용하여 기준선(30분 동안)과 노출 세션에서 중재 음료 섭취 후 1시간 동안의 에너지 소비를 결정합니다.
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연구 기간 동안 3주 동안 매주
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음료에 대한 호흡교환율
기간: 연구 기간 동안 3주 동안 매주
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간접 열량측정법을 사용하여 기준선(30분 동안)과 노출 세션에서 중재 음료 섭취 후 1시간 동안 호흡 교환 비율을 결정합니다.
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연구 기간 동안 3주 동안 매주
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음료에 대한 기질 산화
기간: 연구 기간 동안 3주 동안 매주
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간접 열량측정법을 사용하여 기준선(30분 동안)과 노출 세션에서 중재 음료 섭취 후 1시간 동안 기질 산화를 결정합니다.
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연구 기간 동안 3주 동안 매주
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선호도 변화 - 원함, 평가됨
기간: 연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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개입에 사용된 맛에 대한 주관적인 평가는 기준선과 개입 후에 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
참가자는 자신의 주관적 평가에 해당하는 선상의 장소를 선택하고, 선택한 장소에 따라 점수가 결정됩니다(점수 범위는 0~100).
이 선은 정반대 설명자("전혀 원하지 않음" 및 "매우 원함")에 의해 고정됩니다.
기준선에서 개입 후까지 점수가 증가하면 욕구가 증가함을 나타냅니다.
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연구가 끝나면; 연구 시작 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-927
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .