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腹部手術における早期離床が術後の回復に及ぼす影響

2026年8月27日 更新者:Kubra Erturhan Turk、Cumhuriyet University

腹部手術における早期離床が術後の回復に与える影響: ランダム化比較研究

目的: この研究は、腹部手術患者の術後の回復に対する早期離床の効果を判断するために実施されます。

方法: この研究はランダム化対照実験研究です。 消化器外科では、実験群65名と対照群65名からなる計130名の患者が対象となり、研究では腹部手術を予定している。 この研究では、アンケートフォーム、数値評価スケール、手術後最初の 24 時間の段階的動員チャート、および術後回復指数 (PoRI-TR) を使用してデータが収集されます。 手術の前日に、実験グループは早期離床訓練を受けます。 手術当日、最初の動員前にバイタルサイン、酸素飽和度、痛みの強さが評価されます。 動員前に痛みのコントロールが確実に行われます。 各動員は、手術後最初の 24 時間以内に段階的な動員スケジュールに従って実行されます。 Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルの推奨に従って、ベッドの外で合計 2 時間の動員が行われます。この期間は、研究者の監督の下、手術当日に 5 時間、15 時間、25 時間、と時間ごとに増加します。 35分、40分。 起立性低血圧の兆候がみられる患者の動員は30分延期される。 手術の翌日には、患者はベッドの外で6時間過ごすように通知されます。 対照群は定期的なケア手順を受けます。 アンケートの 2 番目の部分は、実験群と対照群の両方に対して手術当日に実施され、PoRI-TR は手術後 25 時間目に適用されます。 データは対面インタビューを通じて 20 ~ 25 分以内に収集されます。 研究から得られたデータは、SPSS 22.00 プログラムを使用して評価されます。 データの正規性は、歪度-尖度検定によって決定されます。 この結果に基づいて、パラメトリック テストまたはノンパラメトリック テストが適用されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 意識のある患者さんは、
  • 認知的または精神的な問題がなければ、
  • 待機的腹部手術を受けており、
  • 18歳以上、
  • 早期の動員を妨げる身体的制限がなければ、
  • 活発な出血がなければ、
  • 心血管疾患や呼吸器疾患がなければ、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I または II に分類され、
  • 読み書きができる患者
  • ボランティア活動

除外基準:

  • 腫瘍手術を受ける患者で、術後のケアのため最初の24時間は集中治療室で過ごす。
  • 術前の準備段階がないため、緊急手術の患者、
  • 早期離床に関する知識があるため医療従事者である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動員
早期離床プログラムを受けている患者
早期動員プログラム
介入なし:動員無料
早期離床プログラムの対象になっていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の動員を開始する時期
時間枠:手術後の最初の 24 時間以内の最初の動員時間を記録します。
手術後の最初の 24 時間以内の最初の動員時間を記録します。
術後回復指数の結果
時間枠:術後回復指数は 24 時間目に適用されます。
術後回復指数は 24 時間目に適用されます。
最初の 24 時間の総動員時間
時間枠:合計動員時間は 24 時間目に適用されます。
合計動員時間は 24 時間目に適用されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Length of hospital stay after surgery
時間枠:From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
Total length of hospital stay
時間枠:From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月16日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2023年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CumhuriyetTURK01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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