- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053957
Effekten af tidlig mobilisering på postoperativ restitution i abdominal kirurgi
Effekten af tidlig mobilisering på postoperativ restitution i abdominal kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af tidlig mobilisering på postoperativ restitution hos abdominalkirurgiske patienter.
Metoder: Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. I Gastrointestinal Kirurgisk Afdeling vil i alt 130 patienter blive inkluderet, bestående af 65 forsøgsgruppe og 65 kontrolgrupper, som er planlagt til abdominal operation i undersøgelsen. I undersøgelsen vil data blive indsamlet ved hjælp af en undersøgelsesformular, Numerical Rating Scale, gradvis mobiliseringsdiagram i de første 24 timer efter operationen og Postoperative Recovery Index (PoRI-TR). Dagen før operationen får forsøgsgruppen tidlig mobiliseringstræning. På operationsdagen vil vitale tegn, iltmætning og smerteintensitet blive vurderet inden den første mobilisering. Smertekontrol vil være sikret før mobilisering. Hver mobilisering vil blive udført i overensstemmelse med den gradvise mobiliseringsplan inden for de første 24 timer efter operationen. Efter anbefaling af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol, vil mobilisering blive ydet uden for sengen i i alt 2 timer, med varigheder, der øges i timen på operationsdagen under opsyn af forskeren: 5, 15, 25, 35 og 40 minutter. Mobiliseringer til patienter, der viser tegn på ortostatisk hypotension, udsættes med 30 minutter. På dagene efter operationen vil patienterne blive informeret om at tilbringe 6 timer udenfor sengen. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige plejeprocedurer. Den anden del af spørgeskemaet vil blive administreret på operationsdagen for både forsøgs- og kontrolgruppen, og PoRI-TR vil blive anvendt 25. time efter operationen. Data vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews inden for 20-25 minutter. Data opnået fra forskningen vil blive evalueret ved hjælp af SPSS 22.00-programmet. Normaliteten af dataene vil blive bestemt af Skewness-Kurtosis tests. Baseret på dette resultat vil enten parametriske eller ikke-parametriske tests blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er ved bevidsthed,
- Uden kognitive eller psykiske problemer,
- gennemgår elektiv abdominal kirurgi,
- 18 år og derover,
- Uden fysiske begrænsninger forhindrer tidlig mobilisering,
- Uden aktiv blødning,
- Uden hjerte-kar- eller luftvejssygdomme,
- Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II,
- læsekyndige patienter
- Frivilligt arbejde
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår onkologisk kirurgi, som tilbringer de første 24 timer på intensivafdelingen på grund af postoperativ behandling,
- Akutkirurgiske patienter på grund af fraværet af præoperativ forberedelsesfase,
- Patienter, der er sundhedspersonale på grund af deres viden om tidlig mobilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering
Patienter, der gennemgår et tidligt mobiliseringsprogram
|
tidlig mobiliseringsprogram
|
|
Ingen indgriben: mobiliseringsfri
Patienter, der ikke er udsat for tidlig mobiliseringsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden til at starte den første mobilisering
Tidsramme: Tidspunktet for den første mobilisering inden for de første 24 timer efter operationen vil blive registreret.
|
Tidspunktet for den første mobilisering inden for de første 24 timer efter operationen vil blive registreret.
|
|
Resultater for postoperativ restitutionsindeks
Tidsramme: Det postoperative restitutionsindeks vil blive anvendt ved 24. time.
|
Det postoperative restitutionsindeks vil blive anvendt ved 24. time.
|
|
Samlet mobiliseringstid i de første 24 timer
Tidsramme: Samlet mobiliseringstid vil blive anvendt ved 24. time.
|
Samlet mobiliseringstid vil blive anvendt ved 24. time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CumhuriyetTURK01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med tidlig mobilisering
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mobilisering, åben hjerteoperation, virtual realityKalkun
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan