- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053957
복부 수술에서 조기 거동이 수술 후 회복에 미치는 영향
복부 수술에서 조기 활동이 수술 후 회복에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목적: 본 연구는 복부 수술 환자의 조기 거동술이 수술 후 회복에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행됩니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 실험 연구입니다. 소화기외과에는 복부 수술이 예정된 실험군 65명, 대조군 65명 등 총 130명의 환자가 포함된다. 연구에서는 설문조사 양식, 수치 평가 척도, 수술 후 첫 24시간 동안의 점진적 동원 차트, 수술 후 회복 지수(PoRI-TR)를 사용하여 데이터를 수집할 예정입니다. 수술 전날 실험군은 조기 동원 훈련을 받게 된다. 수술 당일 첫 번째 동원 전에 활력 징후, 산소 포화도 및 통증 강도를 평가합니다. 동원 전 통증 조절이 보장됩니다. 각 동원은 수술 후 첫 24시간 이내에 점진적 동원 일정에 따라 수행됩니다. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 권장 사항에 따라 동원은 총 2시간 동안 침대 밖에서 제공되며, 기간은 수술 당일 연구원의 감독 하에 시간 단위로 늘어납니다: 5, 15, 25, 35분, 40분. 기립성 저혈압 징후가 있는 환자의 동원은 30분 연기됩니다. 수술 다음 날에는 환자에게 침대 밖에서 6시간을 보내도록 안내합니다. 대조군은 일상적인 치료 절차를 받게 됩니다. 설문지의 2부는 실험군과 대조군 모두 수술 당일 실시하고, PoRI-TR은 수술 후 25시간째에 적용한다. 데이터는 20~25분 내로 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다. 연구를 통해 얻은 데이터는 SPSS 22.00 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 데이터의 정규성은 Skewness-Kurtosis 테스트를 통해 결정됩니다. 이 결과를 바탕으로 모수적 또는 비모수적 테스트가 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Kubra Erturhan Turk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의식이 있는 환자,
- 인지적, 정신적 문제 없이,
- 선택적 복부 수술을 받고,
- 18세 이상,
- 신체적인 제약 없이 조기 활동이 가능하며,
- 활동성 출혈이 없으면,
- 심혈관, 호흡기 질환 없이
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I 또는 II로 분류되며,
- 글을 읽을 줄 아는 환자
- 자원
제외 기준:
- 수술 후 치료로 인해 중환자실에서 첫 24시간을 보내는 종양 수술을 받는 환자,
- 수술 전 준비단계의 부재로 인한 응급수술 환자,
- 조기 거동에 대한 지식이 있어 의료 종사자인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동원
조기 거동 프로그램을 받고 있는 환자
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조기 동원 프로그램
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간섭 없음: 동원 무료
조기 거동 프로그램 대상이 아닌 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 동원이 시작되는 시기
기간: 수술 후 처음 24시간 이내에 첫 번째 동원 시간을 기록합니다.
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수술 후 처음 24시간 이내에 첫 번째 동원 시간을 기록합니다.
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수술 후 회복 지수 결과
기간: 수술 후 회복지수는 24시간째에 적용됩니다.
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수술 후 회복지수는 24시간째에 적용됩니다.
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처음 24시간 동안 총 동원 시간
기간: 총 동원 시간은 24시간 기준으로 적용됩니다.
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총 동원 시간은 24시간 기준으로 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Length of hospital stay after surgery
기간: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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Total length of hospital stay
기간: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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