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L'effet de la mobilisation précoce sur la récupération postopératoire en chirurgie abdominale

27 août 2026 mis à jour par: Kubra Erturhan Turk, Cumhuriyet University

L'effet de la mobilisation précoce sur la récupération postopératoire en chirurgie abdominale : une étude contrôlée randomisée

Objectifs : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet d'une mobilisation précoce sur la récupération postopératoire chez les patients en chirurgie abdominale.

Méthodes : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. Dans le service de chirurgie gastro-intestinale, un total de 130 patients seront inclus, composé de 65 groupes expérimentaux et 65 groupes témoins, qui doivent subir une chirurgie abdominale dans l'étude. Dans l'étude, les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'enquête, d'une échelle d'évaluation numérique, d'un tableau de mobilisation progressive dans les 24 premières heures après la chirurgie et d'un indice de récupération postopératoire (PoRI-TR). La veille de l'intervention chirurgicale, le groupe expérimental recevra une formation à la mobilisation précoce. Le jour de l'intervention chirurgicale, les signes vitaux, la saturation en oxygène et l'intensité de la douleur seront évalués avant la première mobilisation. Le contrôle de la douleur sera assuré avant la mobilisation. Chaque mobilisation sera réalisée selon le calendrier de mobilisation progressive dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale. Suite à la recommandation du protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), la mobilisation sera assurée hors du lit pour un total de 2 heures, avec des durées augmentant d'heure en heure le jour de l'intervention sous la supervision du chercheur : 5, 15, 25, 35 et 40 minutes. Les mobilisations pour les patients présentant des signes d’hypotension orthostatique seront décalées de 30 minutes. Les jours suivant l'intervention chirurgicale, les patients seront informés de passer 6 heures hors du lit. Le groupe témoin recevra des procédures de soins de routine. La deuxième partie du questionnaire sera administrée le jour de l'intervention chirurgicale pour les groupes expérimental et témoin, et le PoRI-TR sera appliqué à la 25e heure après l'intervention chirurgicale. Les données seront collectées au cours d'entretiens en face-à-face dans un délai de 20 à 25 minutes. Les données obtenues grâce à la recherche seront évaluées à l'aide du programme SPSS 22.00. La normalité des données sera déterminée par des tests Skewness-Kurtosis. Sur la base de ce résultat, des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients conscients,
  • Sans problèmes cognitifs ou mentaux,
  • Subissant une chirurgie abdominale élective,
  • Agé de 18 ans et plus,
  • Sans limitations physiques empêchant une mobilisation précoce,
  • Sans saignement actif,
  • Sans maladies cardiovasculaires ou respiratoires,
  • Classé comme American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II,
  • Patients alphabétisés
  • Faire du bénévolat

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie oncologique qui passent les premières 24 heures en unité de soins intensifs en raison des soins postopératoires,
  • Patients opérés en urgence en raison de l’absence de phase de préparation préopératoire,
  • Patients qui sont des professionnels de santé en raison de leurs connaissances en matière de mobilisation précoce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La mobilisation
Patients bénéficiant d’un programme de mobilisation précoce
programme de mobilisation précoce
Aucune intervention: mobilisation gratuite
Patients non soumis à un programme de mobilisation précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il est temps de lancer la première mobilisation
Délai: L'heure de la première mobilisation dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale sera enregistrée.
L'heure de la première mobilisation dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale sera enregistrée.
Résultats de l'indice de récupération postopératoire
Délai: L'indice de récupération postopératoire sera appliqué à la 24ème heure.
L'indice de récupération postopératoire sera appliqué à la 24ème heure.
Temps total de mobilisation dans les premières 24 heures
Délai: Le temps total de mobilisation sera appliqué à la 24ème heure.
Le temps total de mobilisation sera appliqué à la 24ème heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Length of hospital stay after surgery
Délai: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
Total length of hospital stay
Délai: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CumhuriyetTURK01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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