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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06053957
L'effet de la mobilisation précoce sur la récupération postopératoire en chirurgie abdominale
L'effet de la mobilisation précoce sur la récupération postopératoire en chirurgie abdominale : une étude contrôlée randomisée
Objectifs : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet d'une mobilisation précoce sur la récupération postopératoire chez les patients en chirurgie abdominale.
Méthodes : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. Dans le service de chirurgie gastro-intestinale, un total de 130 patients seront inclus, composé de 65 groupes expérimentaux et 65 groupes témoins, qui doivent subir une chirurgie abdominale dans l'étude. Dans l'étude, les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'enquête, d'une échelle d'évaluation numérique, d'un tableau de mobilisation progressive dans les 24 premières heures après la chirurgie et d'un indice de récupération postopératoire (PoRI-TR). La veille de l'intervention chirurgicale, le groupe expérimental recevra une formation à la mobilisation précoce. Le jour de l'intervention chirurgicale, les signes vitaux, la saturation en oxygène et l'intensité de la douleur seront évalués avant la première mobilisation. Le contrôle de la douleur sera assuré avant la mobilisation. Chaque mobilisation sera réalisée selon le calendrier de mobilisation progressive dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale. Suite à la recommandation du protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), la mobilisation sera assurée hors du lit pour un total de 2 heures, avec des durées augmentant d'heure en heure le jour de l'intervention sous la supervision du chercheur : 5, 15, 25, 35 et 40 minutes. Les mobilisations pour les patients présentant des signes d’hypotension orthostatique seront décalées de 30 minutes. Les jours suivant l'intervention chirurgicale, les patients seront informés de passer 6 heures hors du lit. Le groupe témoin recevra des procédures de soins de routine. La deuxième partie du questionnaire sera administrée le jour de l'intervention chirurgicale pour les groupes expérimental et témoin, et le PoRI-TR sera appliqué à la 25e heure après l'intervention chirurgicale. Les données seront collectées au cours d'entretiens en face-à-face dans un délai de 20 à 25 minutes. Les données obtenues grâce à la recherche seront évaluées à l'aide du programme SPSS 22.00. La normalité des données sera déterminée par des tests Skewness-Kurtosis. Sur la base de ce résultat, des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des patients conscients,
- Sans problèmes cognitifs ou mentaux,
- Subissant une chirurgie abdominale élective,
- Agé de 18 ans et plus,
- Sans limitations physiques empêchant une mobilisation précoce,
- Sans saignement actif,
- Sans maladies cardiovasculaires ou respiratoires,
- Classé comme American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II,
- Patients alphabétisés
- Faire du bénévolat
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie oncologique qui passent les premières 24 heures en unité de soins intensifs en raison des soins postopératoires,
- Patients opérés en urgence en raison de l’absence de phase de préparation préopératoire,
- Patients qui sont des professionnels de santé en raison de leurs connaissances en matière de mobilisation précoce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La mobilisation
Patients bénéficiant d’un programme de mobilisation précoce
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programme de mobilisation précoce
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Aucune intervention: mobilisation gratuite
Patients non soumis à un programme de mobilisation précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il est temps de lancer la première mobilisation
Délai: L'heure de la première mobilisation dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale sera enregistrée.
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L'heure de la première mobilisation dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale sera enregistrée.
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Résultats de l'indice de récupération postopératoire
Délai: L'indice de récupération postopératoire sera appliqué à la 24ème heure.
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L'indice de récupération postopératoire sera appliqué à la 24ème heure.
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Temps total de mobilisation dans les premières 24 heures
Délai: Le temps total de mobilisation sera appliqué à la 24ème heure.
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Le temps total de mobilisation sera appliqué à la 24ème heure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Length of hospital stay after surgery
Délai: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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Total length of hospital stay
Délai: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CumhuriyetTURK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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