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L'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nella chirurgia addominale

22 settembre 2023 aggiornato da: Kubra Erturhan Turk, Cumhuriyet University

L'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nella chirurgia addominale: uno studio randomizzato e controllato

Obiettivi: questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Metodi: Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nel Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale saranno inclusi un totale di 130 pazienti, di cui 65 del gruppo sperimentale e 65 del gruppo di controllo, che saranno sottoposti a chirurgia addominale nello studio. Nello studio, i dati verranno raccolti utilizzando un modulo di sondaggio, una scala di valutazione numerica, un grafico di mobilizzazione graduale nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e l'indice di recupero postoperatorio (PoRI-TR). Il giorno prima dell'intervento, il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulla mobilizzazione precoce. Il giorno dell'intervento verranno valutati i segni vitali, la saturazione di ossigeno e l'intensità del dolore prima della prima mobilizzazione. Il controllo del dolore sarà assicurato prima della mobilizzazione. Ciascuna mobilizzazione verrà effettuata secondo il programma di mobilizzazione graduale entro le prime 24 ore dall'intervento. Seguendo la raccomandazione del protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), la mobilizzazione sarà fornita fuori dal letto per un totale di 2 ore, con durate crescenti di ora in ora il giorno dell'intervento sotto la supervisione del ricercatore: 5, 15, 25, 35 e 40 minuti. Le mobilizzazioni per i pazienti che mostrano segni di ipotensione ortostatica saranno posticipate di 30 minuti. Nei giorni successivi all'intervento, i pazienti verranno informati di trascorrere 6 ore fuori dal letto. Il gruppo di controllo riceverà procedure assistenziali di routine. La seconda parte del questionario verrà somministrata il giorno dell'intervento sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo e il PoRI-TR verrà applicato alla 25a ora dopo l'intervento. I dati verranno raccolti tramite interviste faccia a faccia entro 20-25 minuti. I dati ottenuti dalla ricerca verranno valutati utilizzando il programma SPSS 22.00. La normalità dei dati sarà determinata mediante test di asimmetria-curtosi. Sulla base di questo risultato verranno applicati test parametrici o non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Kubra Erturhan Turk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti coscienti
  • Senza problemi cognitivi o mentali,
  • Sottoposto ad un intervento chirurgico addominale elettivo,
  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • Senza limitazioni fisiche che impediscono la mobilizzazione precoce,
  • Senza sanguinamento attivo,
  • Senza malattie cardiovascolari o respiratorie,
  • Classificato come classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Pazienti alfabetizzati
  • Volontariato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica che trascorrono le prime 24 ore nel reparto di terapia intensiva a causa delle cure postoperatorie,
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza a causa dell'assenza della fase di preparazione preoperatoria,
  • Pazienti che sono operatori sanitari grazie alle loro conoscenze sulla mobilizzazione precoce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione
Pazienti sottoposti a programma di mobilizzazione precoce
programma di mobilitazione anticipata
Nessun intervento: mobilitazione gratuita
Pazienti non sottoposti al programma di mobilizzazione precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È il momento di avviare la prima mobilitazione
Lasso di tempo: Verrà registrato l'orario della prima mobilizzazione entro le prime 24 ore dall'intervento.
Verrà registrato l'orario della prima mobilizzazione entro le prime 24 ore dall'intervento.
Risultati dell'indice di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: L'indice di recupero postoperatorio verrà applicato alla 24a ora.
L'indice di recupero postoperatorio verrà applicato alla 24a ora.
Tempo totale di mobilizzazione nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: Il tempo totale di mobilitazione verrà applicato alla 24a ora.
Il tempo totale di mobilitazione verrà applicato alla 24a ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CumhuriyetTURK01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su mobilitazione anticipata

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