- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06053957
L'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nella chirurgia addominale
L'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nella chirurgia addominale: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivi: questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Metodi: Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nel Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale saranno inclusi un totale di 130 pazienti, di cui 65 del gruppo sperimentale e 65 del gruppo di controllo, che saranno sottoposti a chirurgia addominale nello studio. Nello studio, i dati verranno raccolti utilizzando un modulo di sondaggio, una scala di valutazione numerica, un grafico di mobilizzazione graduale nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e l'indice di recupero postoperatorio (PoRI-TR). Il giorno prima dell'intervento, il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulla mobilizzazione precoce. Il giorno dell'intervento verranno valutati i segni vitali, la saturazione di ossigeno e l'intensità del dolore prima della prima mobilizzazione. Il controllo del dolore sarà assicurato prima della mobilizzazione. Ciascuna mobilizzazione verrà effettuata secondo il programma di mobilizzazione graduale entro le prime 24 ore dall'intervento. Seguendo la raccomandazione del protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), la mobilizzazione sarà fornita fuori dal letto per un totale di 2 ore, con durate crescenti di ora in ora il giorno dell'intervento sotto la supervisione del ricercatore: 5, 15, 25, 35 e 40 minuti. Le mobilizzazioni per i pazienti che mostrano segni di ipotensione ortostatica saranno posticipate di 30 minuti. Nei giorni successivi all'intervento, i pazienti verranno informati di trascorrere 6 ore fuori dal letto. Il gruppo di controllo riceverà procedure assistenziali di routine. La seconda parte del questionario verrà somministrata il giorno dell'intervento sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo e il PoRI-TR verrà applicato alla 25a ora dopo l'intervento. I dati verranno raccolti tramite interviste faccia a faccia entro 20-25 minuti. I dati ottenuti dalla ricerca verranno valutati utilizzando il programma SPSS 22.00. La normalità dei dati sarà determinata mediante test di asimmetria-curtosi. Sulla base di questo risultato verranno applicati test parametrici o non parametrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino, 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti coscienti
- Senza problemi cognitivi o mentali,
- Sottoposto ad un intervento chirurgico addominale elettivo,
- Di età pari o superiore a 18 anni,
- Senza limitazioni fisiche che impediscono la mobilizzazione precoce,
- Senza sanguinamento attivo,
- Senza malattie cardiovascolari o respiratorie,
- Classificato come classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Pazienti alfabetizzati
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica che trascorrono le prime 24 ore nel reparto di terapia intensiva a causa delle cure postoperatorie,
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza a causa dell'assenza della fase di preparazione preoperatoria,
- Pazienti che sono operatori sanitari grazie alle loro conoscenze sulla mobilizzazione precoce
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione
Pazienti sottoposti a programma di mobilizzazione precoce
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programma di mobilitazione anticipata
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Nessun intervento: mobilitazione gratuita
Pazienti non sottoposti al programma di mobilizzazione precoce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È il momento di avviare la prima mobilitazione
Lasso di tempo: Verrà registrato l'orario della prima mobilizzazione entro le prime 24 ore dall'intervento.
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Verrà registrato l'orario della prima mobilizzazione entro le prime 24 ore dall'intervento.
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Risultati dell'indice di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: L'indice di recupero postoperatorio verrà applicato alla 24a ora.
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L'indice di recupero postoperatorio verrà applicato alla 24a ora.
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Tempo totale di mobilizzazione nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: Il tempo totale di mobilitazione verrà applicato alla 24a ora.
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Il tempo totale di mobilitazione verrà applicato alla 24a ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- CumhuriyetTURK01
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