- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053957
Varhaisen mobilisoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vatsakirurgiassa
Varhaisen mobilisoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vatsakirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen mobilisoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vatsaleikkauspotilailla.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Ruoansulatuskanavakirurgian osastolle otetaan yhteensä 130 potilasta, jotka koostuvat 65 koeryhmästä ja 65 kontrolliryhmästä, joille on varattu tutkimuksessa vatsaleikkaus. Tutkimuksessa tiedot kerätään käyttämällä kyselylomaketta, Numerical Rating Scalea, asteittaista mobilisaatiokaaviota 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja Postoperative Recovery Index (PoRI-TR). Leikkausta edeltävänä päivänä koeryhmä saa varhaisen mobilisaatiokoulutuksen. Leikkauspäivänä elintoiminnot, happisaturaatio ja kivun voimakkuus arvioidaan ennen ensimmäistä mobilisaatiota. Kivunhallinta varmistetaan ennen mobilisaatiota. Jokainen mobilisaatio suoritetaan asteittaisen mobilisaatioaikataulun mukaisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollasuosituksen mukaisesti mobilisaatiota tarjotaan sängyn ulkopuolella yhteensä 2 tuntia, ja kesto kasvaa tunnilla leikkauspäivänä tutkijan valvonnassa: 5, 15, 25, 35 ja 40 minuuttia. Potilaiden, joilla on ortostaattisen hypotension merkkejä, mobilisaatioita lykätään 30 minuuttia. Leikkauksen jälkeisinä päivinä potilaita kehotetaan viettämään 6 tuntia sängyn ulkopuolella. Kontrolliryhmä saa rutiinihoitotoimenpiteet. Kyselyn toinen osa annetaan leikkauspäivänä sekä koe- että kontrolliryhmille, ja PoRI-TR otetaan käyttöön 25. tunnin kuluttua leikkauksesta. Tiedot kerätään kasvokkain haastatteluilla 20-25 minuutin kuluessa. Tutkimuksesta saatu aineisto arvioidaan SPSS 22.00 -ohjelmalla. Aineiston normaalisuus määritetään Skewness-Kurtosis-testeillä. Tämän tuloksen perusteella sovelletaan joko parametrisia tai ei-parametrisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan,
- Ilman kognitiivisia tai henkisiä ongelmia,
- Elektiivisessä vatsan leikkauksessa,
- 18 vuotta täyttäneet,
- Ilman fyysisiä rajoituksia, jotka estävät varhaisen mobilisoinnin,
- Ilman aktiivista verenvuotoa,
- Ilman sydän- ja verisuonisairauksia,
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I tai II,
- Lukutaitoiset potilaat
- Vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologiseen leikkaukseen saatavat potilaat, jotka viettävät ensimmäiset 24 tuntia teho-osastolla leikkauksen jälkeisen hoidon vuoksi,
- Kiireelliset leikkauspotilaat leikkausta edeltävän valmisteluvaiheen puuttumisen vuoksi,
- Potilaat, jotka ovat terveydenhuollon työntekijöitä heidän tietämyksensä varhaisesta mobilisaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mobilisointi
Potilaat, jotka ovat menossa varhaiseen mobilisointiohjelmaan
|
varhainen mobilisointiohjelma
|
Ei väliintuloa: mobilisaatio ilmainen
Potilaat, jotka eivät kuulu varhaiseen mobilisointiohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika aloittaa ensimmäinen mobilisaatio
Aikaikkuna: Ensimmäisen mobilisoinnin aika ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta kirjataan.
|
Ensimmäisen mobilisoinnin aika ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisindeksin tulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeistä palautumisindeksiä sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeistä palautumisindeksiä sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
|
Kokonaismobilisaatioaika ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kokonaismobilisaatioaikaa sovelletaan 24. tunnin kohdalla.
|
Kokonaismobilisaatioaikaa sovelletaan 24. tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CumhuriyetTURK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito
-
University of CopenhagenValmis
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
Kliiniset tutkimukset varhainen mobilisaatio
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska