Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej mobilizacji na rekonwalescencję pooperacyjną w chirurgii jamy brzusznej

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kubra Erturhan Turk, Cumhuriyet University

Wpływ wczesnej mobilizacji na rekonwalescencję pooperacyjną w chirurgii jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Cele: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wczesnej mobilizacji na powrót do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej.

Metody: Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Na Oddziale Chirurgii Przewodu Pokarmowego do badania zostanie włączonych ogółem 130 pacjentów, w tym 65 z grupy eksperymentalnej i 65 z grupy kontrolnej, którzy w ramach badania są zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej. W badaniu dane będą zbierane za pomocą formularza ankiety, Numerycznej Skali Oceny, karty stopniowej mobilizacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz Wskaźnika Rekonwalescencji Pooperacyjnej (PoRI-TR). W przeddzień operacji grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie z zakresu wczesnej mobilizacji. W dniu operacji przed pierwszą mobilizacją zostaną ocenione parametry życiowe, nasycenie tlenem i natężenie bólu. Przed mobilizacją zapewniona zostanie kontrola bólu. Każda mobilizacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze schematem mobilizacji stopniowej w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Zgodnie z zaleceniem protokołu zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS), mobilizacja zostanie zapewniona poza łóżkiem łącznie przez 2 godziny, przy czym czas ten będzie wydłużał się o godzinę w dniu operacji pod nadzorem badacza: 5, 15, 25, 35 i 40 minut. Mobilizacje pacjentów wykazujących objawy niedociśnienia ortostatycznego zostaną przesunięte o 30 minut. W kolejnych dniach po operacji pacjenci zostaną poinformowani o konieczności spędzenia 6 godzin poza łóżkiem. Grupa kontrolna zostanie objęta rutynowymi procedurami pielęgnacyjnymi. Druga część kwestionariusza zostanie podana w dniu zabiegu zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, a skala PoRI-TR zostanie zastosowana w 25. godzinie po zabiegu. Dane będą zbierane w drodze wywiadów bezpośrednich trwających 20–25 minut. Dane uzyskane z badań zostaną poddane ocenie za pomocą programu SPSS 22.00. Normalność danych zostanie określona za pomocą testów skośności-Kurtozy. Na podstawie tego wyniku zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przytomni,
  • Bez problemów poznawczych i psychicznych,
  • Przechodzi planową operację jamy brzusznej,
  • W wieku 18 lat i więcej,
  • Bez ograniczeń fizycznych uniemożliwiających wczesną mobilizację,
  • Bez aktywnego krwawienia,
  • Bez chorób układu krążenia i układu oddechowego,
  • Sklasyfikowany jako klasa I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  • Piśmienni pacjenci
  • Zgłaszanie się na ochotnika

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom onkologicznym, którzy pierwsze 24 godziny spędzają na oddziale intensywnej terapii w związku z opieką pooperacyjną,
  • Pacjenci operowani w trybie pilnym ze względu na brak fazy przygotowania przedoperacyjnego,
  • Pacjenci będący pracownikami służby zdrowia ze względu na posiadaną wiedzę na temat wczesnej mobilizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja
Pacjenci objęci programem wczesnej mobilizacji
Procedura: wczesna mobilizacja
program wczesnej mobilizacji
Brak interwencji: mobilizacja darmowa
Pacjenci nieobjęci programem wczesnej mobilizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas rozpocząć pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: Rejestrowany będzie czas pierwszej mobilizacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Rejestrowany będzie czas pierwszej mobilizacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Wyniki wskaźnika rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Wskaźnik rekonwalescencji pooperacyjnej zostanie zastosowany w 24. godzinie.
Wskaźnik rekonwalescencji pooperacyjnej zostanie zastosowany w 24. godzinie.
Całkowity czas mobilizacji w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: Całkowity czas mobilizacji zostanie naliczony w 24. godzinie.
Całkowity czas mobilizacji zostanie naliczony w 24. godzinie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Length of hospital stay after surgery
Ramy czasowe: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
Total length of hospital stay
Ramy czasowe: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CumhuriyetTURK01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj