- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053957
O efeito da mobilização precoce na recuperação pós-operatória em cirurgia abdominal
O efeito da mobilização precoce na recuperação pós-operatória em cirurgia abdominal: um estudo randomizado e controlado
Objetivos: Este estudo será realizado para determinar o efeito da mobilização precoce na recuperação pós-operatória em pacientes de cirurgia abdominal.
Métodos: Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. No Departamento de Cirurgia Gastrointestinal, serão incluídos um total de 130 pacientes, sendo 65 do grupo experimental e 65 do grupo controle, que estão agendados para cirurgia abdominal no estudo. No estudo, os dados serão coletados por meio de formulário de pesquisa, Escala de Avaliação Numérica, gráfico de mobilização gradual nas primeiras 24 horas após a cirurgia e Índice de Recuperação Pós-Operatória (PoRI-TR). Na véspera da cirurgia, o grupo experimental receberá treinamento de mobilização precoce. No dia da cirurgia, serão avaliados sinais vitais, saturação de oxigênio e intensidade da dor antes da primeira mobilização. O controle da dor será garantido antes da mobilização. Cada mobilização será realizada de acordo com o cronograma de mobilização gradual nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Seguindo a recomendação do protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), a mobilização será realizada fora do leito por um total de 2 horas, com durações aumentando a cada hora no dia da cirurgia sob supervisão do pesquisador: 5, 15, 25, 35 e 40 minutos. As mobilizações para pacientes que apresentem sinais de hipotensão ortostática serão adiadas em 30 minutos. Nos dias seguintes à cirurgia, os pacientes serão orientados a passar 6 horas fora do leito. O grupo controle receberá procedimentos de cuidados de rotina. A segunda parte do questionário será aplicada no dia da cirurgia tanto para o grupo experimental quanto para o grupo controle, e o PoRI-TR será aplicado na 25ª hora após a cirurgia. Os dados serão coletados por meio de entrevistas presenciais dentro de 20 a 25 minutos. Os dados obtidos na pesquisa serão avaliados através do programa SPSS 22.00. A normalidade dos dados será determinada por testes de Skewness-Kurtosis. Com base neste resultado, serão aplicados testes paramétricos ou não paramétricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Kubra Erturhan Turk
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes conscientes,
- Sem problemas cognitivos ou mentais,
- Submetido a cirurgia abdominal eletiva,
- Com 18 anos ou mais,
- Sem limitações físicas que impeçam a mobilização precoce,
- Sem sangramento ativo,
- Sem doenças cardiovasculares ou respiratórias,
- Classificado como classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Pacientes alfabetizados
- Voluntariado
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia oncológica que passam as primeiras 24 horas na unidade de terapia intensiva devido aos cuidados pós-operatórios,
- Pacientes de cirurgia de emergência devido à ausência de fase de preparação pré-operatória,
- Pacientes que são profissionais de saúde devido ao seu conhecimento sobre mobilização precoce
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização
Pacientes submetidos a programa de mobilização precoce
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programa de mobilização precoce
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Sem intervenção: mobilização livre
Pacientes não submetidos a programa de mobilização precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A hora de iniciar a primeira mobilização
Prazo: Será registrado o horário da primeira mobilização nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Será registrado o horário da primeira mobilização nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Resultados do índice de recuperação pós-operatória
Prazo: O índice de recuperação pós-operatória será aplicado na 24ª hora.
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O índice de recuperação pós-operatória será aplicado na 24ª hora.
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Tempo total de mobilização nas primeiras 24 horas
Prazo: O tempo total de mobilização será aplicado na 24ª hora.
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O tempo total de mobilização será aplicado na 24ª hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Length of hospital stay after surgery
Prazo: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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Total length of hospital stay
Prazo: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CumhuriyetTURK01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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