Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege mobilisatie op postoperatief herstel bij buikchirurgie

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Kubra Erturhan Turk, Cumhuriyet University

Het effect van vroege mobilisatie op postoperatief herstel bij buikchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstellingen: Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van vroege mobilisatie op postoperatief herstel bij buikoperatiepatiënten te bepalen.

Methoden: Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Op de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie zullen in totaal 130 patiënten worden geïncludeerd, bestaande uit 65 experimentele groepen en 65 controlegroepen, die in het onderzoek een buikoperatie zullen ondergaan. In het onderzoek zullen gegevens worden verzameld met behulp van een enquêteformulier, een numerieke beoordelingsschaal, een grafiek van geleidelijke mobilisatie in de eerste 24 uur na de operatie en een postoperatieve herstelindex (PoRI-TR). Op de dag vóór de operatie krijgt de experimentele groep een vroege mobilisatietraining. Op de dag van de operatie zullen vóór de eerste mobilisatie de vitale functies, de zuurstofsaturatie en de pijnintensiteit worden beoordeeld. Voorafgaand aan de mobilisatie zal pijnbeheersing worden verzekerd. Elke mobilisatie zal worden uitgevoerd volgens het geleidelijke mobilisatieschema binnen de eerste 24 uur na de operatie. Volgens de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocolaanbeveling zal mobilisatie buiten bed plaatsvinden gedurende in totaal 2 uur, waarbij de duur op de dag van de operatie met een uur toeneemt onder toezicht van de onderzoeker: 5, 15, 25, 35 en 40 minuten. Mobilisaties voor patiënten die tekenen van orthostatische hypotensie vertonen, worden met 30 minuten uitgesteld. Op de dagen na de operatie krijgen patiënten te horen dat ze 6 uur buiten bed moeten doorbrengen. De controlegroep krijgt routinematige zorgprocedures. Het tweede deel van de vragenlijst zal worden afgenomen op de dag van de operatie voor zowel de experimentele als de controlegroep, en de PoRI-TR zal worden toegepast op het 25e uur na de operatie. Gegevens worden binnen 20-25 minuten verzameld via persoonlijke interviews. De uit het onderzoek verkregen gegevens worden geëvalueerd met behulp van het programma SPSS 22.00. De normaliteit van de gegevens zal worden bepaald door middel van Skewness-Kurtosis-tests. Op basis van dit resultaat zullen parametrische of niet-parametrische tests worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bij bewustzijn zijn,
  • Zonder cognitieve of mentale problemen,
  • Een electieve buikoperatie ondergaan,
  • 18 jaar en ouder,
  • Zonder fysieke beperkingen die vroege mobilisatie verhinderen,
  • Zonder actieve bloeding,
  • Zonder hart- en luchtwegaandoeningen,
  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I of II,
  • Geletterde patiënten
  • Vrijwilligerswerk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een oncologische operatie ondergaan en die de eerste 24 uur op de intensive care doorbrengen vanwege postoperatieve zorg,
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan vanwege het ontbreken van een preoperatieve voorbereidingsfase,
  • Patiënten die gezondheidszorgwerkers zijn vanwege hun kennis over vroege mobilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie
Patiënten die een vroeg mobilisatieprogramma ondergaan
vroege mobilisatieprogramma
Geen tussenkomst: mobilisatie gratis
Patiënten die niet zijn onderworpen aan een programma voor vroege mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het moment om de eerste mobilisatie te starten
Tijdsspanne: Het tijdstip van de eerste mobilisatie binnen de eerste 24 uur na de operatie wordt geregistreerd.
Het tijdstip van de eerste mobilisatie binnen de eerste 24 uur na de operatie wordt geregistreerd.
Postoperatieve herstelindexresultaten
Tijdsspanne: De postoperatieve herstelindex wordt op het 24e uur toegepast.
De postoperatieve herstelindex wordt op het 24e uur toegepast.
Totale mobilisatietijd in de eerste 24 uur
Tijdsspanne: De totale mobilisatietijd wordt op het 24e uur toegepast.
De totale mobilisatietijd wordt op het 24e uur toegepast.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Length of hospital stay after surgery
Tijdsspanne: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
Total length of hospital stay
Tijdsspanne: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CumhuriyetTURK01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren