- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053957
Effekten av tidlig mobilisering på postoperativ utvinning i abdominal kirurgi
Effekten av tidlig mobilisering på postoperativ utvinning i abdominal kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Mål: Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av tidlig mobilisering på postoperativ utvinning hos abdominalkirurgiske pasienter.
Metoder: Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. I Gastrointestinal kirurgisk avdeling vil totalt 130 pasienter inkluderes, bestående av 65 forsøksgruppe og 65 kontrollgrupper, som er planlagt for abdominal kirurgi i studien. I studien vil data bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema, Numerical Rating Scale, gradvis mobiliseringsdiagram i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og Postoperative Recovery Index (PoRI-TR). Dagen før operasjonen vil forsøksgruppen få tidlig mobiliseringstrening. På operasjonsdagen vil vitale tegn, oksygenmetning og smerteintensitet bli vurdert før første mobilisering. Smertekontroll vil være sikret før mobilisering. Hver mobilisering vil bli utført i henhold til den gradvise mobiliseringsplanen innen de første 24 timene etter operasjonen. Etter Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollanbefalingen, vil mobilisering gis utenfor sengen i totalt 2 timer, med varighet som øker med timen på operasjonsdagen under tilsyn av forskeren: 5, 15, 25, 35 og 40 minutter. Mobiliseringer for pasienter som viser tegn på ortostatisk hypotensjon vil bli utsatt med 30 minutter. På dagene etter operasjonen vil pasientene bli informert om å tilbringe 6 timer utenfor sengen. Kontrollgruppen vil motta rutinemessige omsorgsprosedyrer. Den andre delen av spørreskjemaet vil bli administrert på operasjonsdagen for både forsøks- og kontrollgruppen, og PoRI-TR vil bli brukt 25. time etter operasjonen. Data vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer innen 20-25 minutter. Dataene innhentet fra forskningen vil bli evaluert ved hjelp av SPSS 22.00-programmet. Normaliteten til dataene vil bli bestemt av Skewness-Kurtosis tester. Basert på dette resultatet vil enten parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er ved bevissthet,
- Uten kognitive eller psykiske problemer,
- Gjennomgår elektiv abdominal kirurgi,
- 18 år og oppover,
- Uten fysiske begrensninger som hindrer tidlig mobilisering,
- Uten aktiv blødning,
- Uten kardiovaskulære eller luftveissykdommer,
- Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II,
- Literature pasienter
- Frivillig arbeid
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår onkologisk kirurgi som tilbringer de første 24 timene på intensivavdelingen på grunn av postoperativ behandling,
- Akuttoperasjonspasienter på grunn av fravær av preoperativ forberedelsesfase,
- Pasienter som er helsearbeidere på grunn av deres kunnskap om tidlig mobilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering
Pasienter som gjennomgår tidlig mobiliseringsprogram
|
tidlig mobiliseringsprogram
|
|
Ingen inngripen: mobiliseringsfri
Pasienter som ikke er utsatt for tidlig mobiliseringsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden for å starte den første mobiliseringen
Tidsramme: Tidspunktet for første mobilisering innen de første 24 timene etter operasjonen vil bli registrert.
|
Tidspunktet for første mobilisering innen de første 24 timene etter operasjonen vil bli registrert.
|
|
Postoperative utvinningsindeksresultater
Tidsramme: Den postoperative restitusjonsindeksen vil bli brukt ved 24. time.
|
Den postoperative restitusjonsindeksen vil bli brukt ved 24. time.
|
|
Total mobiliseringstid de første 24 timene
Tidsramme: Total mobiliseringstid vil bli brukt på 24. time.
|
Total mobiliseringstid vil bli brukt på 24. time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Length of hospital stay after surgery
Tidsramme: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
|
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
|
|
Total length of hospital stay
Tidsramme: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
|
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CumhuriyetTURK01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .