Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mobilizace na pooperační zotavení v abdominální chirurgii

31. května 2024 aktualizováno: Kubra Erturhan Turk, Cumhuriyet University

Vliv časné mobilizace na pooperační zotavení v abdominální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu časné mobilizace na pooperační zotavení u pacientů po operaci břicha.

Metody: Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Na oddělení gastrointestinální chirurgie bude zahrnuto celkem 130 pacientů, složených z 65 experimentální skupiny a 65 kontrolní skupiny, kteří jsou ve studii naplánováni na operaci břicha. Ve studii budou data shromažďována pomocí formuláře průzkumu, numerické hodnotící škály, grafu postupné mobilizace během prvních 24 hodin po operaci a indexu pooperační obnovy (PoRI-TR). Den před operací absolvuje experimentální skupina nácvik časné mobilizace. V den operace budou před první mobilizací hodnoceny vitální funkce, saturace kyslíkem a intenzita bolesti. Před mobilizací bude zajištěna kontrola bolesti. Každá mobilizace bude provedena v souladu s harmonogramem postupné mobilizace během prvních 24 hodin po operaci. Na základě doporučení protokolu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) bude mobilizace zajištěna mimo lůžko po dobu celkem 2 hodin, přičemž doba trvání se v den operace prodlužuje o hodinu pod dohledem výzkumníka: 5, 15, 25, 35 a 40 minut. Mobilizace u pacientů se známkami ortostatické hypotenze bude odložena o 30 minut. Ve dnech po operaci budou pacienti informováni, aby strávili 6 hodin mimo lůžko. Kontrolní skupině budou poskytnuty postupy běžné péče. Druhá část dotazníku bude aplikována v den operace pro experimentální i kontrolní skupinu a PoRI-TR bude aplikován 25. hodinu po operaci. Data budou sbírána prostřednictvím osobních rozhovorů během 20–25 minut. Data získaná z výzkumu budou vyhodnocena pomocí programu SPSS 22.00. Normalita dat bude stanovena testy Skewness-Kurtosis. Na základě tohoto výsledku budou aplikovány buď parametrické nebo neparametrické testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Kubra Erturhan Turk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou při vědomí,
  • Bez kognitivních nebo duševních problémů,
  • podstoupí elektivní operaci břicha,
  • ve věku 18 a více let,
  • Bez fyzických omezení bránících časné mobilizaci,
  • Bez aktivního krvácení,
  • Bez kardiovaskulárních a respiračních onemocnění,
  • Klasifikován jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II,
  • Gramotní pacienti
  • Dobrovolnictví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po onkologické operaci, kteří stráví prvních 24 hodin na jednotce intenzivní péče z důvodu pooperační péče,
  • Pacienti s urgentní operací kvůli absenci předoperační přípravné fáze,
  • Pacienti, kteří jsou zdravotnickými pracovníky díky svým znalostem o včasné mobilizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace
Pacienti podstupující časný mobilizační program
Postup: časná mobilizace
program včasné mobilizace
Žádný zásah: mobilizace zdarma
Pacienti nebyli podrobeni programu časné mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas zahájit první mobilizaci
Časové okno: Bude zaznamenán čas první mobilizace během prvních 24 hodin po operaci.
Bude zaznamenán čas první mobilizace během prvních 24 hodin po operaci.
Výsledky indexu pooperační obnovy
Časové okno: Pooperační index zotavení bude aplikován ve 24. hodině.
Pooperační index zotavení bude aplikován ve 24. hodině.
Celková doba mobilizace během prvních 24 hodin
Časové okno: Celková doba mobilizace bude uplatněna ve 24. hodině.
Celková doba mobilizace bude uplatněna ve 24. hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CumhuriyetTURK01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na časná mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit