- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053957
Die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf die postoperative Genesung in der Bauchchirurgie
Die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf die postoperative Genesung in der Bauchchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf die postoperative Genesung bei Patienten mit Bauchoperationen zu bestimmen.
Methoden: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. In der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie werden insgesamt 130 Patienten eingeschlossen, bestehend aus 65 Experimentalgruppen und 65 Kontrollgruppen, die in der Studie für eine Bauchoperation vorgesehen sind. In der Studie werden Daten mithilfe eines Umfrageformulars, einer numerischen Bewertungsskala, einer Tabelle zur schrittweisen Mobilisierung in den ersten 24 Stunden nach der Operation und einem Postoperativen Erholungsindex (PoRI-TR) gesammelt. Am Tag vor der Operation erhält die Versuchsgruppe ein Frühmobilisierungstraining. Am Tag der Operation werden vor der ersten Mobilisierung Vitalfunktionen, Sauerstoffsättigung und Schmerzintensität beurteilt. Vor der Mobilisierung wird eine Schmerzkontrolle sichergestellt. Jede Mobilisierung wird gemäß dem schrittweisen Mobilisierungsplan innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Gemäß der Empfehlung des Protokolls „Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS) erfolgt die Mobilisierung außerhalb des Bettes für insgesamt 2 Stunden, wobei sich die Dauer am Tag der Operation unter Aufsicht des Forschers von Stunde zu Stunde erhöht: 5, 15, 25, 35 und 40 Minuten. Mobilisierungen für Patienten mit Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie werden um 30 Minuten verschoben. An den Tagen nach der Operation werden die Patienten angewiesen, 6 Stunden außerhalb des Bettes zu verbringen. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflegemaßnahmen. Der zweite Teil des Fragebogens wird am Tag der Operation sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe ausgefüllt, und der PoRI-TR wird in der 25. Stunde nach der Operation angewendet. Die Daten werden durch persönliche Interviews innerhalb von 20 bis 25 Minuten erhoben. Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS 22.00 ausgewertet. Die Normalität der Daten wird durch Skewness-Kurtosis-Tests bestimmt. Basierend auf diesem Ergebnis werden entweder parametrische oder nichtparametrische Tests angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn, 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bei Bewusstsein sind,
- Ohne kognitive oder mentale Probleme,
- Sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen,
- Ab 18 Jahren,
- Ohne körperliche Einschränkungen, die eine frühzeitige Mobilisierung verhindern,
- Ohne aktive Blutung,
- Ohne Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen,
- Einstufung als American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I oder II,
- Alphabetisierte Patienten
- Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer onkologischen Operation unterziehen und aufgrund der Nachsorge die ersten 24 Stunden auf der Intensivstation verbringen,
- Patienten mit Notoperationen aufgrund der fehlenden präoperativen Vorbereitungsphase,
- Patienten, die aufgrund ihres Wissens über Frühmobilisierung im Gesundheitswesen tätig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobilisierung
Patienten, die sich einem Frühmobilisierungsprogramm unterziehen
|
Frühmobilisierungsprogramm
|
Kein Eingriff: Mobilisierung kostenlos
Patienten, die keinem Frühmobilisierungsprogramm unterzogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es ist Zeit, mit der ersten Mobilisierung zu beginnen
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der ersten Mobilisierung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation wird erfasst.
|
Der Zeitpunkt der ersten Mobilisierung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation wird erfasst.
|
Ergebnisse des postoperativen Erholungsindex
Zeitfenster: Der postoperative Erholungsindex wird in der 24. Stunde angewendet.
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Der postoperative Erholungsindex wird in der 24. Stunde angewendet.
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Gesamtmobilisierungszeit in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: Die gesamte Mobilisierungszeit wird in der 24. Stunde angewendet.
|
Die gesamte Mobilisierungszeit wird in der 24. Stunde angewendet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CumhuriyetTURK01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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