Влияние ранней мобилизации на послеоперационное восстановление в абдоминальной хирургии
Влияние ранней мобилизации на послеоперационное восстановление в абдоминальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: Это исследование будет проведено для определения влияния ранней мобилизации на послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Методы: Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В отделении желудочно-кишечной хирургии в общей сложности будут включены 130 пациентов, включая 65 экспериментальных групп и 65 контрольных групп, которым в исследовании запланирована абдоминальная хирургия. В исследовании данные будут собираться с использованием формы опроса, числовой рейтинговой шкалы, диаграммы постепенной мобилизации в первые 24 часа после операции и индекса послеоперационного восстановления (PoRI-TR). Накануне операции экспериментальная группа пройдет тренинг по ранней мобилизации. В день операции перед первой мобилизацией будут оцениваться жизненно важные показатели, насыщение кислородом и интенсивность боли. Перед мобилизацией будет обеспечен контроль боли. Каждая мобилизация будет проводиться в соответствии с графиком постепенной мобилизации в течение первых 24 часов после операции. В соответствии с рекомендациями протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) мобилизация будет осуществляться вне постели в общей сложности на 2 часа, причем продолжительность увеличивается на час в день операции под наблюдением исследователя: 5, 15, 25, 35 и 40 минут. Мобилизация пациентов с признаками ортостатической гипотонии будет отложена на 30 минут. В дни после операции пациентам будет сообщено, что им следует проводить 6 часов вне постели. Контрольная группа получит обычные процедуры ухода. Вторая часть анкеты будет вводиться в день операции как для экспериментальной, так и для контрольной группы, а PoRI-TR будет применяться через 25 часов после операции. Данные будут собираться посредством личного интервью в течение 20-25 минут. Данные, полученные в результате исследования, будут оценены с помощью программы SPSS 22.00. Нормальность данных будет определяться с помощью тестов асимметрии-эксцесса. На основании этого результата будут применяться параметрические или непараметрические тесты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Kubra Erturhan Turk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные, находящиеся в сознании,
- Без когнитивных или психических проблем,
- Перенес плановую операцию на брюшной полости,
- От 18 лет и старше,
- Без физических ограничений, препятствующих ранней мобилизации,
- Без активного кровотечения.
- Без сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний,
- Классифицируется как класс I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Грамотные пациенты
- Волонтерство
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие онкологическую операцию, которые проводят первые 24 часа в отделении интенсивной терапии в связи с послеоперационным уходом,
- Пациенты неотложной хирургии из-за отсутствия этапа предоперационной подготовки,
- Пациенты, являющиеся медицинскими работниками, из-за их знаний о ранней мобилизации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация
Пациенты, проходящие программу ранней мобилизации
|
программа ранней мобилизации
|
|
Без вмешательства: мобилизация бесплатная
Пациенты, не включенные в программу ранней мобилизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пора начинать первую мобилизацию
Временное ограничение: Будет зафиксировано время первой мобилизации в течение первых 24 часов после операции.
|
Будет зафиксировано время первой мобилизации в течение первых 24 часов после операции.
|
|
Результаты индекса послеоперационного восстановления
Временное ограничение: Индекс послеоперационного восстановления будет применяться через 24 часа.
|
Индекс послеоперационного восстановления будет применяться через 24 часа.
|
|
Общее время мобилизации за первые 24 часа
Временное ограничение: Общее время мобилизации будет рассчитываться в течение 24 часов.
|
Общее время мобилизации будет рассчитываться в течение 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Length of hospital stay after surgery
Временное ограничение: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
|
From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
|
|
Total length of hospital stay
Временное ограничение: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
|
From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CumhuriyetTURK01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .