- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053957
El efecto de la movilización temprana en la recuperación posoperatoria en cirugía abdominal
El efecto de la movilización temprana en la recuperación posoperatoria en cirugía abdominal: un estudio controlado aleatorio
Objetivos: Este estudio se realizará para determinar el efecto de la movilización temprana en la recuperación posoperatoria en pacientes de cirugía abdominal.
Métodos: Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio. En el Departamento de Cirugía Gastrointestinal se incluirá un total de 130 pacientes, conformados por 65 del grupo experimental y 65 del grupo control, quienes están programados para cirugía abdominal en el estudio. En el estudio, los datos se recopilarán mediante un formulario de encuesta, una escala de calificación numérica, una tabla de movilización gradual en las primeras 24 horas después de la cirugía y un índice de recuperación posoperatoria (PoRI-TR). El día anterior a la cirugía, el grupo experimental recibirá entrenamiento de movilización temprana. El día de la cirugía se evaluarán los signos vitales, la saturación de oxígeno y la intensidad del dolor antes de la primera movilización. Se garantizará el control del dolor antes de la movilización. Cada movilización se realizará de acuerdo con el cronograma de movilización gradual dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. Siguiendo la recomendación del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), la movilización se proporcionará fuera de la cama por un total de 2 horas, con duraciones que aumentan cada hora el día de la cirugía bajo la supervisión del investigador: 5, 15, 25, 35 y 40 minutos. Las movilizaciones de pacientes que presenten signos de hipotensión ortostática se pospondrán 30 minutos. Los días posteriores a la cirugía, se informará a los pacientes que pasen 6 horas fuera de la cama. El grupo de control recibirá procedimientos de atención de rutina. La segunda parte del cuestionario se administrará el día de la cirugía tanto para el grupo experimental como para el de control, y el PoRI-TR se aplicará a las 25 horas después de la cirugía. Los datos se recopilarán mediante entrevistas cara a cara en un plazo de 20 a 25 minutos. Los datos obtenidos de la investigación serán evaluados mediante el programa SPSS 22.00. La normalidad de los datos se determinará mediante pruebas de asimetría-kurtosis. En base a este resultado se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Kubra Erturhan Turk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que están conscientes,
- Sin problemas cognitivos o mentales,
- Sometido a una cirugía abdominal electiva,
- Mayores de 18 años,
- Sin limitaciones físicas que impidan la movilización temprana,
- Sin sangrado activo,
- Sin enfermedades cardiovasculares ni respiratorias,
- Clasificado como clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Pacientes alfabetizados
- Trabajar como voluntario
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía oncológica que pasan las primeras 24 horas en la unidad de cuidados intensivos por cuidados postoperatorios,
- Pacientes de cirugía de urgencia por ausencia de fase de preparación preoperatoria,
- Pacientes que son trabajadores de la salud por sus conocimientos sobre movilización temprana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización
Pacientes sometidos a programa de movilización temprana.
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programa de movilización temprana
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Sin intervención: movilización libre
Pacientes no sometidos a programa de movilización temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El momento de iniciar la primera movilización
Periodo de tiempo: Se registrará el tiempo de la primera movilización dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
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Se registrará el tiempo de la primera movilización dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
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Resultados del índice de recuperación postoperatoria.
Periodo de tiempo: El índice de recuperación postoperatoria se aplicará a las 24 horas.
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El índice de recuperación postoperatoria se aplicará a las 24 horas.
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Tiempo total de movilización en las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: El tiempo total de movilización se aplicará a las 24 horas.
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El tiempo total de movilización se aplicará a las 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Length of hospital stay after surgery
Periodo de tiempo: From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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From the date of surgery until the date of hospital discharge (approximately 1-2 days after surgery).
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Total length of hospital stay
Periodo de tiempo: From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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From the date of hospital admission until the date of hospital discharge (approximately 3-4 days).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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