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心臓手術を受ける患者の術後心房細動における右心房の緊張の予測値 (ODFAPO)

2026年5月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

心臓手術後の術後心房細動(PO​​AF)の発生率は約30%です。 POAFは永続性心房細動を発症するリスクを高め、心臓代償不全、脳卒中、急性心筋梗塞、死亡のリスクを高めます。 POAF の病態生理学における左心房 (LAF) の役割は現在十分に確立されていますが、右心房 (RA) の部分は依然として十分に理解されていません。 最近の研究では、RA 機能と POAF との相関関係が示唆されています。

RA 機能は、RA 歪み (RAS) を測定するための専用ソフトウェアを使用した経胸壁心エコー検査 (TTE) によって評価できます。 したがって、RA 機能は、貯留部 (RASr)、導管、収縮の 3 つのフェーズに分割されます。 多くの研究により、RAS の重大な変化がさまざまな臨床状況で POAF を予測することが実証されています。 したがって、2D-STE (RAS) によって評価された RA 機能の変化が心臓手術後の FAPO の発生増加と関連しているかどうかを調査することが不可欠です。

2D-STE (RAS) によって評価された RA 機能の変化が、心臓手術後の FAPO の発生増加と関連しているかどうかを調査することが重要です。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

334

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Amiens、フランス
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie
        • 副調査官:
          • Christophe Beyls, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きの単一施設研究はアミアン大学病院で実施されました。 患者管理への追加手順として、RAS を測定するための特定のビューの取得を伴う、手術前日の TTE の体系的な実行が含まれます。 登録後、主任研究者は TTE を実行して、特定のビューで RASr を測定します。 TTE は、標準化されたプロトコルに従って、訓練を受けた医療従事者によって患者のベッドサイドで仰臥位で行われます。 手術後、患者は POAF を診断するために 5 誘導 ECG によって監視されます。 集中治療室での POAF モニタリングの最長期間は 7 日間です。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 患者は、心肺バイパス下での計画的な大動脈冠動脈バイパス移植術のためにアミアン大学病院に入院した。
  • RASパラメータの測定を可能にする心エコー画像品質
  • 患者の社会保障制度への加入
  • 患者/代理人の情報とその反対意見の収集。

除外基準:

  • 介入研究に参加する患者は、POAF の発生率を変える可能性があります。
  • 心房細動または粗動の病歴。
  • 心臓弁膜および上行大動脈の手術
  • 緊急の心臓手術。
  • グレード2以上の三尖弁閉鎖不全の存在。
  • 左心室駆出率が 50% 未満。
  • 手術前に循環機械的補助を受けている患者。
  • 心エコー検査中の内部または外部心臓ペースメーカーによる心室および心房ペーシングへの依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RASrパラメータ変動とPOAF発生率の相関
時間枠:30ヶ月
術後心臓手術を受けた患者におけるRASrパラメータ変動とPOAF発生率との相関関係
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (推定)

2026年10月9日

研究の完了 (推定)

2026年10月9日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2023_843_0048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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