Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av höger förmaksbelastning vid postoperativt förmaksflimmer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi (ODFAPO)

27 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Incidensen av postoperativt förmaksflimmer (POAF) efter hjärtkirurgi är cirka 30 %. POAF ökar risken för att utveckla permanent förmaksflimmer och ökar risken för hjärtdekompensation, stroke, akut hjärtinfarkt och död. Medan det vänstra förmakets (LAF) roll i patofysiologin för POAF nu är väletablerad, är delen av det högra förmaket (RA) fortfarande dåligt förstådd. Nyligen genomförda studier tyder på en korrelation mellan RA-funktion och POAF.

RA-funktionen kan bedömas genom transthorax ekokardiografi (TTE) med dedikerad programvara för att mäta RA-stammen (RAS). RA-funktionen är alltså uppdelad i tre faser: reservoar (RASr), ledning och kontraktion. Många studier har visat att en signifikant förändring i RAS förutsäger POAF i olika kliniska sammanhang. Därför är det viktigt att undersöka om förändringar i RA-funktion bedömd av 2D-STE (RAS) är associerade med en ökad förekomst av FAPO efter hjärtkirurgi.

Det är viktigt att undersöka om förändringar i RA-funktion bedömd av 2D-STE (RAS) är associerade med en ökad förekomst av FAPO efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

334

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie
        • Underutredare:
          • Christophe Beyls, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva, singelcenterstudie genomfördes vid Amiens University Hospital. Som en extra procedur till patientens hantering inkluderar det systematiskt utförande av en TTE dagen före operationen, med inhämtande av specifika synpunkter för att mäta RAS. Efter registreringen kommer huvudutredaren att utföra en TTE för att mäta RASr på vissa vyer. TTE kommer att utföras i ryggläge vid patientens säng av en utbildad medicinsk operatör, enligt ett standardiserat protokoll. Efter operationen kommer patienten att övervakas av ett 5-avlednings-EKG för att diagnostisera POAF. Den maximala varaktigheten för POAF-övervakning kommer att vara sju dagar på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (>18 år)
  • Patienten lades in på sjukhus på Amiens universitetssjukhus för schemalagd aortokoronar bypasstransplantation under kardiopulmonell bypass.
  • Ekokardiografisk bildkvalitet som möjliggör mätning av RAS-parametrar
  • Patientanknytning till ett socialförsäkringssystem
  • Information om patient/ombud och insamling av deras icke-opposition.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i en interventionsstudie kan ändra incidensen av POAF.
  • Historik av förmaksflimmer eller fladder.
  • Valvulär och ascendens aorta hjärtkirurgi
  • Akut hjärtkirurgi.
  • Förekomst av trikuspidal insufficiens större än grad 2.
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion lägre än 50 %.
  • Patient som får cirkulationsmekanisk assistans före operation.
  • Beroende av ventrikulär och förmaksstimulering av en intern eller extern pacemaker under den ekokardiografiska undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av RASr-parametervariation med POAF-incidens
Tidsram: 30 månader
Korrelation av RASr-parametervariation med POAF-incidens hos patienter som genomgår postoperativ hjärtkirurgi
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera