Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af højre atriel belastning ved postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi (ODFAPO)

27. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hyppigheden af ​​postoperativ atrieflimren (POAF) efter hjertekirurgi er omkring 30 %. POAF øger risikoen for at udvikle permanent atrieflimren og øger risikoen for hjertedekompensation, slagtilfælde, akut myokardieinfarkt og død. Mens det venstre atriums (LAF) rolle i POAF's patofysiologi nu er veletableret, er den del af det højre atrium (RA) stadig dårligt forstået. Nylige undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem RA-funktion og POAF.

RA-funktionen kan vurderes ved transthorax ekkokardiografi (TTE) med dedikeret software til måling af RA-stammen (RAS). RA-funktionen er således opdelt i tre faser: reservoir (RASr), ledning og kontraktion. Talrige undersøgelser har vist, at en signifikant ændring i RAS forudsiger POAF i forskellige kliniske sammenhænge. Derfor er det væsentligt at undersøge, om ændringer i RA-funktion vurderet af 2D-STE (RAS) er forbundet med en øget forekomst af FAPO efter hjertekirurgi.

Det er væsentligt at undersøge, om ændringer i RA-funktion vurderet af 2D-STE (RAS) er forbundet med en øget forekomst af FAPO efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Underforsker:
          • Christophe Beyls, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive, single-center undersøgelse blev udført på Amiens University Hospital. Som en ekstra procedure til patientens håndtering omfatter den systematisk udførelse af en TTE dagen før operationen med indhentning af specifikke synspunkter til måling af RAS. Efter tilmelding udfører den primære investigator en TTE for at måle RASr på bestemte synspunkter. TTE vil blive udført i liggende stilling ved patientens seng af en uddannet medicinsk operatør efter en standardiseret protokol. Efter operationen vil patienten blive overvåget af et 5-aflednings-EKG for at diagnosticere POAF. Den maksimale varighed af POAF-monitorering vil være syv dage på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (>18 år)
  • Patienten blev indlagt på Amiens Universitetshospital for planlagt aortokoronar bypass-transplantation under kardiopulmonal bypass.
  • Ekkokardiografisk billedkvalitet, der muliggør måling af RAS-parametre
  • Patienttilknytning til en social sikringsordning
  • Patient-/fuldmagtsoplysninger og indsamling af deres ikke-modstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i en interventionsundersøgelse, kan ændre forekomsten af ​​POAF.
  • Anamnese med atrieflimren eller flagren.
  • Valvulær og ascenderende aorta hjertekirurgi
  • Akut hjerteoperation.
  • Tilstedeværelse af tricuspidal insufficiens større end grad 2.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion lavere end 50 %.
  • Patient, der modtager kredsløbsmekanisk assistance før operation.
  • Afhængighed af ventrikulær og atriel pacing af en intern eller ekstern pacemaker under den ekkokardiografiske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af RASr-parametervariation med POAF-incidens
Tidsramme: 30 måneder
Korrelation af RASr-parametervariation med POAF-incidens hos patienter, der gennemgår postoperativ hjertekirurgi
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner