- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054360
Vorhersagewert der Belastung des rechten Vorhofs bei postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen (ODFAPO)
Die Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) nach Herzoperationen liegt bei etwa 30 %. POAF erhöht das Risiko für die Entwicklung von dauerhaftem Vorhofflimmern und erhöht das Risiko für Herzdekompensation, Schlaganfall, akuten Myokardinfarkt und Tod. Während die Rolle des linken Vorhofs (LAF) in der Pathophysiologie von POAF mittlerweile gut geklärt ist, ist der Teil des rechten Vorhofs (RA) noch wenig verstanden. Aktuelle Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen RA-Funktion und POAF hin.
Die RA-Funktion kann durch transthorakale Echokardiographie (TTE) mit spezieller Software zur Messung der RA-Dehnung (RAS) beurteilt werden. Die RA-Funktion ist daher in drei Phasen unterteilt: Reservoir (RASr), Leitung und Kontraktion. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine signifikante Veränderung des RAS in verschiedenen klinischen Kontexten POAF vorhersagt. Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob Veränderungen der RA-Funktion, die durch 2D-STE (RAS) beurteilt werden, mit einem erhöhten Auftreten von FAPO nach Herzoperationen verbunden sind.
Es ist wichtig zu untersuchen, ob Veränderungen der RA-Funktion, die durch 2D-STE (RAS) beurteilt werden, mit einem erhöhten Auftreten von FAPO nach Herzoperationen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille DAUMIN, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 77 95
- E-Mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Unterermittler:
- Christophe Beyls, MD
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Kontakt:
- Camille DAUMIN, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 77 95
- E-Mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (>18 Jahre alt)
- Der Patient wurde zur geplanten aortokoronaren Bypass-Transplantation unter kardiopulmonalem Bypass in das Universitätskrankenhaus Amiens eingeliefert.
- Echokardiographische Bildqualität ermöglicht die Messung von RAS-Parametern
- Zugehörigkeit des Patienten zu einem Sozialversicherungssystem
- Patienten-/Vertreterinformationen und Erfassung ihrer Nichteinwände.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer Interventionsstudie teilnehmen, können die Inzidenz von POAF verändern.
- Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder -flattern.
- Herzklappen- und aufsteigende Aorta-Herzchirurgie
- Dringende Herzoperation.
- Vorliegen einer Trikuspidalinsuffizienz größer als Grad 2.
- Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion liegt unter 50 %.
- Patient erhält vor der Operation mechanische Kreislaufunterstützung.
- Abhängigkeit von der ventrikulären und atrialen Stimulation durch einen internen oder externen Herzschrittmacher während der echokardiographischen Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der RASr-Parametervariation mit der POAF-Inzidenz
Zeitfenster: 30 Monate
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Korrelation der RASr-Parametervariation mit der POAF-Inzidenz bei Patienten, die sich einer postoperativen Herzoperation unterziehen
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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