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Vorhersagewert der Belastung des rechten Vorhofs bei postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen (ODFAPO)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) nach Herzoperationen liegt bei etwa 30 %. POAF erhöht das Risiko für die Entwicklung von dauerhaftem Vorhofflimmern und erhöht das Risiko für Herzdekompensation, Schlaganfall, akuten Myokardinfarkt und Tod. Während die Rolle des linken Vorhofs (LAF) in der Pathophysiologie von POAF mittlerweile gut geklärt ist, ist der Teil des rechten Vorhofs (RA) noch wenig verstanden. Aktuelle Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen RA-Funktion und POAF hin.

Die RA-Funktion kann durch transthorakale Echokardiographie (TTE) mit spezieller Software zur Messung der RA-Dehnung (RAS) beurteilt werden. Die RA-Funktion ist daher in drei Phasen unterteilt: Reservoir (RASr), Leitung und Kontraktion. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine signifikante Veränderung des RAS in verschiedenen klinischen Kontexten POAF vorhersagt. Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob Veränderungen der RA-Funktion, die durch 2D-STE (RAS) beurteilt werden, mit einem erhöhten Auftreten von FAPO nach Herzoperationen verbunden sind.

Es ist wichtig zu untersuchen, ob Veränderungen der RA-Funktion, die durch 2D-STE (RAS) beurteilt werden, mit einem erhöhten Auftreten von FAPO nach Herzoperationen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

334

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Unterermittler:
          • Christophe Beyls, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive, monozentrische Studie wurde am Universitätskrankenhaus Amiens durchgeführt. Als zusätzliches Verfahren zur Patientenversorgung umfasst es die systematische Durchführung einer TTE am Tag vor der Operation mit der Erfassung spezifischer Ansichten zur Messung des RAS. Nach der Einschreibung führt der Hauptforscher eine TTE durch, um RASr bei bestimmten Ansichten zu messen. Die TTE wird in Rückenlage am Krankenbett des Patienten von einem geschulten medizinischen Fachpersonal nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Nach der Operation wird der Patient mit einem 5-Kanal-EKG überwacht, um POAF zu diagnostizieren. Die maximale Dauer der POAF-Überwachung beträgt sieben Tage auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (>18 Jahre alt)
  • Der Patient wurde zur geplanten aortokoronaren Bypass-Transplantation unter kardiopulmonalem Bypass in das Universitätskrankenhaus Amiens eingeliefert.
  • Echokardiographische Bildqualität ermöglicht die Messung von RAS-Parametern
  • Zugehörigkeit des Patienten zu einem Sozialversicherungssystem
  • Patienten-/Vertreterinformationen und Erfassung ihrer Nichteinwände.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer Interventionsstudie teilnehmen, können die Inzidenz von POAF verändern.
  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder -flattern.
  • Herzklappen- und aufsteigende Aorta-Herzchirurgie
  • Dringende Herzoperation.
  • Vorliegen einer Trikuspidalinsuffizienz größer als Grad 2.
  • Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion liegt unter 50 %.
  • Patient erhält vor der Operation mechanische Kreislaufunterstützung.
  • Abhängigkeit von der ventrikulären und atrialen Stimulation durch einen internen oder externen Herzschrittmacher während der echokardiographischen Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der RASr-Parametervariation mit der POAF-Inzidenz
Zeitfenster: 30 Monate
Korrelation der RASr-Parametervariation mit der POAF-Inzidenz bei Patienten, die sich einer postoperativen Herzoperation unterziehen
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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