Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota napětí pravé síně při pooperační fibrilaci síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (ODFAPO)

27. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Incidence pooperační fibrilace síní (POAF) po operaci srdce se pohybuje kolem 30 %. POAF zvyšuje riziko rozvoje trvalé fibrilace síní a zvyšuje riziko srdeční dekompenzace, cévní mozkové příhody, akutního infarktu myokardu a úmrtí. Zatímco úloha levé síně (LAF) v patofyziologii POAF je nyní dobře známá, část pravé síně (RA) zůstává nedostatečně objasněna. Nedávné studie naznačují korelaci mezi funkcí RA a POAF.

Funkce RA může být hodnocena transtorakální echokardiografií (TTE) se specializovaným softwarem pro měření kmene RA (RAS). Funkce RA je tedy rozdělena do tří fází: rezervoár (RASr), konduit a kontrakce. Četné studie prokázaly, že významná změna v RAS předpovídá POAF v různých klinických kontextech. Proto je nezbytné prozkoumat, zda jsou změny ve funkci RA hodnocené pomocí 2D-STE (RAS) spojeny se zvýšeným výskytem FAPO po kardiochirurgickém výkonu.

Je nezbytné prozkoumat, zda jsou změny ve funkci RA hodnocené pomocí 2D-STE (RAS) spojeny se zvýšeným výskytem FAPO po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe Beyls, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie v jediném centru byla provedena ve Fakultní nemocnici v Amiens. Jako doplňkový postup k péči o pacienta zahrnuje systematické provádění TTE den před operací se získáním konkrétních pohledů na měření RAS. Po zápisu hlavní řešitel provede TTE pro měření RASr na konkrétních pohledech. TTE bude prováděna v poloze na zádech u lůžka pacienta vyškoleným lékařským operátorem podle standardizovaného protokolu. Po operaci bude pacient monitorován 5svodovým EKG pro diagnostiku POAF. Maximální doba sledování POAF bude sedm dní na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (>18 let)
  • Pacient byl hospitalizován ve Fakultní nemocnici v Amiens kvůli plánovanému aortokoronárnímu bypassu pod kardiopulmonálním bypassem.
  • Echokardiografická kvalita obrazu umožňující měření parametrů RAS
  • Příslušnost pacienta k systému sociálního zabezpečení
  • Informace o pacientovi/zmocněnci a shromažďování jejich neoponování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se intervenční studie mohou ovlivnit výskyt POAF.
  • Fibrilace nebo flutter síní v anamnéze.
  • Srdeční chirurgie chlopní a ascendentní aorty
  • Neodkladná kardiochirurgie.
  • Přítomnost trikuspidální insuficience vyšší než 2. stupně.
  • Ejekční frakce levé komory nižší než 50 %.
  • Pacient dostává mechanickou podporu oběhu před operací.
  • Závislost na komorové a síňové stimulaci interním nebo externím kardiostimulátorem při echokardiografickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace variace parametru RASr s výskytem POAF
Časové okno: 30 měsíců
Korelace variace parametru RASr s výskytem POAF u pacientů podstupujících pooperační kardiochirurgický výkon
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2023_843_0048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit