Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van spanning in het rechter atrium bij postoperatieve atriale fibrillatie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan (ODFAPO)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De incidentie van postoperatief atriumfibrilleren (POAF) na een hartoperatie bedraagt ongeveer 30%. POAF verhoogt het risico op het ontwikkelen van permanent atriumfibrilleren en verhoogt het risico op hartdecompensatie, beroerte, acuut hartinfarct en overlijden. Hoewel de rol van het linker atrium (LAF) in de pathofysiologie van POAF nu goed ingeburgerd is, blijft het deel van het rechter atrium (RA) slecht begrepen. Recente onderzoeken suggereren een verband tussen RA-functie en POAF.

De RA-functie kan worden beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografie (TTE) met speciale software voor het meten van de RA-belasting (RAS). De RA-functie is dus verdeeld in drie fasen: reservoir (RASr), conduit en contractie. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat een significante verandering in RAS POAF in verschillende klinische contexten voorspelt. Daarom is het essentieel om te onderzoeken of veranderingen in de RA-functie beoordeeld door 2D-STE (RAS) geassocieerd zijn met een verhoogd voorkomen van FAPO na hartchirurgie.

Het is essentieel om te onderzoeken of veranderingen in de RA-functie beoordeeld door 2D-STE (RAS) geassocieerd zijn met een verhoogd voorkomen van FAPO na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Camille DAUMIN, MD
Telefoonnummer: 03 22 08 77 95
E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Amiens Picardie
    - Onderonderzoeker:
      
      Christophe Beyls, MD
    - Contact:
      
      Camille DAUMIN, MD
      
      Telefoonnummer: 03 22 08 77 95
      
      E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve studie in één centrum werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Amiens. Als aanvullende procedure voor de behandeling van de patiënt omvat het de systematische uitvoering van een TTE de dag vóór de operatie, met het verwerven van specifieke inzichten om RAS te meten. Na inschrijving zal de hoofdonderzoeker een TTE uitvoeren om de RASr op bepaalde gezichtspunten te meten. TTE zal worden uitgevoerd in rugligging aan het bed van de patiënt door een getrainde medische operator, volgens een gestandaardiseerd protocol. Na de operatie wordt de patiënt gevolgd door een ECG met 5 afleidingen om POAF te diagnosticeren. De maximale duur van POAF-monitoring bedraagt zeven dagen op de intensive care-afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt (>18 jaar oud)
De patiënt werd in het Universitair Ziekenhuis van Amiens opgenomen voor een geplande aortocoronaire bypass-transplantatie onder cardiopulmonale bypass.
Echocardiografische beeldkwaliteit die de meting van RAS-parameters mogelijk maakt
Aansluiting van de patiënt bij een socialezekerheidsstelsel
Patiënt-/proxy-informatie en verzameling van hun niet-oppositie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die deelnemen aan een interventioneel onderzoek kunnen de incidentie van POAF wijzigen.
Geschiedenis van atriale fibrillatie of flutter.
Cardiale chirurgie van de hartkleppen en aorta ascendens
Dringende hartoperatie.
Aanwezigheid van tricuspidalisinsufficiëntie groter dan graad 2.
Linkerventrikel-ejectiefractie lager dan 50%.
Patiënt die vóór de operatie mechanische hulp krijgt in de bloedsomloop.
Afhankelijkheid van ventriculaire en atriale stimulatie door een interne of externe pacemaker tijdens het echocardiografisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van RASr-parametervariatie met POAF-incidentie Tijdsspanne: 30 maanden	Correlatie van RASr-parametervariatie met POAF-incidentie bij patiënten die postoperatieve hartchirurgie ondergaan	30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PI2023_843_0048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .