- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054360
Valore predittivo dello stiramento atriale destro nella fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca (ODFAPO)
L'incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) dopo un intervento di cardiochirurgia è di circa il 30%. La POAF aumenta il rischio di sviluppare fibrillazione atriale permanente e aumenta il rischio di scompenso cardiaco, ictus, infarto miocardico acuto e morte. Mentre il ruolo dell’atrio sinistro (LAF) nella fisiopatologia della POAF è ormai ben consolidato, la parte dell’atrio destro (RA) rimane poco compresa. Studi recenti suggeriscono una correlazione tra la funzione RA e POAF.
La funzione dell'artrite reumatoide può essere valutata mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) con un software dedicato per la misurazione del ceppo dell'artrite reumatoide (RAS). La funzione dell'AR è quindi divisa in tre fasi: serbatoio (RASr), condotto e contrazione. Numerosi studi hanno dimostrato che un’alterazione significativa del RAS è predittiva della POAF in vari contesti clinici. Pertanto, è essenziale indagare se le alterazioni della funzione dell’artrite reumatoide valutate mediante 2D-STE (RAS) siano associate ad un aumento dell’incidenza di FAPO dopo intervento di chirurgia cardiaca.
È essenziale indagare se le alterazioni della funzione dell'artrite reumatoide valutate mediante 2D-STE (RAS) siano associate a un aumento dell'incidenza di FAPO dopo intervento di chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille DAUMIN, MD
- Numero di telefono: 03 22 08 77 95
- Email: daumin.camille@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Sub-investigatore:
- Christophe Beyls, MD
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Contatto:
- Camille DAUMIN, MD
- Numero di telefono: 03 22 08 77 95
- Email: daumin.camille@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (>18 anni)
- Il paziente è stato ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Amiens per un bypass aortocoronarico programmato sotto bypass cardiopolmonare.
- Qualità dell'immagine ecocardiografica che consente la misurazione dei parametri RAS
- Affiliazione del paziente ad un regime di previdenza sociale
- Informativa pazienti/delegati e raccolta delle loro non opposizioni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che partecipano a uno studio interventistico possono modificare l’incidenza della POAF.
- Storia di fibrillazione o flutter atriale.
- Chirurgia cardiaca dell’aorta valvolare e ascendente
- Chirurgia cardiaca urgente.
- Presenza di insufficienza tricuspide superiore al grado 2.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%.
- Paziente che riceve assistenza meccanica circolatoria prima dell'intervento chirurgico.
- Dipendenza dalla stimolazione ventricolare e atriale da parte di un pacemaker cardiaco interno o esterno durante l'esame ecocardiografico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione della variazione del parametro RASr con l'incidenza della POAF
Lasso di tempo: 30 mesi
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Correlazione della variazione del parametro RASr con l'incidenza della POAF nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca postoperatoria
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30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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