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Valeur prédictive de la contrainte auriculaire droite dans la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (ODFAPO)

27 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) après une chirurgie cardiaque est d'environ 30 %. Le POAF augmente le risque de développer une fibrillation auriculaire permanente ainsi que le risque de décompensation cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus aigu du myocarde et de décès. Alors que le rôle de l'oreillette gauche (LAF) dans la physiopathologie de la POAF est désormais bien établi, la partie de l'oreillette droite (RA) reste mal comprise. Des études récentes suggèrent une corrélation entre la fonction PR et POAF.

La fonction PR peut être évaluée par échocardiographie transthoracique (ETT) avec un logiciel dédié à la mesure de la souche PR (RAS). La fonction RA est ainsi divisée en trois phases : réservoir (RASr), conduit et contraction. De nombreuses études ont démontré qu'une altération significative du RAS prédit le POAF dans divers contextes cliniques. Par conséquent, il est essentiel de rechercher si les altérations de la fonction de la PR évaluées par 2D-STE (RAS) sont associées à une survenue accrue de FAPO après une chirurgie cardiaque.

Il est essentiel de rechercher si les altérations de la fonction de la PR évaluées par 2D-STE (RAS) sont associées à une survenue accrue de FAPO après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Amiens, France
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe Beyls, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prospective, monocentrique, a été réalisée au CHU d'Amiens. Procédure complémentaire à la prise en charge du patient, elle comprend la réalisation systématique d'un ETT la veille de l'intervention chirurgicale, avec l'acquisition de vues spécifiques pour mesurer le RAS. Après l'inscription, le chercheur principal effectuera un TTE pour mesurer le RASr sur des vues particulières. L'ETT sera réalisée en décubitus dorsal au chevet du patient par un opérateur médical qualifié, suivant un protocole standardisé. Après la chirurgie, le patient sera surveillé par un ECG à 5 dérivations pour diagnostiquer POAF. La durée maximale de surveillance du POAF sera de sept jours en unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (> 18 ans)
  • Le patient a été hospitalisé au CHU d'Amiens pour un pontage aortocoronarien programmé sous pontage cardio-pulmonaire.
  • Qualité d'image échocardiographique permettant la mesure des paramètres RAS
  • Affiliation du patient à un régime de sécurité sociale
  • Informations des patients/mandataires et recueil de leur non-opposition.

Critère d'exclusion:

  • Les patients participant à une étude interventionnelle peuvent modifier l'incidence du POAF.
  • Antécédents de fibrillation ou de flutter auriculaire.
  • Chirurgie cardiaque valvulaire et de l'aorte ascendante
  • Chirurgie cardiaque urgente.
  • Présence d’insuffisance tricuspide supérieure au grade 2.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50 %.
  • Patient bénéficiant d’une assistance mécanique circulatoire avant une intervention chirurgicale.
  • Dépendance à la stimulation ventriculaire et auriculaire par un stimulateur cardiaque interne ou externe lors de l'examen échocardiographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la variation du paramètre RASr avec l'incidence du POAF
Délai: 30 mois
Corrélation de la variation du paramètre RASr avec l'incidence du POAF chez les patients subissant une chirurgie cardiaque postopératoire
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2023_843_0048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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