- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054360
Valeur prédictive de la contrainte auriculaire droite dans la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (ODFAPO)
L'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) après une chirurgie cardiaque est d'environ 30 %. Le POAF augmente le risque de développer une fibrillation auriculaire permanente ainsi que le risque de décompensation cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus aigu du myocarde et de décès. Alors que le rôle de l'oreillette gauche (LAF) dans la physiopathologie de la POAF est désormais bien établi, la partie de l'oreillette droite (RA) reste mal comprise. Des études récentes suggèrent une corrélation entre la fonction PR et POAF.
La fonction PR peut être évaluée par échocardiographie transthoracique (ETT) avec un logiciel dédié à la mesure de la souche PR (RAS). La fonction RA est ainsi divisée en trois phases : réservoir (RASr), conduit et contraction. De nombreuses études ont démontré qu'une altération significative du RAS prédit le POAF dans divers contextes cliniques. Par conséquent, il est essentiel de rechercher si les altérations de la fonction de la PR évaluées par 2D-STE (RAS) sont associées à une survenue accrue de FAPO après une chirurgie cardiaque.
Il est essentiel de rechercher si les altérations de la fonction de la PR évaluées par 2D-STE (RAS) sont associées à une survenue accrue de FAPO après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille DAUMIN, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 77 95
- E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Sous-enquêteur:
- Christophe Beyls, MD
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Contact:
- Camille DAUMIN, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 77 95
- E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (> 18 ans)
- Le patient a été hospitalisé au CHU d'Amiens pour un pontage aortocoronarien programmé sous pontage cardio-pulmonaire.
- Qualité d'image échocardiographique permettant la mesure des paramètres RAS
- Affiliation du patient à un régime de sécurité sociale
- Informations des patients/mandataires et recueil de leur non-opposition.
Critère d'exclusion:
- Les patients participant à une étude interventionnelle peuvent modifier l'incidence du POAF.
- Antécédents de fibrillation ou de flutter auriculaire.
- Chirurgie cardiaque valvulaire et de l'aorte ascendante
- Chirurgie cardiaque urgente.
- Présence d’insuffisance tricuspide supérieure au grade 2.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50 %.
- Patient bénéficiant d’une assistance mécanique circulatoire avant une intervention chirurgicale.
- Dépendance à la stimulation ventriculaire et auriculaire par un stimulateur cardiaque interne ou externe lors de l'examen échocardiographique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la variation du paramètre RASr avec l'incidence du POAF
Délai: 30 mois
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Corrélation de la variation du paramètre RASr avec l'incidence du POAF chez les patients subissant une chirurgie cardiaque postopératoire
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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