Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av høyre atriebelastning ved postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (ODFAPO)

27. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomsten av postoperativ atrieflimmer (POAF) etter hjertekirurgi er rundt 30 %. POAF øker risikoen for å utvikle permanent atrieflimmer og øker risikoen for hjertedekompensasjon, hjerneslag, akutt hjerteinfarkt og død. Mens rollen til venstre atrium (LAF) i patofysiologien til POAF nå er godt etablert, forblir delen av høyre atrium (RA) dårlig forstått. Nyere studier tyder på en korrelasjon mellom RA-funksjon og POAF.

RA-funksjon kan vurderes ved transthorax ekkokardiografi (TTE) med dedikert programvare for måling av RA-belastningen (RAS). RA-funksjonen er dermed delt inn i tre faser: reservoar (RASr), ledning og sammentrekning. Tallrike studier har vist at en betydelig endring i RAS forutsier POAF i ulike kliniske sammenhenger. Derfor er det viktig å undersøke om endringer i RA-funksjon vurdert av 2D-STE (RAS) er assosiert med økt forekomst av FAPO etter hjertekirurgi.

Det er viktig å undersøke om endringer i RA-funksjon vurdert av 2D-STE (RAS) er assosiert med økt forekomst av FAPO etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Underetterforsker:
          • Christophe Beyls, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, enkeltsenterstudien ble utført ved Amiens University Hospital. Som en tilleggsprosedyre til pasientens behandling inkluderer den systematisk utførelse av en TTE dagen før operasjonen, med innhenting av spesifikke visninger for å måle RAS. Etter påmelding vil hovedetterforskeren utføre en TTE for å måle RASr på bestemte synspunkter. TTE vil bli utført i liggende stilling ved pasientens seng av en utdannet medisinsk operatør, etter en standardisert protokoll. Etter operasjonen vil pasienten bli overvåket av et 5-avlednings-EKG for å diagnostisere POAF. Maksimal varighet av POAF-overvåking vil være syv dager på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (>18 år)
  • Pasienten ble innlagt på Amiens universitetssykehus for planlagt aortokoronar bypass-transplantasjon under kardiopulmonal bypass.
  • Ekkokardiografisk bildekvalitet som muliggjør måling av RAS-parametere
  • Pasienttilknytning til trygdeordning
  • Pasient-/fullmektiginformasjon og innsamling av deres ikke-motstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en intervensjonsstudie kan endre forekomsten av POAF.
  • Anamnese med atrieflimmer eller flutter.
  • Hjertekirurgi i valvulær og stigende aorta
  • Haster hjertekirurgi.
  • Tilstedeværelse av trikuspidal insuffisiens større enn grad 2.
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon lavere enn 50 %.
  • Pasient som mottar sirkulasjonsmekanisk assistanse før operasjon.
  • Avhengighet av ventrikulær og atriell pacing av en intern eller ekstern pacemaker under den ekkokardiografiske undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av RASr-parametervariasjon med POAF-forekomst
Tidsramme: 30 måneder
Korrelasjon av RASr-parametervariasjon med POAF-forekomst hos pasienter som gjennomgår postoperativ hjertekirurgi
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2023_843_0048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere