- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06054360
Прогностическая ценность напряжения правого предсердия при послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические операции (ODFAPO)
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП) после операции на сердце составляет около 30%. ПОФП увеличивает риск развития постоянной фибрилляции предсердий и повышает риск сердечной декомпенсации, инсульта, острого инфаркта миокарда и смерти. Хотя роль левого предсердия (ЛАП) в патофизиологии ПОФП в настоящее время хорошо известна, роль правого предсердия (РА) остается малоизученной. Недавние исследования предполагают корреляцию между функцией РА и ПОФП.
Функцию РА можно оценить с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) с использованием специального программного обеспечения для измерения деформации РА (РАС). Таким образом, функция RA разделена на три фазы: резервуарную (RASr), канальную и сократительную. Многочисленные исследования показали, что значительные изменения РАС предсказывают ПОФП в различных клинических контекстах. Поэтому важно выяснить, связаны ли изменения функции РА, оцениваемые с помощью 2D-STE (RAS), с увеличением частоты возникновения ФАПО после операции на сердце.
Крайне важно выяснить, связаны ли изменения функции РА, оцениваемые с помощью 2D-STE (RAS), с увеличением частоты возникновения ФАПО после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camille DAUMIN, MD
- Номер телефона: 03 22 08 77 95
- Электронная почта: daumin.camille@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Младший исследователь:
- Christophe Beyls, MD
-
Контакт:
- Camille DAUMIN, MD
- Номер телефона: 03 22 08 77 95
- Электронная почта: daumin.camille@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (>18 лет)
- Пациент был госпитализирован в университетскую клинику Амьена для планового аортокоронарного шунтирования в условиях искусственного кровообращения.
- Качество эхокардиографического изображения, позволяющее измерять параметры РАС
- Принадлежность пациента к системе социального обеспечения
- Информация о пациенте/доверенном лице и сбор информации об их непротивлении.
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в интервенционном исследовании, могут изменить частоту ПОФП.
- Фибрилляция или трепетание предсердий в анамнезе.
- Кардиохирургия клапанов и восходящей аорты
- Срочная операция на сердце.
- Наличие трикуспидальной недостаточности более 2 степени.
- Фракция выброса левого желудочка ниже 50%.
- Пациент перед операцией получал механическую помощь кровообращению.
- Зависимость от стимуляции желудочков и предсердий внутренним или внешним кардиостимулятором во время эхокардиографического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция изменения параметра RASr с частотой ПОФП
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Корреляция изменения параметра RASr с частотой ПОФП у пациентов, перенесших послеоперационные кардиохирургические операции
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .