Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность напряжения правого предсердия при послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические операции (ODFAPO)

27 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Частота послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП) после операции на сердце составляет около 30%. ПОФП увеличивает риск развития постоянной фибрилляции предсердий и повышает риск сердечной декомпенсации, инсульта, острого инфаркта миокарда и смерти. Хотя роль левого предсердия (ЛАП) в патофизиологии ПОФП в настоящее время хорошо известна, роль правого предсердия (РА) остается малоизученной. Недавние исследования предполагают корреляцию между функцией РА и ПОФП.

Функцию РА можно оценить с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) с использованием специального программного обеспечения для измерения деформации РА (РАС). Таким образом, функция RA разделена на три фазы: резервуарную (RASr), канальную и сократительную. Многочисленные исследования показали, что значительные изменения РАС предсказывают ПОФП в различных клинических контекстах. Поэтому важно выяснить, связаны ли изменения функции РА, оцениваемые с помощью 2D-STE (RAS), с увеличением частоты возникновения ФАПО после операции на сердце.

Крайне важно выяснить, связаны ли изменения функции РА, оцениваемые с помощью 2D-STE (RAS), с увеличением частоты возникновения ФАПО после операции на сердце.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

334

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Младший исследователь:
          • Christophe Beyls, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное одноцентровое исследование было проведено в университетской больнице Амьена. В качестве дополнительной процедуры к ведению пациента она включает систематическое проведение ТТЭ за день до операции с получением специфических изображений для измерения РАС. После регистрации главный исследователь проведет TTE для измерения RASr на определенных изображениях. ТТЭ будет выполняться в положении лежа у постели пациента обученным медицинским оператором в соответствии со стандартизированным протоколом. После операции пациент будет находиться под наблюдением ЭКГ в 5 отведениях для диагностики ПОФП. Максимальная продолжительность мониторинга ПОФП составит семь дней в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (>18 лет)
  • Пациент был госпитализирован в университетскую клинику Амьена для планового аортокоронарного шунтирования в условиях искусственного кровообращения.
  • Качество эхокардиографического изображения, позволяющее измерять параметры РАС
  • Принадлежность пациента к системе социального обеспечения
  • Информация о пациенте/доверенном лице и сбор информации об их непротивлении.

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в интервенционном исследовании, могут изменить частоту ПОФП.
  • Фибрилляция или трепетание предсердий в анамнезе.
  • Кардиохирургия клапанов и восходящей аорты
  • Срочная операция на сердце.
  • Наличие трикуспидальной недостаточности более 2 степени.
  • Фракция выброса левого желудочка ниже 50%.
  • Пациент перед операцией получал механическую помощь кровообращению.
  • Зависимость от стимуляции желудочков и предсердий внутренним или внешним кардиостимулятором во время эхокардиографического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция изменения параметра RASr с частотой ПОФП
Временное ограничение: 30 месяцев
Корреляция изменения параметра RASr с частотой ПОФП у пациентов, перенесших послеоперационные кардиохирургические операции
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2023_843_0048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться