- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054360
Valor preditivo da deformação atrial direita na fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (ODFAPO)
A incidência de fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) após cirurgia cardíaca é em torno de 30%. A POAF aumenta o risco de desenvolver fibrilação atrial permanente e aumenta o risco de descompensação cardíaca, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio e morte. Embora o papel do átrio esquerdo (LAF) na fisiopatologia da FAPO esteja agora bem estabelecido, a parte do átrio direito (AD) permanece pouco compreendida. Estudos recentes sugerem uma correlação entre a função da AR e a FAPO.
A função do AR pode ser avaliada por ecocardiografia transtorácica (ETT) com software dedicado para medir a deformação do AR (RAS). A função do RA é assim dividida em três fases: reservatório (RASr), conduto e contração. Numerosos estudos demonstraram que uma alteração significativa no EAR prediz FAPO em vários contextos clínicos. Portanto, é essencial investigar se alterações na função do AR avaliadas pelo 2D-STE (RAS) estão associadas ao aumento da ocorrência de FAPO após cirurgia cardíaca.
É essencial investigar se alterações na função do AR avaliadas pelo 2D-STE (RAS) estão associadas ao aumento da ocorrência de FAPO após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Camille DAUMIN, MD
- Número de telefone: 03 22 08 77 95
- E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Subinvestigador:
- Christophe Beyls, MD
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Contato:
- Camille DAUMIN, MD
- Número de telefone: 03 22 08 77 95
- E-mail: daumin.camille@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (>18 anos)
- O paciente foi internado no Hospital Universitário de Amiens para realização de cirurgia de revascularização miocárdica programada sob circulação extracorpórea.
- Qualidade de imagem ecocardiográfica permitindo a medição dos parâmetros RAS
- Afiliação do paciente a um regime de segurança social
- Informações do paciente/procurador e coleta de sua não oposição.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que participam de um estudo intervencionista podem modificar a incidência de FAPO.
- História de fibrilação ou flutter atrial.
- Cirurgia cardíaca valvular e aorta ascendente
- Cirurgia cardíaca urgente.
- Presença de insuficiência tricúspide maior que grau 2.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 50%.
- Paciente recebendo assistência mecânica circulatória antes da cirurgia.
- Dependência de estimulação ventricular e atrial por marca-passo cardíaco interno ou externo durante o exame ecocardiográfico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da variação do parâmetro RASr com a incidência de FAPO
Prazo: 30 meses
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Correlação da variação do parâmetro RASr com a incidência de FAPO em pacientes submetidos a pós-operatório de cirurgia cardíaca
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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