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Valor preditivo da deformação atrial direita na fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (ODFAPO)

27 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A incidência de fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) após cirurgia cardíaca é em torno de 30%. A POAF aumenta o risco de desenvolver fibrilação atrial permanente e aumenta o risco de descompensação cardíaca, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio e morte. Embora o papel do átrio esquerdo (LAF) na fisiopatologia da FAPO esteja agora bem estabelecido, a parte do átrio direito (AD) permanece pouco compreendida. Estudos recentes sugerem uma correlação entre a função da AR e a FAPO.

A função do AR pode ser avaliada por ecocardiografia transtorácica (ETT) com software dedicado para medir a deformação do AR (RAS). A função do RA é assim dividida em três fases: reservatório (RASr), conduto e contração. Numerosos estudos demonstraram que uma alteração significativa no EAR prediz FAPO em vários contextos clínicos. Portanto, é essencial investigar se alterações na função do AR avaliadas pelo 2D-STE (RAS) estão associadas ao aumento da ocorrência de FAPO após cirurgia cardíaca.

É essencial investigar se alterações na função do AR avaliadas pelo 2D-STE (RAS) estão associadas ao aumento da ocorrência de FAPO após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

334

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amiens, França
        • Recrutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Subinvestigador:
          • Christophe Beyls, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo prospectivo e unicêntrico foi realizado no Hospital Universitário de Amiens. Como procedimento adicional ao manejo do paciente, inclui a realização sistemática de ETT na véspera da cirurgia, com aquisição de incidências específicas para mensuração do EAR. Após a inscrição, o investigador principal realizará um TTE para medir o RASr em visualizações específicas. O ETT será realizado em posição supina à beira do leito do paciente por um operador médico treinado, seguindo um protocolo padronizado. Após a cirurgia, o paciente será monitorado por um ECG de 5 derivações para diagnosticar FAPO. A duração máxima do acompanhamento da POAF será de sete dias na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (>18 anos)
  • O paciente foi internado no Hospital Universitário de Amiens para realização de cirurgia de revascularização miocárdica programada sob circulação extracorpórea.
  • Qualidade de imagem ecocardiográfica permitindo a medição dos parâmetros RAS
  • Afiliação do paciente a um regime de segurança social
  • Informações do paciente/procurador e coleta de sua não oposição.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que participam de um estudo intervencionista podem modificar a incidência de FAPO.
  • História de fibrilação ou flutter atrial.
  • Cirurgia cardíaca valvular e aorta ascendente
  • Cirurgia cardíaca urgente.
  • Presença de insuficiência tricúspide maior que grau 2.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 50%.
  • Paciente recebendo assistência mecânica circulatória antes da cirurgia.
  • Dependência de estimulação ventricular e atrial por marca-passo cardíaco interno ou externo durante o exame ecocardiográfico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da variação do parâmetro RASr com a incidência de FAPO
Prazo: 30 meses
Correlação da variação do parâmetro RASr com a incidência de FAPO em pacientes submetidos a pós-operatório de cirurgia cardíaca
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

9 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2023_843_0048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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