- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054360
심장수술을 받는 환자의 수술 후 심방세동에서 우심방 긴장의 예측 가치 (ODFAPO)
2026년 5월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
심장 수술 후 수술 후 심방세동(POAF) 발생률은 약 30%입니다. POAF는 영구 심방세동 발생 위험을 증가시키고 심장 대상부전, 뇌졸중, 급성 심근경색 및 사망 위험을 높입니다. POAF의 병태생리학에서 좌심방(LAF)의 역할은 이제 잘 확립되어 있지만 우심방(RA)의 일부는 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 최근 연구에서는 RA 기능과 POAF 사이의 상관관계를 제시합니다.
RA 기능은 RA 스트레인(RAS)을 측정하기 위한 전용 소프트웨어를 사용하여 경흉부 심장초음파검사(TTE)로 평가할 수 있습니다. 따라서 RA 기능은 저장소(RASr), 도관 및 수축의 세 단계로 나뉩니다. 수많은 연구에서 RAS의 중요한 변화가 다양한 임상 상황에서 POAF를 예측한다는 사실이 입증되었습니다. 따라서 2D-STE(RAS)로 평가한 RA 기능의 변화가 심장 수술 후 FAPO 발생 증가와 관련이 있는지 조사하는 것이 필수적입니다.
2D-STE(RAS)로 평가한 RA 기능의 변화가 심장 수술 후 FAPO 발생 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
334
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camille DAUMIN, MD
- 전화번호: 03 22 08 77 95
- 이메일: daumin.camille@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
부수사관:
- Christophe Beyls, MD
-
연락하다:
- Camille DAUMIN, MD
- 전화번호: 03 22 08 77 95
- 이메일: daumin.camille@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 단일 센터 연구는 Amiens University Hospital에서 수행되었습니다.
환자 관리에 대한 추가 절차로서 수술 전날 TTE의 체계적인 수행과 RAS 측정을 위한 구체적인 시각 획득이 포함됩니다.
등록 후 수석 조사관은 특정 보기에 대한 RASr을 측정하기 위해 TTE를 수행합니다.
TTE는 표준화된 프로토콜에 따라 숙련된 의료 시술자가 환자의 병상 옆에 누운 자세로 수행됩니다.
수술 후 POAF를 진단하기 위해 5리드 ECG로 환자를 모니터링합니다.
POAF 모니터링의 최대 기간은 중환자실에서 7일입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 환자는 심폐우회술 하에 예정된 대동맥우회술을 받기 위해 아미앵 대학병원에 입원하였다.
- RAS 매개변수 측정이 가능한 심장초음파 영상 품질
- 사회보장제도에 대한 환자의 가입
- 환자/대리인 정보 및 반대 의견 수집.
제외 기준:
- 중재 연구에 참여하는 환자는 POAF 발생률을 수정할 수 있습니다.
- 심방세동 또는 조동의 병력.
- 판막 및 상행 대동맥 심장 수술
- 긴급 심장수술.
- 2등급 이상의 삼첨판 부전이 존재합니다.
- 좌심실 박출률이 50% 미만입니다.
- 수술 전 순환기계적 보조를 받고 있는 환자.
- 심초음파 검사 중 내부 또는 외부 심장 박동조율기에 의한 심실 및 심방 조율에 대한 의존성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RASr 매개변수 변화와 POAF 발생률의 상관관계
기간: 30개월
|
수술 후 심장 수술을 받는 환자에서 RASr 매개변수 변화와 POAF 발생률의 상관관계
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .