- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054360
Oikean eteisen jännityksen ennustearvo leikkauksen jälkeisessä eteisvärinässä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (ODFAPO)
Postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen on noin 30 %. POAF lisää pysyvän eteisvärinän kehittymisen riskiä ja lisää sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen, akuutin sydäninfarktin ja kuoleman riskiä. Vaikka vasemman eteisen (LAF) rooli POAF:n patofysiologiassa on nyt vakiintunut, oikean eteisen (RA) osa on edelleen huonosti ymmärretty. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat korrelaatioon RA-toiminnan ja POAF:n välillä.
RA:n toiminta voidaan arvioida transthoracic echokardiografialla (TTE), jossa on nivelreuman (RAS) mittaamiseen tarkoitettu ohjelmisto. RA-toiminto on siis jaettu kolmeen vaiheeseen: säiliö (RASr), putkijohto ja supistuminen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että merkittävä muutos RAS:ssa ennustaa POAF:n erilaisissa kliinisissä yhteyksissä. Siksi on olennaista tutkia, liittyvätkö 2D-STE:n (RAS) arvioimat muutokset FAPO:n lisääntyneeseen esiintymiseen sydänleikkauksen jälkeen.
On olennaista tutkia, liittyvätkö 2D-STE:n (RAS) arvioimat muutokset FAPO:n lisääntyneeseen esiintymiseen sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille DAUMIN, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 77 95
- Sähköposti: daumin.camille@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Alatutkija:
- Christophe Beyls, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille DAUMIN, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 77 95
- Sähköposti: daumin.camille@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Potilas vietiin sairaalaan Amiensin yliopistolliseen sairaalaan suunnitellun aortokoronaarisen ohitusleikkauksen vuoksi kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä.
- Ekokardiografinen kuvanlaatu mahdollistaa RAS-parametrien mittaamisen
- Potilaan kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas-/asiamiehen tiedot ja heidän ei-vastuunsa kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiotutkimukseen osallistuvat potilaat voivat muuttaa POAF:n ilmaantuvuutta.
- Eteisvärinän tai lepatuksen historia.
- Läppien ja nousevan aortan sydänkirurgia
- Kiireellinen sydänleikkaus.
- Kolmisilmäinen vajaatoiminta, joka on suurempi kuin asteen 2.
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 50 %.
- Potilas, joka saa verenkierron mekaanista apua ennen leikkausta.
- Riippuvuus sisäisen tai ulkoisen sydämentahdistimen kammiotahdistuksesta sydämen kaikututkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RASr-parametrin vaihtelun korrelaatio POAF:n esiintyvyyden kanssa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
RASr-parametrin vaihtelun korrelaatio POAF:n ilmaantuvuuden kanssa potilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeinen sydänleikkaus
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .