- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054360
Valor predictivo de la tensión auricular derecha en la fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca (ODFAPO)
La incidencia de fibrilación auricular posoperatoria (FAPO) después de una cirugía cardíaca ronda el 30%. La POAF aumenta el riesgo de desarrollar fibrilación auricular permanente y aumenta el riesgo de descompensación cardíaca, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio y muerte. Si bien el papel de la aurícula izquierda (LAF) en la fisiopatología de la POAF está ahora bien establecido, la parte de la aurícula derecha (RA) sigue siendo poco conocida. Estudios recientes sugieren una correlación entre la función de la AR y la POAF.
La función de la AR se puede evaluar mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) con un software dedicado para medir la tensión de la AR (RAS). Por tanto, la función de la AR se divide en tres fases: reservorio (RASr), conducto y contracción. Numerosos estudios han demostrado que una alteración significativa del RAS predice POAF en diversos contextos clínicos. Por lo tanto, es esencial investigar si las alteraciones en la función de la AR evaluadas por 2D-STE (RAS) se asocian con una mayor aparición de FAPO después de la cirugía cardíaca.
Es esencial investigar si las alteraciones en la función de la AR evaluadas por 2D-STE (RAS) están asociadas con una mayor aparición de FAPO después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille DAUMIN, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 77 95
- Correo electrónico: daumin.camille@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Sub-Investigador:
- Christophe Beyls, MD
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Contacto:
- Camille DAUMIN, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 77 95
- Correo electrónico: daumin.camille@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (>18 años)
- El paciente fue hospitalizado en el Hospital Universitario de Amiens para un injerto de derivación aortocoronaria programado bajo circulación extracorpórea.
- Calidad de imagen ecocardiográfica que permite la medición de parámetros RAS.
- Afiliación del paciente a un régimen de seguridad social
- Información del paciente/apoderado y recogida de su no oposición.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que participan en un estudio intervencionista pueden modificar la incidencia de POAF.
- Historia de fibrilación o aleteo auricular.
- Cirugía cardíaca valvular y aorta ascendente
- Cirugía cardíaca urgente.
- Presencia de insuficiencia tricuspídea mayor a grado 2.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%.
- Paciente que recibe asistencia mecánica circulatoria antes de la cirugía.
- Dependencia de la estimulación ventricular y auricular mediante un marcapasos cardíaco interno o externo durante el examen ecocardiográfico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la variación del parámetro RASr con la incidencia de POAF
Periodo de tiempo: 30 meses
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Correlación de la variación del parámetro RASr con la incidencia de POAF en pacientes sometidos a cirugía cardíaca posoperatoria
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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