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Valor predictivo de la tensión auricular derecha en la fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca (ODFAPO)

27 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La incidencia de fibrilación auricular posoperatoria (FAPO) después de una cirugía cardíaca ronda el 30%. La POAF aumenta el riesgo de desarrollar fibrilación auricular permanente y aumenta el riesgo de descompensación cardíaca, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio y muerte. Si bien el papel de la aurícula izquierda (LAF) en la fisiopatología de la POAF está ahora bien establecido, la parte de la aurícula derecha (RA) sigue siendo poco conocida. Estudios recientes sugieren una correlación entre la función de la AR y la POAF.

La función de la AR se puede evaluar mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) con un software dedicado para medir la tensión de la AR (RAS). Por tanto, la función de la AR se divide en tres fases: reservorio (RASr), conducto y contracción. Numerosos estudios han demostrado que una alteración significativa del RAS predice POAF en diversos contextos clínicos. Por lo tanto, es esencial investigar si las alteraciones en la función de la AR evaluadas por 2D-STE (RAS) se asocian con una mayor aparición de FAPO después de la cirugía cardíaca.

Es esencial investigar si las alteraciones en la función de la AR evaluadas por 2D-STE (RAS) están asociadas con una mayor aparición de FAPO después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

334

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Sub-Investigador:
          • Christophe Beyls, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio prospectivo unicéntrico se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Amiens. Como procedimiento adicional al manejo del paciente, incluye la realización sistemática de un ETT el día previo a la cirugía, con la adquisición de vistas específicas para medir RAS. Después de la inscripción, el investigador principal realizará un TTE para medir RASr en vistas particulares. La ETT se realizará en posición supina junto a la cama del paciente por un operador médico capacitado, siguiendo un protocolo estandarizado. Después de la cirugía, el paciente será monitoreado mediante un ECG de 5 derivaciones para diagnosticar POAF. La duración máxima del seguimiento de POAF será de siete días en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (>18 años)
  • El paciente fue hospitalizado en el Hospital Universitario de Amiens para un injerto de derivación aortocoronaria programado bajo circulación extracorpórea.
  • Calidad de imagen ecocardiográfica que permite la medición de parámetros RAS.
  • Afiliación del paciente a un régimen de seguridad social
  • Información del paciente/apoderado y recogida de su no oposición.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que participan en un estudio intervencionista pueden modificar la incidencia de POAF.
  • Historia de fibrilación o aleteo auricular.
  • Cirugía cardíaca valvular y aorta ascendente
  • Cirugía cardíaca urgente.
  • Presencia de insuficiencia tricuspídea mayor a grado 2.
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%.
  • Paciente que recibe asistencia mecánica circulatoria antes de la cirugía.
  • Dependencia de la estimulación ventricular y auricular mediante un marcapasos cardíaco interno o externo durante el examen ecocardiográfico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la variación del parámetro RASr con la incidencia de POAF
Periodo de tiempo: 30 meses
Correlación de la variación del parámetro RASr con la incidencia de POAF en pacientes sometidos a cirugía cardíaca posoperatoria
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

9 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2023_843_0048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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