体組成と消化器系がん生存率の関連性

包含基準:

• 18歳から85歳までの男性または女性の患者。

組織学的に食道がん、胃がん、小腸がん、大腸がんなどの消化管がん、膵臓がん、肝臓がん、胆嚢がんなどが確認された患者。

抗腫瘍関連薬治療のために入院した患者。

生存期間は3か月以上と予想されます。

ECOG PS スコア: < 4。

重度の精神障害、身体障害、認知症、アルツハイマー病、肺結核、HIV/AIDS、またはその他の感染症がないこと。

患者は臓器と骨髄の機能が十分であり、以下の基準を満たしている必要があります。

1. 血液学的基準:

   • ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L (過去 28 日間に輸血なし)。
   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/L。
   • 末梢血単球 > 1500mm3。
   • 血小板数 (PLT) ≥ 100×109/L。

2. 生化学的基準:

   • 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN)。
   • ALTおよびAST ≤ 2.5×ULN;肝転移がある場合、ALT および AST ≤ 5×ULN。
   • クレアチニン (Cr) ≤ 1.5×ULN またはクレアチニン クリアランス速度 (CCr) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault 式)。
3. 凝固機能は十分であり、国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ 1.5 × ULN として定義されます。

妊娠の可能性のある女性は、登録前 7 日以内に妊娠検査 (血清または尿) で陰性でなければならず、観察期間中および最後の投与後 6 か月以内に適切な避妊方法を自発的に使用しなければなりません。

インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性患者。

研究者が判断した付随疾患を有する患者は、患者の安全に重大なリスクをもたらすか、研究を完了する患者の能力に影響を与える可能性があります。

コンプライアンスが低く、体組成測定を受けることを拒否する患者。

重度の有害事象を経験し、治験責任医師が治験継続参加には適さないと判断した患者、または予期せぬ妊娠をした患者。

臨床試験の継続を望まず、中止を主張する患者。

研究者は研究を中止する必要があると判断した。

誤って対象に含まれたが基準を満たさない患者。