Związek między składem ciała a przeżyciem raka układu pokarmowego

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 85 lat.

Pacjenci z histologicznie potwierdzonymi nowotworami przewodu pokarmowego, takimi jak rak przełyku, rak żołądka, rak jelita cienkiego, rak jelita grubego, a także rak trzustki, rak wątroby, rak pęcherzyka żółciowego itp.

Pacjenci przyjęci w ramach leczenia przeciwnowotworowego.

Oczekiwany okres przeżycia dłuższy niż 3 miesiące.

Wynik ECOG PS: < 4.

Brak poważnych zaburzeń psychicznych, niepełnosprawności fizycznej, demencji, choroby Alzheimera, gruźlicy płuc, HIV/AIDS i innych chorób zakaźnych.

Pacjenci muszą mieć wystarczającą czynność narządów i szpiku kostnego, spełniając następujące kryteria:

1. Kryteria hematologiczne:

   • Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L (bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 28 dni).
   • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5×109/l.
   • Monocyty krwi obwodowej > 1500mm3.
   • Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100×109/l.

2. Kryteria biochemiczne:

   • Bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN).
   • ALT i AST ≤ 2,5×GGN; jeśli występują przerzuty do wątroby, ALT i AST ≤ 5×GGN.
   • Kreatynina (Cr) ≤ 1,5×GGN lub współczynnik klirensu kreatyniny (CCr) ≥ 60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta).
3. Funkcja krzepnięcia jest wystarczająca, definiowana jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) ≤ 1,5 × ULN.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (w surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i muszą dobrowolnie stosować odpowiednie metody antykoncepcji w okresie obserwacji i w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Pacjenci z chorobami towarzyszącymi, w ocenie badacza, stanowią poważne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta lub mogą mieć wpływ na zdolność pacjenta do ukończenia badania.

Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń, którzy odmawiają poddania się pomiarom składu ciała.

Pacjenci, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane uznane przez badacza za nieodpowiednie do dalszego udziału w badaniu lub te, które niespodziewanie zaszły w ciążę.

Pacjenci, którzy nie chcą kontynuować udziału w badaniu klinicznym i nalegają na wycofanie się z badania.

Badacz uzna za konieczne zakończenie badania.

Pacjenci, którzy zostali błędnie włączeni, ale nie spełniają kryteriów.