Asociación entre la composición corporal y la supervivencia al cáncer del sistema digestivo

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos con edades comprendidas entre 18 y 85 años.

Pacientes con cánceres del tracto digestivo confirmados histológicamente, como cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer de intestino delgado, cáncer colorrectal, así como cáncer de páncreas, cáncer de hígado, cáncer de vesícula biliar, etc.

Pacientes ingresados ​​para tratamiento farmacológico antitumoral.

Período de supervivencia esperado de más de 3 meses.

Puntuación ECOG PS: < 4.

Sin trastornos psicológicos graves, discapacidades físicas, demencia, enfermedad de Alzheimer, tuberculosis pulmonar, VIH/SIDA u otras enfermedades infecciosas.

Los pacientes deben tener suficiente función de órganos y médula ósea, cumpliendo los siguientes criterios:

1. Criterios hematológicos:

   • Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre en los últimos 28 días).
   • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L.
   • Monocitos en sangre periférica > 1500 mm3.
   • Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100×109/L.

2. Criterios bioquímicos:

   • Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × el límite superior normal (LSN).
   • ALT y AST ≤ 2,5 × LSN; si hay metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5 × LSN.
   • Creatinina (Cr) ≤ 1,5 × LSN o tasa de aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
3. La función de coagulación es suficiente, definida como índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × LSN.

Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y deben utilizar voluntariamente métodos anticonceptivos adecuados durante el período de observación y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis.

Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Los pacientes con enfermedades acompañantes, a juicio del investigador, representan un riesgo grave para la seguridad del paciente o pueden afectar la capacidad del paciente para completar el estudio.

Pacientes con mal cumplimiento que se niegan a someterse a mediciones de composición corporal.

Pacientes que experimenten un evento adverso grave que el investigador considere que ya no es apto para continuar participando en el estudio o aquellas que queden embarazadas inesperadamente.

Pacientes que no están dispuestos a continuar en el ensayo clínico e insisten en retirarse.

El investigador considera necesario dar por finalizado el estudio.

Pacientes que fueron incluidos por error pero no cumplen con los criterios.