Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Krebsüberleben im Verdauungssystem

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.

Patienten mit histologisch bestätigten Krebserkrankungen des Verdauungstrakts, wie Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Dünndarmkrebs, Darmkrebs sowie Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberkrebs, Gallenblasenkrebs usw.

Patienten, die zur medikamentösen Behandlung gegen Tumorerkrankungen aufgenommen wurden.

Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.

ECOG-PS-Score: < 4.

Keine schweren psychischen Störungen, körperlichen Behinderungen, Demenz, Alzheimer, Lungentuberkulose, HIV/AIDS oder andere Infektionskrankheiten.

Die Patienten müssen über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion verfügen und die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Hämatologische Kriterien:

   • Hämoglobin (Hb) ≥ 90 g/L (ohne Bluttransfusion in den letzten 28 Tagen).
   • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L.
   • Monozyten im peripheren Blut > 1500 mm3.
   • Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100×109/L.

2. Biochemische Kriterien:

   • Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × die Obergrenze des Normalwerts (ULN).
   • ALT und AST ≤ 2,5×ULN; wenn Lebermetastasen vorliegen, ALT und AST ≤ 5×ULN.
   • Kreatinin (Cr) ≤ 1,5×ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
3. Die Gerinnungsfunktion ist ausreichend, definiert als International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × ULN.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) vorweisen und müssen während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis freiwillig geeignete Verhütungsmethoden anwenden.

Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.

Patienten mit Begleiterkrankungen stellen nach Einschätzung des Prüfarztes ein ernstes Risiko für die Patientensicherheit dar oder können die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen.

Patienten mit schlechter Compliance, die sich weigern, sich einer Messung der Körperzusammensetzung zu unterziehen.

Patienten, bei denen ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auftritt, das nach Einschätzung des Prüfarztes für eine weitere Teilnahme an der Studie nicht mehr geeignet ist, oder die unerwartet schwanger werden.

Patienten, die nicht bereit sind, die klinische Studie fortzusetzen und auf einem Abbruch bestehen.

Der Prüfer hält es für notwendig, die Studie abzubrechen.

Patienten, die fälschlicherweise eingeschlossen wurden, aber die Kriterien nicht erfüllen.