Associatie tussen lichaamssamenstelling en overleving van kanker in het spijsverteringsstelsel

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 85 jaar oud.

Patiënten met histologisch bevestigde kankers van het spijsverteringskanaal, zoals slokdarmkanker, maagkanker, dunne darmkanker, colorectale kanker, evenals pancreaskanker, leverkanker, galblaaskanker, enz.

Patiënten opgenomen voor antitumorgerelateerde medicamenteuze behandeling.

Verwachte overlevingsperiode van meer dan 3 maanden.

ECOG PS-score: < 4.

Geen ernstige psychische stoornissen, lichamelijke handicaps, dementie, de ziekte van Alzheimer, longtuberculose, HIV/AIDS of andere infectieziekten.

Patiënten moeten voldoende orgaan- en beenmergfunctie hebben en aan de volgende criteria voldoen:

1. Hematologische criteria:

   • Hemoglobine (Hb) ≥ 90 g/l (zonder bloedtransfusie in de afgelopen 28 dagen).
   • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×109/l.
   • Perifere bloedmonocyten > 1500 mm3.
   • Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100×109/l.

2. Biochemische criteria:

   • Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × de bovengrens van normaal (ULN).
   • ALT en AST ≤ 2,5×ULN; als er sprake is van levermetastasen, ALT en AST ≤ 5×ULN.
   • Creatinine (Cr) ≤ 1,5×ULN of creatinineklaringssnelheid (CCr) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).
3. De stollingsfunctie is voldoende, gedefinieerd als International Normalised Ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 x ULN.

Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen vóór deelname een negatieve zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan en moeten vrijwillig geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de observatieperiode en binnen 6 maanden na de laatste dosis.

Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Patiënten met begeleidende ziekten vormen, naar het oordeel van de onderzoeker, een ernstig risico voor de patiëntveiligheid of kunnen het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien beïnvloeden.

Patiënten met een slechte therapietrouw die weigeren metingen van de lichaamssamenstelling te ondergaan.

Patiënten die een ernstige bijwerking ervaren die door de onderzoeker niet langer geschikt wordt geacht voor verdere deelname aan het onderzoek of patiënten die onverwacht zwanger worden.

Patiënten die niet bereid zijn door te gaan met de klinische proef en aandringen op terugtrekking.

De onderzoeker acht het noodzakelijk het onderzoek te beëindigen.

Patiënten die per abuis zijn opgenomen, maar niet aan de criteria voldoen.