Sammensetning mellom kroppssammensetning og overlevelse av kreft i fordøyelsessystemet

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 85 år.

Pasienter med histologisk bekreftet kreft i fordøyelseskanalen, som spiserørskreft, magekreft, tynntarmskreft, tykktarmskreft, samt kreft i bukspyttkjertelen, leverkreft, galleblærekreft, etc.

Pasienter innlagt for antitumorrelatert medikamentell behandling.

Forventet overlevelsesperiode på mer enn 3 måneder.

ECOG PS-poengsum: < 4.

Ingen alvorlige psykiske lidelser, fysiske funksjonshemninger, demens, Alzheimers sykdom, lungetuberkulose, HIV/AIDS eller andre infeksjonssykdommer.

Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon som oppfyller følgende kriterier:

1. Hematologiske kriterier:

   • Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L (uten blodoverføring de siste 28 dagene).
   • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L.
   • Perifere blodmonocytter > 1500mm3.
   • Blodplateantall (PLT) ≥ 100×109/L.

2. Biokjemiske kriterier:

   • Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN).
   • ALT og AST ≤ 2,5×ULN; hvis det er levermetastaser, ALAT og ASAT ≤ 5×ULN.
   • Kreatinin (Cr) ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel).
3. Koagulasjonsfunksjonen er tilstrekkelig, definert som internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN.

Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding og må frivillig bruke passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og innen 6 måneder etter siste dose.

Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.

Pasienter med medfølgende sykdommer, som vurderes av etterforskeren, utgjør en alvorlig risiko for pasientsikkerheten eller kan påvirke pasientens evne til å fullføre studien.

Pasienter med dårlig etterlevelse som nekter å gjennomgå kroppssammensetningsmålinger.

Pasienter som opplever en alvorlig uønsket hendelse vurdert av etterforskeren som ikke lenger egnet for fortsatt deltakelse i studien eller de som blir uventet gravide.

Pasienter som ikke er villige til å fortsette i den kliniske studien og insisterer på abstinens.

Utforskeren anser det som nødvendig å avslutte studien.

Pasienter som feilaktig ble inkludert, men som ikke oppfyller kriteriene.