Sammenhæng mellem kropssammensætning og fordøjelsessystemets kræftoverlevelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen mellem 18 og 85 år.

Patienter med histologisk bekræftede kræftformer i fordøjelseskanalen, såsom kræft i spiserøret, mavekræft, tyndtarmskræft, tyktarmskræft, samt kræft i bugspytkirtlen, leverkræft, galdeblærekræft mv.

Patienter indlagt til antitumorrelateret lægemiddelbehandling.

Forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder.

ECOG PS-score: < 4.

Ingen alvorlige psykiske lidelser, fysiske handicap, demens, Alzheimers sygdom, lungetuberkulose, HIV/AIDS eller andre infektionssygdomme.

Patienter skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, der opfylder følgende kriterier:

1. Hæmatologiske kriterier:

   • Hæmoglobin (Hb) ≥ 90 g/L (uden blodtransfusion inden for de seneste 28 dage).
   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L.
   • Perifere blodmonocytter > 1500mm3.
   • Blodpladetal (PLT) ≥ 100×109/L.

2. Biokemiske kriterier:

   • Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × den øvre normalgrænse (ULN).
   • ALT og AST ≤ 2,5 x ULN; hvis der er levermetastaser, ALAT og ASAT ≤ 5×ULN.
   • Kreatinin (Cr) ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel).
3. Koagulationsfunktionen er tilstrækkelig, defineret som internationalt normaliseret forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN.

Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før indskrivning og skal frivilligt anvende passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 6 måneder efter sidste dosis.

Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.

Patienter med ledsagende sygdomme, som vurderet af investigator, udgør en alvorlig risiko for patientsikkerheden eller kan påvirke patientens evne til at gennemføre undersøgelsen.

Patienter med dårlig compliance, som nægter at gennemgå kropssammensætningsmålinger.

Patienter, der oplever en alvorlig uønsket hændelse vurderet af investigator som ikke længere egnet til fortsat deltagelse i undersøgelsen, eller dem, der bliver uventet gravide.

Patienter, der ikke er villige til at fortsætte i det kliniske forsøg og insisterer på tilbagetrækning.

Investigator anser det for nødvendigt at afslutte undersøgelsen.

Patienter, der ved en fejl blev inkluderet, men som ikke opfylder kriterierne.